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报告概述

本案例研究由GSMA发布，聚焦于马德里初创公司Horus ML开发的AI心血管筛查系统AItheroscope。该系统结合深度学习算法与低成本光学设备RetinoLens，通过分析视网膜图像在10秒内检测亚临床动脉粥样硬化。报告覆盖AItheroscope的技术原理、临床验证进展（与Hospital Infanta Leonor合作）、财务基础、国际扩张计划及其对医疗公平性的影响。旨在展示AI如何将高级诊断能力从医院转移到初级医疗和家庭场景，实现心血管筛查的民主化。

报告的核心结论

AItheroscope可在初级医疗中快速检测亚临床动脉粥样硬化。

系统通过分析视网膜图像，利用卷积神经网络和Transformer模型，在10秒内生成心血管风险评估，无需昂贵超声设备或专业人员，适合初级医疗机构使用。

系统有望解决心血管诊断中的性别偏差问题。

AItheroscope通过自动化、无偏见的筛查过程，消除传统诊断中可能存在的性别差异，为女性和其他群体提供更公平的评估。

目标覆盖10亿缺乏有效筛查的人群。

Horus ML估计，全球约10亿人因居住在资源有限的农村地区而无法获得有效心血管筛查，AItheroscope的低成本和便携性可填补这一空白。

2025年底前计划在20个初级医疗中心和3家医院部署。

在西班牙成功验证后，Horus计划将AItheroscope推广至类似医疗体系的国家，并最终在2030年前部署至1500个初级医疗中心、50家医院，培训5000名医疗专业人员。

报告回答的关键问题

什么是亚临床动脉粥样硬化？为何难以被早期发现？

亚临床动脉粥样硬化是指动脉中无症状的斑块积聚，约60%的40-55岁人群存在此问题。传统风险计算器将58%的此类患者归为低风险，导致漏诊。AItheroscope通过视网膜影像分析可解决这一筛查空白。

AItheroscope如何工作？需要哪些设备？

系统由低成本光学设备RetinoLens和AI算法组成。RetinoLens捕获视网膜图像，算法通过深度学习（CNN+Transformer）分析，10秒内输出心血管风险。无需超声或放射科医生，可集成到初级医疗工作流中。

AItheroscope的临床验证结果如何？

目前与Madrid的Hospital Infanta Leonor合作进行前瞻性测试，目标AUROC大于0.85（临床有用阈值0.80），阴性预测值超过90%。这意味着阴性结果有90%以上概率确实无病。验证正进行中。

Horus ML的商业模式和收入情况如何？

Horus 2024年收入45万欧元，同比增长350%，自首年起现金流转正。主要通过公共资金（超75万欧元）和健康创新补助支持。计划通过收入分成与视网膜设备制造商合作，并开发家庭自测移动应用。

报告中的代表性数据

50%

被传统风险评估归为低风险的心脏病患者比例

2011年研究，约50%的心脏病发作发生在之前被归类为低风险的人群中，表明传统筛查方法存在重大缺口。

60%

40-55岁人群亚临床动脉粥样硬化患病率

2021年研究，约60%的40-55岁人群存在无症状动脉斑块，但58%被传统风险计算器判定为低风险。

>0.85

AItheroscope临床验证目标AUROC

当前验证，Horus设定的目标AUROC大于0.85（0.80以上通常被认为临床有用），阴性预测值超过90%。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • AItheroscope的技术原理详解：包括深度学习算法架构（卷积神经网络与Transformer模型）及其在视网膜影像分析中的应用。
  • 临床验证详细信息：与Hospital Infanta Leonor及Hospital Universitario del Sureste的合作细节，测试流程、目标指标（AUROC、阴性预测值）及CE医疗器械认证进展。
  • 市场分析与全球推广计划：针对10亿缺乏筛查人群的市场规模估计，以及从西班牙扩展到欧洲、拉美等类似医疗体系的战略。
  • 财务数据与融资历程：2024年收入45万欧元、350%增长、现金流转正，以及H2020 SHAPES、CDTI等公共资金支持详情。
  • 产品组合与多元化战略：除AItheroscope外，Horus还拥有Echonet（心功能评估）和Mental Health Triage（精神科评估）等AI工具，服务18家医疗机构。
  • Horus ML创始团队与背景：CEO Jesús Prada Alonso的履历，团队在医疗AI领域超过10年的经验，以及与医院、研究机构的合作关系。
  • 知识产权与专利保护：正在申请中的专利策略，保护算法和设备的自主知识产权。
  • 长期愿景与移动应用开发计划：计划开发家庭自测应用，通过RetinoLens实现患者自我评估，以及2030年实现1500个初级医疗中心、50家医院部署的目标。

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