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报告概述

本报告聚焦临床试验的环境可持续性，系统量化了临床试验的碳排放规模，并分析了排放的主要来源，包括患者和工作人员旅行、供应链、实验室能耗等。报告以风险监测（RBM）框架为基础，探讨如何通过数字化、远程监控、去中心化试验、优化供应链和绿色实验室等措施减少碳排放，同时维持试验的科学性、安全性和效率。该报告为临床试验赞助方、CRO和临床机构提供了平衡科学目标与环境目标的实用路径。

报告的核心结论

临床试验碳排放可量化，数字化与远程监控是关键减排手段

报告估算2023年临床试验产生约200万吨CO2当量排放。通过数字化实现集中监控可大幅减少现场访视，同时提升患者安全和数据质量。此举是降低碳足迹的最直接途径。

风险监测框架可作为减排的起点

风险监测（RBM）原本旨在提高效率，其原则——如优化试验设计、集中监控、实时洞察——天然具有减排效果。在RBM中纳入可持续性考量，可在不减损科学目标的前提下系统性降低排放。

去中心化临床试验有望减少患者旅行排放，但需权衡质量与净效益

患者旅行占NHS排放的6%。去中心化试验（DCT）通过远程医疗和家庭护理减少出行，但护士上门、物资运输可能新增排放。需进一步研究净效果，并通过电动汽车等措施缓解。

供应链优化可显著减少药品浪费和运输排放

IQVIA数据显示超过60%的试验药品未被使用，平均过量超160%。通过智能供应技术（如IQVIA SAVE）可减少三分之二的发货次数，既降低成本又减少运输相关排放。

实验室节能和绿色认证能有效降低能耗与废弃物

实验室耗电量是办公室的10-15倍，调整超低温存储温度（如从-80°C升至-70°C）可节能30-40%。参与“My Green Lab”等认证可为实验室提供可持续基准。

报告回答的关键问题

如何量化临床试验的碳足迹？

报告采用两种方法：一是基于2009年学术研究（每试验78.4吨CO2e）外推至35万注册试验；二是利用可持续医疗联盟的碳计算器，结合1.9万名参与者的公开数据，估算2023年排放约200万吨CO2e。这一数据与前一方法吻合，提供了可靠的基准。

远程监控在临床试验中应用现状如何？

2025年全球远程监控比例因地区而异：北美领先达35%，欧洲约20%，日本超过欧洲达22%，非洲仅8%。COVID-19疫情推动了远程监控的持久增长，美国曾接近50%远程率。不同类型访视中，选址访视远程比例最高（43%），而监查和关闭访视约25%。

去中心化临床试验（DCT）的环保效益与挑战？

DCT可减少患者旅行（患者负担中旅行排名第二），但可能增加护士上门和物资运输的排放。欧洲DCT政策碎片化，各国支持度不一（意大利、匈牙利较友好）。患者偏好、数字鸿沟、监管要求（如纸质同意书）仍是障碍。需平衡远程与现场访视，并采用电动汽车等缓解措施。

实验室如何减少碳排放？

实验室能耗极高，可更换节能设备、使用可再生能源、将超低温存储温度从-80°C提高至-70°C（节能30-40%）。减少一次性塑料、优化样品存储时间、认证“My Green Lab”标准。此外，优化样品运输路径，混合本地化与集中化布局可降低运输排放。

报告对临床试验行业的主要建议是什么？

五项建议：1) 数字化集中监控；2) 最小化不必要的旅行（人员、患者、物资），推广DCT；3) 通过采购推动可持续试验，与合作伙伴共同制定KPI；4) 与监管机构沟通，推动远程操作法规改革（如日本成功案例）；5) 减少实验室能耗和废弃物，认证绿色标准。

报告中的代表性数据

2.0 million tCO2e

临床试验碳排放量

2023，基于可持续医疗联盟碳计算器估算，涵盖约13,200个试验和190万参与者。此数值与基于2009年研究外推的130万吨/年基本一致。

35%

美国远程监控访视比例

2025，北美远程访视比例最高，其次为除非洲外的其他地区约20%，非洲仅8%。疫情期间美国曾接近50%。

超过160%

试验药品平均过量比例

2023（基于200项研究），IQVIA数据显示超过60%的试验药品未被使用，平均过量超160%，其中25%的研究过量超过300%。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 详细量化临床试验碳排放的方法论，包括从公开试验数据和碳计算器获取的估算过程，以及与历史研究的对比验证。
  • 风险监测（RBM）框架的完整阐述，包括更聪明的试验设计（选址、协议可持续性）、集中监控（电子数据捕获、远程访视）、实时洞察（KPI设置与报告挑战）。
  • 全球远程监控访视的详细区域分析（北美、欧洲、日本、中国、非洲），以及按访视类型（选址、启动、监查、关闭）的演进趋势图表。
  • 去中心化临床试验（DCT）的政策环境评估，包括欧洲各国DCT友好度地图，以及电子知情同意、远程监管等具体障碍的讨论。
  • 供应链优化案例：IQVIA SAVE技术如何将月发货量减少三分之二，以及药品过量问题的数据分析（200项研究过量分布图）。
  • 绿色实验室的具体措施，包括能耗对比、超低温存储温度调整效果、My Green Lab认证介绍，以及包装与运输替代材料分析。
  • 五项可操作建议的详细展开，包括数字化工具（碳计算器）、旅行政策、采购策略、监管倡导案例（日本、中国）和实验室节能标准。

本页内容由川海智库整理，用于帮助读者快速了解报告主题、核心观点和主要内容。由于报告量大、人工能力有限，部分观点、数据、统计口径或表述可能存在偏差，具体内容请以完整报告原文为准。

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