川海智库

报告概述

本报告基于ADA 2026大会公开的临床数据，系统梳理了减重药物领域的最新进展。研究对象涵盖口服小分子与多肽、超长效制剂、多靶点药物、Amylin单药及联用、小核酸等前沿方向。报告覆盖了国内外主要企业的管线数据，分析各技术路线的疗效、安全性与差异化优势，旨在为投资者梳理行业趋势与国产创新药竞争力。报告对读者理解减重药物研发格局、评估国产企业国际化潜力具有参考价值。

报告的核心结论

口服减重药物进入周制剂时代，国产管线表现突出

ADA 2026大会显示，口服减重药物进展显著，信达生物IBI3032早期减重疗效为同类最优，恒瑞HRS9531片安全性出色。口服Wegovy新患处方份额超60%，需求旺盛。国内已有6款口服药物处于III期临床，口服减重时代即将到来。

超长效制剂双周/月给药进展迅速，国产领先

甘李博凡格鲁肽披露全球首个GLP-1超长效III期数据，减重疗效接近替尔泊肽；众生RAY1225高剂量组减重效果优异。多款超长效制剂预计2026-2028年陆续读出III期数据或申报上市，超长效进入密集收获期。

多靶点药物刷新减重纪录，国产多靶点潜力显现

礼来瑞他鲁肽80周减重28.3%，刷新纪录。国产三靶点UBT251、MWN109早期数据不输瑞他鲁肽；恒瑞HRS9531高剂量组减重突出且安全性良好。国产双靶点药物即将商业化，HRS9531、奥莱泊肽、BGM0504已递交NDA。

Amylin单药安全性更优，联用价值待验证

Amylin单药减重效果接近司美格鲁肽，且胃肠道不良反应显著更低。Eloralintide表现突出。2026年下半年起，多项Amylin联合GLP-1类药物的II期数据将密集披露，国产管线以口服、超长效、高选择性为差异化优势。

小核酸及新方向涌现，减脂保肌成新焦点

ADA 2026大会涌现多款国产siRNA管线，靶向INHBE、ALK7，聚焦减脂保肌。派格生物circRNA分子具月制剂潜力，中美瑞康saRNA首次引入UCP1靶点。新方向探索活跃，但多数处于早期阶段。

报告回答的关键问题

国产口服减重药物在ADA 2026有哪些突破？

国产口服药物表现亮眼：信达生物IBI3032给药4周减重8.6%（安慰剂校正后），为早期减重效果最优的口服小分子；恒瑞HRS9531片II期50mg组减重9.8%，停药率仅3%，安全性优于司美格鲁肽片。此外，口服周制剂成为新热点，先为达、春海生物等布局。

超长效GLP-1药物进展如何？

甘李博凡格鲁肽是全球首个披露III期数据的GLP-1超长效制剂，减重疗效接近替尔泊肽，计划2027年上半年申报NDA。众生RAY1225高剂量组治疗24周减重18.2%，依苏帕格鲁肽α双周给药疗效与周制剂相当。多家企业超长效管线处于III期，2026-2028年催化密集。

国产多靶点减重药物是否具备国际竞争力？

国产三靶点药物联邦UBT251、乐普MWN109早期数据不输礼来瑞他鲁肽，展现强大潜力。双靶点方面，恒瑞HRS9531、翰森奥莱泊肽、博瑞BGM0504已递交NDA，即将进入商业化。国产多靶点药物在疗效和安全性上已与国际接轨，具备全球竞争力。

Amylin靶点在减重领域有何独特优势？

Amylin单药减重效果接近司美格鲁肽，但胃肠道不良反应（尤其是呕吐）发生率显著更低，安全性更优。此外，Amylin与GLP-1等靶点联用可产生协同效应，2026年下半年起多项联用II期数据将验证其价值。国产企业聚焦口服、超长效、高选择性，打造差异化优势。

减重药物有哪些新方向值得关注？

小核酸（siRNA）是新兴方向，靶向INHBE、ALK7实现减脂保肌，国内多家企业布局。派格生物circRNA可望实现月制剂，中美瑞康saRNA通过UCP1靶点诱导脂肪褐变。这些方向目前处于早期临床或临床前阶段，但为减重治疗提供了新的可能。

报告中的代表性数据

8.6%

口服小分子减重效果

4周，信达生物IBI3032 MAD研究中，9mg组给药4周后体重降低8.6%（安慰剂校正后），为当前早期减重效果最优的口服小分子数据。

28.3%

瑞他鲁肽80周减重幅度

80周，礼来瑞他鲁肽III期TRIUMPH-1研究，12mg组治疗80周平均减重28.3%（安慰剂校正后26.1%），拓展至104周降至30.3%，创GLP-1类药物减重纪录。

19.7%

国产三靶点药物减重数据

24周，联邦制药UBT251中国II期研究，4mg组治疗24周平均减重19.7%（安慰剂校正后17.7%），与瑞他鲁肽早期数据相当。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 详细梳理口服减重药物管线：包括信达IBI3032、阿斯利康AZD5004、硕迪Aleniglipron等小分子及恒瑞HRS9531片、博瑞BGM0504片等口服多肽的临床数据、疗效对比和安全性分析。
  • 超长效制剂专题：涵盖甘李博凡格鲁肽全球首个III期数据、众生RAY1225高剂量组结果、银诺依苏帕格鲁肽α双周给药数据，以及各管线的开发阶段与预计催化时间表。
  • 多靶点药物全景图：包括礼来瑞他鲁肽TRIUMPH-1详细数据、CT-388 II期结果，以及国产UBT251、MWN109、HRS9531等三靶点和双靶点药物的疗效、安全性、商业化进展。
  • Amylin靶点深度分析：Eloralintide等代表性药物的减重效果与胃肠道安全性数据，下半年Amylin联用GLP-1类药物的临床验证列表，国产差异化管线（口服、超长效、高选择性）对比。
  • 小核酸及新方向：6款siRNA管线（靶点INHBE/ALK7），以及circRNA、saRNA、环肽等新型药物形式的研发进展与作用机制。
  • 投资建议与标的：结合临床数据推荐具备国际竞争力的企业，包括恒瑞医药、信达生物、博瑞医药、甘李药业、众生药业等，并给出具体投资评级。
  • 风险提示：创新药研发失败风险、市场竞争加剧风险、创新药商业化风险等。
  • 国内口服减重药物上市进度表：奥氟格列隆已报NDA，另有6款口服药处于III期，分析各产品的上市预期。
  • 双周/月制剂催化时间表：甘李博凡格鲁肽计划2027H1申报NDA，RAY1225、依苏帕格鲁肽α等将于2026-2027年读出III期数据。
  • 国产双靶点药物商业化时间表：HRS9531、奥莱泊肽、BGM0504已递交NDA，即将获批上市，双靶点市场竞争格局分析。

本页内容由川海智库整理，用于帮助读者快速了解报告主题、核心观点和主要内容。由于报告量大、人工能力有限，部分观点、数据、统计口径或表述可能存在偏差，具体内容请以完整报告原文为准。

相关报告