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报告概述

本报告以博睿康为研究对象，全面分析其作为中国脑机接口领军企业的发展历程、产品布局与市场前景。报告覆盖非侵入式与侵入式两大技术路线，深入解析公司核心产品脑电采集系统的商业化成果以及全球首款获批侵入式脑机接口医疗器械NEO-ONE SCI的临床价值。报告采用产业与公司基本面结合的分析框架，从技术壁垒、市场规模、政策驱动等维度评估公司成长潜力，帮助投资者把握脑机接口产业的商业化节奏与投资机会。

报告的核心结论

脑机接口医疗应用即将进入高速增长期。

报告认为，随着博睿康NEO-ONE SCI等产品获批上市，侵入式脑机接口医疗器械从科研走向临床，预计2026-2035年中国医疗脑机接口市场CAGR将达36.5%，2035年市场规模有望达678.6亿元，运动康复代偿、神经调控等场景将是核心驱动力。

博睿康非侵入式产品已确立国内龙头地位。

报告数据显示，2025年博睿康脑电图机出货量和金额均排名国内全行业第一，超越进口品牌。公司拥有20余款非侵入式产品，覆盖医疗和科研场景，1024导高频脑电图机填补国内空白，为侵入式产品商业化奠定品牌和渠道基础。

NEO平台具备跨适应症延展的长期管线价值。

报告指出，NEO-ONE SCI获批后，公司正将NEO平台向脑卒中、难治性癫痫、下肢运动重建等方向拓展。平台化设计（无电池、硬膜外植入）降低了二次手术风险，未来有望覆盖精神心理疾病，打开更大市场空间。

政策与医保支付是脑机接口商业化落地的关键催化剂。

报告梳理了从“十五五”规划到多省市行动方案的政策密集出台，以及北京、上海等地已设立脑机接口医疗服务收费标准（侵入式置入费约6552-6600元/次）。这些配套政策将加速产品入院和患者可及性，驱动行业规模快速扩容。

报告回答的关键问题

博睿康的核心产品有哪些？

博睿康的核心产品分为非侵入式和侵入式两大类。非侵入式以脑电图机为主，2025年收入占比72%，国内市占率第一；侵入式以NEO-ONE SCI为代表，是全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械，用于脊髓损伤患者手部功能代偿。此外还有经颅电刺激仪、肌电图诱发电位仪等产品。

全球首款获批侵入式脑机接口产品是什么？

全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械是博睿康的NEO-ONE SCI，于2026年3月获得NMPA三类注册证。该产品采用硬膜外植入方式，通过脑电信号解码驱动气动手套，帮助颈段脊髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿，临床试验显示抓握响应率100%。

脑机接口市场规模有多大？

根据麦肯锡及报告测算，全球脑机接口市场规模有望在2030年达到1470亿美元，2040年达到3040亿美元。中国市场2025年规模约51亿元，预计2035年将增至949亿元，其中医疗领域是主要增长引擎，CAGR约36.5%。

博睿康的竞争优势体现在哪些方面？

博睿康的竞争优势包括：1）非侵入式产品已实现商业化并做到国内市占率第一；2）侵入式产品NEO-ONE SCI全球率先获批，进度领先；3）拥有五大核心技术平台和100余人研发团队；4）产品已进入500余家医疗机构和300余家科研机构；5）NEO平台适应症拓展潜力大，覆盖运动康复、癫痫、卒中等多个方向。

报告中的代表性数据

1.08亿元

博睿康2025年营业收入

2025年度，同比增长64%，2023-2025年CAGR为20%；其中脑电采集系统收入7766万元，占比72%。

100%

NEO-ONE SCI临床试验主要终点

术后3个月及6个月，32例受试者的脑机接口辅助ARAT抓握响应率均为100%，所有受试者均达到临床最小显著改善；未发生与器械相关的不良事件。

678.6亿元

中国医疗脑机接口市场规模预测

2035年（预计），2020-2025年CAGR约20.4%，2026-2035年CAGR预计提升至36.5%，医疗领域是主要增长动力。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 博睿康发展历程与股权结构：详细梳理公司从2011年创立到2026年IPO冲刺的关键里程碑，以及实控人、高管团队背景和历轮融资估值。
  • 脑机接口行业技术对比：全面对比侵入式和非侵入式脑机接口的分类、技术特点、优缺点，包括硬膜外植入、皮层贴附、血管介入、皮层刺入等路径的详细参数。
  • 全球市场规模测算：分医疗健康（运动、语言、视觉重建等）和消费教育（注意力监测、交互控制）场景，给出2030年和2040年千亿美元级市场规模测算框架。
  • 中国脑机接口细分市场数据：分医疗信息采集设备、神经刺激器、脑机接口医疗器械三大类，提供2020-2035年历史与预测市场规模图表。
  • 全球重点公司深度梳理：详细介绍Neuralink、Precision Neuroscience、Synchron、阶梯医疗、脑虎科技、芯智达等国内外企业的产品、临床进展和技术路线。
  • 博睿康产品管线全览：展示侵入式（NEO系列）和非侵入式（脑电图机、经颅电刺激仪等）共20余款产品的研发阶段、适应症、注册分类和预计获证时间。
  • NEO平台核心技术分析：聚焦微创植入、无电池设计、硬膜外电极、闭环调控等核心优势，以及NEO-ONE SCI和NEO-ONE ANS的产品结构、临床试验结果。
  • 募投项目与风险提示：公司拟募集25亿元用于研发、产能建设和补充流动资金，并详细分析产品研发、商业化、财务、技术人才和医保政策等五大风险。

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