川海智库

报告概述

本报告是中国银河证券发布的2026年6月医药行业月报，聚焦小核酸药物和实体瘤CAR-T两大前沿领域。报告详细分析了英克司兰等小核酸大单品的商业化进展、多款在研药物的关键数据读出，以及科济药业全球首款实体瘤CAR-T的获批意义。同时，报告梳理了行业融资、BD交易、产业格局变化，并提供了医药行业投资建议和风险提示，为投资者理解当前医药创新趋势提供参考。

报告的核心结论

小核酸药物进入大单品放量期，慢病商业化成突破口。

2026年英克司兰全球销售额突破10亿美元，证明小核酸在降脂慢病市场的商业化能力。乙肝、肾病、代谢等多管线进入NDA或III期，若数据验证将极大拓展市场空间，有望成为继GLP-1后的新一代重磅炸弹。

全球首款实体瘤CAR-T获批，开辟百亿级增量市场。

科济药业舒瑞基奥仑赛获NMPA批准，用于CLDN18.2阳性晚期胃癌，打破CAR-T仅用于血液瘤的瓶颈。实体瘤占肿瘤90%，该获批使CAR-T赛道从小众血液瘤特效药升级为广谱抗肿瘤疗法，市场空间大幅拓宽。

中国小核酸创新资产从“引进来”转向“走出去”。

近年来瑞博、舶望、圣因等中国企业通过BD交易向诺华、罗氏等MNC输出管线，2026Q1出海授权总额近70亿美元。小核酸个股IPO增加，可投标的大大丰富，中国在该领域的全球竞争力显著提升。

in vivo CAR-T临床验证加速，MNC重仓布局。

2026年礼来70亿美元收购Kelonia，传奇生物等公布积极I期数据。无需单采、体外培养等优势逐步验证，未来细胞疗法趋势从离体转向体内，市场想象空间巨大。

报告回答的关键问题

小核酸药物在慢病治疗中有哪些最新突破？

报告指出，英克司兰2025年全球销售额11.98亿美元，成为首款年销破10亿的siRNA药物。此外，GSK的乙肝ASO Bepirovirsen III期数据使近1/5患者实现功能性治愈，Arrowhead的肥胖siRNA与GLP-1联用减重效果翻倍，小核酸在心血管、代谢、抗病毒等领域展现巨大潜力。

实体瘤CAR-T为何被认为市场空间巨大？

报告认为，全球已上市CAR-T均限于血液瘤（占恶性肿瘤10%以内），而实体瘤占90%。科济药业舒瑞基奥仑赛获批用于胃癌，CLDN18.2在多数胃癌和胰腺癌高表达，潜在患者群体庞大。胃癌、胰腺癌、肺癌等实体瘤适应症的拓展，将使CAR-T市场规模从血液瘤的百亿级升至实体瘤的千亿级。

中国小核酸企业如何参与全球竞争？

报告显示，中国小核酸企业通过对外授权（BD）向MNC输出管线，如舶望制药与诺华54亿美元合作、瑞博生物与Madrigal 44亿美元合作。同时，瑞博生物2026年港股上市，中国生物制药收购赫吉亚生物，国内生态日趋完善。中国企业从技术引进转向价值输出，在全球小核酸创新中占据重要地位。

in vivo CAR-T与传统CAR-T有何不同？

报告指出，in vivo CAR-T无需单采、无需体外培养、无需清淋、无需等待数周，成本更低，且疗效和安全性接近离体。2026年礼来70亿美元收购Kelonia，其BCMA in vivo CAR-T I期数据ORR达100%。传奇生物体内CD19/CD20双靶点CAR-T I期数据CR率83.3%，验证了该路径的可行性。

报告中的代表性数据

11.98亿美元

英克司兰全球销售额

2025年全年，诺华财报披露，全球首款siRNA超长效降脂药Leqvio（英克司兰）全年销售额11.98亿美元，同比增长57%，成为首款年销破10亿美元的siRNA药物。

近1/5（约20%）

乙肝ASO Bepirovirsen III期功能性治愈率

2026年5月公布，GSK的Bepirovirsen在两项III期研究中，治疗24周使约1/5的慢性乙肝患者实现功能性治愈（HBsAg清除），在基线HBsAg≤1000 IU/ml人群中治愈率达25%-28%。

3.25个月 vs 1.77个月（HR 0.366）

科济药业舒瑞基奥仑赛mPFS

确证性II期试验，舒瑞基奥仑赛在CLDN18.2阳性晚期胃癌患者中，较标准治疗显著延长中位无进展生存期（mPFS），疾病进展/死亡风险下降63%。该结果发表于《柳叶刀》。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 小核酸药物交易趋势与MNC布局分析：包含全球及中国小核酸BD交易金额、靶点分布、核心买家排名等详细图表。
  • 2026年小核酸药物关键数据读出时间表：列明减重、CNS、心血管、罕见病等领域的在研药物、公司、靶点及预计数据时间。
  • 科济药业研发管线全景：包含自体、通用型CAR-T及in vivo CAR-T的临床进展、技术平台（CARvivo、LADAR等）和适应症覆盖。
  • 全球CAR-T在研管线TOP10机构排名：按管线数量排序，中国机构（深圳免疫基因治疗研究院、雅科生物等）占据5席。
  • 传奇生物CARVYKTI销售数据及产能规划：2025年全球销售额18.87亿美元，美欧双基地产能目标2万剂/年。
  • 医药行业整体表现与估值分析：医药生物指数相对沪深300表现、市盈率及溢价率历史对比。
  • 医药制造业收入与GDP增速对比：2017-2026Q1中国医药制造业营业收入累计同比与GDP现价累计增速趋势。
  • 医保基金收支数据：2024年全年及2026Q1医保基金收入、支出、结余情况，支出增速首次低于收入增速。
  • 投资建议与推荐标的：分创新药、CXO、生命科学上游、器械出海、民营医疗、ICL等方向列举具体公司。
  • 风险提示：宏观压力、医保政策不及预期、地缘政治订单转移、集采降价超预期等四大风险。

本页内容由川海智库整理，用于帮助读者快速了解报告主题、核心观点和主要内容。由于报告量大、人工能力有限，部分观点、数据、统计口径或表述可能存在偏差，具体内容请以完整报告原文为准。

相关报告