报告概述
本报告基于对全球200位生命科学领域高管的调查，分析地缘政治不确定性、AI加速、人才短缺等外部压力如何重塑行业。报告聚焦三大战略方向：提升组织敏捷性、拥抱AI与新技术、转向全球运营模式。通过评估行业现状与领先实践，帮助领导者识别战略意图与执行能力之间的差距，并制定可落地的转型路径。
报告的核心结论
生命科学行业存在战略意图与执行能力之间的显著差距。
尽管多数企业已明确数字化转型和敏捷性目标，但实际执行面临人才、技术、文化等多重障碍。报告指出，72%的企业将人才短缺视为降本或加速上市的主要制约，60%的企业受困于遗留系统集成复杂，49%的企业面临组织内部阻力。
合规是首要战略重点，但敏捷性是真正的差异化能力。
65%的受访者将改善合规列为首要战略重点，同时52%将其作为第二优先级。然而，报告强调，仅满足合规不足以保证竞争力，企业需通过模块化生产、数字工具和灵活资源调配构建敏捷能力，以快速响应市场变化。
AI被视为重大机遇，但规模化应用面临可靠性和治理挑战。
60%的领导者认为AI具有高度变革潜力，74%计划在未来增加10%以上的AI投资。然而，72%担忧AI输出的可靠性和准确性，68%缺乏针对生成式AI的治理框架。目前传统AI部署率86%，但生成式AI仍多处于试点阶段，规模化需解决数据架构和人才技能问题。
全球运营模式正从成本削减转向战略创新杠杆。
83%的企业计划增加基于绩效的外包，77%将扩大离岸卓越中心。报告建议企业将全球运营中心定位为领域专业知识和先进数字能力的枢纽，而非单纯降低成本。核心/上下文框架可帮助企业识别适合外包的非差异化活动，如合规审查，从而释放内部资源用于高价值创新。
人才短缺是阻碍转型的关键障碍，需多管齐下应对。
43%的企业将技能稀缺视为重大威胁，72%认为人才短缺严重制约成本降低和上市速度。报告建议企业结合近中期的共同外包和长期的人才培养，并借助AI和自动化工具提升现有人员生产力，以缓解人才缺口。
报告回答的关键问题
生命科学企业如何平衡合规与敏捷性？
报告指出，合规是生命科学企业的首要战略重点，但企业不能因此牺牲敏捷性。领先企业通过AI驱动的合规自动化（如自动文档生成、监管提交工作流）和全球合规卓越中心，将合规流程并行化而非顺序化，从而在保障合规的同时缩短开发周期。例如，合规检查被嵌入研发和制造全流程，而非作为最终关卡。
AI在生命科学研发中有哪些实际应用？
报告显示，AI已应用于研发全生命周期：在早期研究阶段，AI辅助文献挖掘和靶点发现（如辉瑞利用生成式AI将每款药物文档检索节省1.6万小时）；在设计与测试阶段，AI辅助生成式设计和异常检测；在合规与文档管理方面，AI可自动提取监管要求并标准化输出，实现60%的资源优化；在制造与维护中，AI用于预测性维护和质量控制。
生命科学行业面临哪些主要挑战？
报告归纳了四大挑战：地缘政治不确定性（53%视为主要威胁，57%准备不足）、供应链脆弱性（50%视为威胁）、人才短缺（43%视为威胁）以及AI技术的快速变革。此外，成本上升（82%报告过去三年增加）和创新周期延长（91%认为开发周期变长）也加剧了压力。这些挑战要求企业同时提升敏捷性、降低成本并加速创新。
如何通过全球运营模式提升研发效率？
报告建议企业从传统的按时计费外包转向基于绩效的战略伙伴关系。具体措施包括：建立离岸或近岸卓越中心（如葡萄牙合规中心处理多站点合规工作），采用构建-运营-转移模式，以及整合数字平台实现全球实时协作。例如，一家药企在印度设立全球能力中心集中管理研发工具，实现了成本节省和研发流程简化。
报告中的代表性数据
高管将地缘政治不确定性视为主要威胁的比例
2025年8月调查，53%的生命科学高管将地缘政治不确定性列为行业主要威胁，57%承认在管理其影响方面存在准备不足。
计划增加AI投资10%以上的企业比例
未来数年，74%的受访企业计划在未来增加至少10%的AI投资，表明行业对AI的高度重视和投入意愿。
对AI输出可靠性和准确性表示担忧的高管比例
2025年8月调查，72%的高管将AI可靠性和准确性列为重大关切，这成为AI规模化应用的主要障碍之一。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整的全球调查数据与图表，涵盖200位生命科学高管的反馈和子行业细分（制药、医疗器械、生物技术、数字健康等）。
- 地缘政治、供应链、人才、AI等六大压力因素的详细分析与影响评估。
- 企业敏捷性建设的三大支柱：数字系统集成、模块化基础设施和文化变革，并包含Sanofi MARS项目等具体案例。
- AI在研发全生命周期（研究、设计、测试、合规、制造、维护）的应用场景与成熟度评估，附辉瑞、美敦力、罗氏等案例。
- 全球运营模式的战略转型路径，包括绩效外包、卓越中心、构建-运营-转移模型，以及合规共享中心实例。
- 转型障碍的深度诊断：人才短缺、组织文化、遗留系统、供应链限制等，并配有量化数据。
- 五项领导力行动建议：合规自动化、敏捷能力建设、AI规模化、全球运营战略化、人才危机应对。
- 行业观点与高管引言，包括Capgemini专家解读以及Takeda、Pfizer等企业领导人的战略表态。
- 研究方法论与样本说明，包括调查时间、地域分布、企业规模等详细人口统计特征。
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