报告概述
本报告以眼科为案例，研究阿柏西普生物类似药在欧洲五国（法国、德国、意大利、西班牙、英国）的采用前景。报告基于142名眼科医生、护士、药剂师、支付方及患者倡导组织代表的深入访谈，分析利益相关者对生物类似药的认知、信心水平及采用障碍，涵盖教育、证据、指南更新、再投资和采购策略等关键因素，旨在为优化生物类似药的使用提供实践指导。
报告的核心结论
眼科领域生物类似药认知度和临床信心普遍偏低。
调查显示，在1-7分制中，法国、德国、西班牙的受访者平均信心评分仅为2分，意大利3.5分，仅英国达到5.5分。低信心直接导致实际使用率低下，尤其在雷珠单抗生物类似药上表现明显，其上市后六个季度渗透率仅40%，远低于其他治疗领域60%以上的水平。
预充式注射器（PFS）是可注射眼科生物类似药成功的关键产品属性。
临床医生强烈偏好PFS，因其节省时间、减少污染风险、提高注射效率。雷珠单抗生物类似药仅以药瓶形式上市，缺少PFS选项，被视为其采用率低的主要原因。阿柏西普生物类似药虽已配备PFS，但仍需通过沟通消除先前不良体验的残留影响。
提升生物类似药采用需要多方协调策略，包括教育、证据、指南、再投资和采购改革。
报告指出，针对医生和护士的定向教育、透明化的临床和经济证据、及时更新的治疗指南（如BEAMS和NHS建议）、将节省资金再投资于眼科服务（如增扩诊室容量和数字化），以及设计多赢家招标制度，能够形成协同效应，推动可持续的采用增长。
阿柏西普生物类似药在2026-2031年间可为欧洲五国节省高达7.47亿欧元（基线情景）。
基于历史DDD价格下降假设，报告估算三种节省情景：基线情景7.47亿欧元，范围在2.41亿至14亿欧元之间。这些节省若再投资于眼科，可显著缓解因人口老龄化造成的容量压力和等待时间。
报告回答的关键问题
眼科医生为什么对生物类似药缺乏信心？
主要原因包括：对生物类似药概念和监管审批流程不熟悉，对与原研药疗效等效性存疑，以及先前雷珠单抗生物类似药的有限经验（缺乏预充式注射器）形成了负面印象。此外，眼科治疗对注射精度和安全性要求极高，医生倾向于保守使用熟悉药品。
预充式注射器为何对眼科生物类似药采用如此重要？
在眼科门诊中，医生每天需进行大量注射（如40-60次），PFS可直接使用、节省操作时间、降低污染和针刺伤风险。相比之下，药瓶抽取方式繁琐且感染风险更高。因此，PFS是保障高流量诊所效率和患者安全的基本要求，缺少PFS会严重阻碍医生转换使用。
阿柏西普生物类似药的最大节省潜力有多大？
报告基线情景估计，2026-2031年间法国、德国、意大利、西班牙、英国五国可累计节省7.47亿欧元（按目录价格计算）。在高价情景下可达到14亿欧元。节省的资金若定向再投资于眼科服务（如增加诊室、设备数字化），可帮助缓解系统容量瓶颈，减少患者等待导致的不可逆视力损失。
哪些具体措施能加速眼科生物类似药的采用？
报告建议：1）开展面向临床医生和护士的针对性教育，突出生物类似药的监管可比性和PFS优势；2）及时发布如BEAMS和NHS倡导“生物类似药首选”的临床指南；3）设计多赢家中标机制（如英国区域招标）保障供应和竞争；4）将节省的资金明确再投资于眼科能力建设，形成正向循环。
报告中的代表性数据
欧盟生物类似药累计节省（目录价格）
截至2025年7月，自2006年首个生物类似药上市以来，欧洲（EEA+英国）因生物类似药竞争产生的累计目录价格节省，不包括回扣和折扣。
雷珠单抗生物类似药上市后6个季度渗透率
2022年Q3上市后六个季度，在法国、德国、意大利、西班牙、英国五国中，雷珠单抗生物类似药在所有分子DDD中的占比，远低于其他治疗领域生物类似药60%以上的水平。
阿柏西普生物类似药潜在节省（基线情景）
2026-2031，基于历史DDD价格下降速率估算的累计目录价格节省，适用于法国、德国、意大利、西班牙、英国五国，范围在€241Mn至€1.4Bn之间。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整市场数据：报告包含欧盟生物制剂市场增长趋势、生物类似药节省曲线及各国渗透率对比图表（2014-2025）。
- 利益相关者访谈详情：142名参与者的国家分布、角色构成（眼科医生、药师、支付方等）及定量评分结果（信心水平和使用评分）。
- 治疗路径分析：欧盟已批准的视网膜疾病生物制剂清单（雷珠单抗、阿柏西普等）、预充式注射器临床优势及患者偏好。
- 障碍识别：基于访谈总结的三大类障碍——临床经验不足、产品感知（如PFS缺失）和决策流程碎片化。
- 解决方案框架：五大战略支柱——教育、证据、指南、再投资、采购，具体实施案例（如NHS England治疗路径、BEAMS指南）。
- 节省模型：三种节省情景（高、基线、低）的假设条件、DDD价格下降曲线及累计节省趋势（2026-2031）。
- 招标策略案例：西班牙多赢家中标机制、英国区域多标段招标流程（“Branded and Biosimilar Ophthalmology”竞标实例）。
- 患者倡导组织角色：西班牙PAGs的信息传播方式（新闻简报、工作坊、支持小组）及其对患者信任的影响。
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