报告概述
本报告以PD(L)1*VEGF双抗为研究对象,覆盖全球肿瘤治疗市场。报告分析了双抗相较于PD(L)1单抗的迭代趋势,基于HARMONI6等III期临床数据评估其生存获益,并采用相对测算法预测全球市场规模。报告还梳理了主要企业的临床布局与竞争格局,为投资者理解双抗赛道提供系统参考。
报告的核心结论
PD(L)1*VEGF双抗有望迭代PD(L)1单抗成为下一代基石药物。
报告指出,PD(L)1*VEGF双抗+化疗在已披露数据的适应症中,PFS获益水平是PD(L)1单抗+化疗的1.3-2倍,且能覆盖此前单抗无效的冷肿瘤(占单抗适应症的50%),生存获益与市场空间均有望显著扩大。
HARMONI6研究证实双抗OS获益,奠定一线sqNSCLC基石地位。
康方生物的HARMONI6研究结果显示,依沃西单抗+化疗对比替雷利珠单抗+化疗,OS为27.9 vs 23.7个月,HR=0.66,各亚组均获益,且生存曲线早期分离、持续改善,证明了PD(L)1*VEGF双抗的生存价值。
全球PD(L)1*VEGF双抗市场规模保守预计达1500亿美元。
基于2028年全球PD(L)1单抗市场660亿美元的基线,考虑双抗因PFS延长带来的1.3-2倍增量(取中值1.5x)及适应症拓展带来的1.5x增量,在年治疗费用相同假设下,双抗市场可达约1485亿美元。
中国企业在全球双抗竞争中占据先发优势。
康方生物、三生制药、荣昌生物、君实生物等中国公司在PD(L)1*VEGF双抗的全球III期临床布局中进度靠前,尤其康方生物的AK112在多个适应症领先,有望获取大部分市场份额。
报告回答的关键问题
PD(L)1*VEGF双抗相比PD(L)1单抗有哪些优势?
PD(L)1*VEGF双抗通过同时阻断PD(L)1和VEGF通路,相比单抗+化疗可提升PFS获益约1.3-2倍,并能覆盖此前单抗无效的冷肿瘤(如CRC、PDAC),整体市场空间有望扩大2.25倍(PFS延长1.5x×适应症拓展1.5x)。
HARMONI6研究的结果是什么?
HARMONI6是康方生物在中国开展的III期临床,评估AK112+化疗 vs 替雷利珠单抗+化疗一线治疗sqNSCLC。结果显示OS为27.9 vs 23.7个月,HR=0.66;12个月OS率78.9% vs 72.2%,24个月OS率64.7% vs 48.6%,各亚组(PDL1<1%至>50%)均有一致获益。
全球PD(L)1*VEGF双抗市场规模有多大?
报告保守预计全球双抗市场规模可达1500亿美元。测算基于2028年PD(L)1单抗市场660亿美元,考虑双抗因PFS延长带来的1.5倍增量以及适应症拓展带来的1.5倍增量,合计约1485亿美元。
哪些A股或港股公司受益于双抗发展?
报告推荐关注康方生物(9926.HK)、三生制药(1530.HK)、荣昌生物(688331.SH)、君实生物(688180.SH)。这些公司在PD(L)1*VEGF双抗领域布局领先,康方生物的AK112进度最快,有望拿下全球主要市场份额。
报告中的代表性数据
HARMONI6研究OS结果
2026年ASCO期中分析,AK112+化疗对比替雷利珠单抗+化疗治疗一线sqNSCLC的OS期中分析结果,HR=0.66显示显著生存获益。
2025年全球PD(L)1单抗市场规模
2025年,报告中引用数据,K药销售额316亿美元,占比53%。
全球双抗市场预测规模
预计(基于2028年基线),基于2028年PD(L)1单抗市场660亿美元,考虑PFS增量1.5x和适应症增量1.5x的保守测算。
以上数据根据报告摘要整理,具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 全球PD(L)1*VEGF双抗与PD(L)1单抗在主要实体瘤中的疗效对比图表,涵盖ORR、PFS、DOR、OS等核心指标。
- 全球PD(L)1*VEGF双抗+化疗的III期临床汇总表,包括各试验的负责机构、适应症、样本量、主要终点及预计完成时间。
- 针对冷肿瘤(CRC、PDAC、CRPC等)的双抗临床布局分析,展示双抗相比单抗的适应症拓展潜力。
- HARMONI6研究的详细临床设计、PFS及OS结果曲线,以及PDL1各亚组的生存分析图。
- 全球一线sqNSCLC和nsqNSCLC适应症的竞争格局,比较单抗+ADC、双抗+化疗等不同方案的研究进展。
- 全球肿瘤大药OS HR汇总(0.75-0.80常态),包括PD(L)1单抗、靶向药在不同适应症中的获益情况。
- 全球PD(L)1*VEGF双抗+ADC的早期临床布局汇总,展示未来联合治疗方向。
- 重点公司(康方生物、三生制药、荣昌生物、君实生物)的财务预测与估值表。
- 风险提示,包括政治风险、政策变化、产品进度不及预期、产品迭代及合作风险。
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