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报告概述

本报告基于Trialtrove数据库，对2025年行业赞助的I期至III/IV期完成临床试验进行全景分析。报告覆盖肿瘤、自身免疫/炎症、代谢/内分泌等9大治疗领域，从总体试验格局、领先申办者、核心治疗领域深度剖析、成功率和关键试验疾病等维度展开，帮助读者理解2025年临床试验行业的真实表现与结构性变化。

报告的核心结论

2025年完成临床试验数量下降，但成功率显著提升

2025年共记录4,364项完成试验，较2024年下降11%；然而平均成功率从31%升至42%，且达成主要终点的阳性关键试验数量增加，体现行业从追求数量转向追求质量的趋势。

代谢/内分泌治疗领域首次进入完成试验量前三

代谢/内分泌领域凭借肥胖和2型糖尿病试验的持续增长，在2025年超越中枢神经系统领域，位列第三。其中GLP-1受体激动剂相关试验贡献了主要动力，肥胖试验完成量较2024年增加47%。

申办者成功率普遍提高，多数企业实现更高比例阳性结果

在完成至少40项试验的企业中，平均成功率达31.3%，高于2024年的28.8%。多家大型药企如安进、赛诺菲的成功率提升超过10个百分点，而自身免疫/炎症领域所有前十申办者成功率均有提升。

罕见病研究力度持续加大，多项罕见肿瘤疾病完成阳性关键试验

2025年有22个罕见肿瘤疾病完成至少25项阳性试验，非霍奇金淋巴瘤在关键试验中位列第一。自身免疫/炎症和代谢/内分泌领域也出现多个罕见病阳性关键试验，反映行业对罕见病的持续投入。

关键试验管线药物数量增加，多数由非前20药企开发

2025年完成阳性关键试验的管线药物数量增长23.4%，其中83%由非前20药企（AOP）开发。肿瘤、自身免疫/炎症和代谢/内分泌领域共有16个拥有新作用机制的药物，为市场注入创新潜力。

报告回答的关键问题

2025年完成临床试验数量比2024年减少了多少？

2025年行业赞助的完成临床试验总数为4,364项，较2024年的4,903项下降11%。与此同时，试验终止数也减少13%，从1,153项降至1,002项。降幅主要集中在感染性疾病、疫苗和眼科等领域。

哪些治疗领域在2025年试验完成量最多？

肿瘤学仍居首位，完成1,421项试验；自身免疫/炎症以719项排名第二；代谢/内分泌以706项首次进入前三，超越中枢神经系统。代谢/内分泌的上升主要得益于肥胖和2型糖尿病试验的大量完成，其中GLP-1相关试验占比很高。

2025年临床试验成功率整体如何变化？

整体成功率从2024年的33%升至2025年的36%。在至少完成25项阳性试验的疾病中，平均成功率从31%跃升至42%；前10大疾病中的平均成功率更高达53%。申办者层面，平均成功比例也从28.8%升至31.3%。

哪些疾病在2025年完成的阳性关键试验最多？

肿瘤领域：非霍奇金淋巴瘤（16项）、非小细胞肺癌（13项）；自身免疫/炎症：银屑病（7项）、特应性皮炎和炎症性关节炎（各多项）；代谢/内分泌：2型糖尿病（14项）和肥胖（12项）。这些疾病在注册或扩大适应症方面取得关键突破。

报告中的代表性数据

4,364

行业赞助完成临床试验总数

2025，2025年记录的所有行业赞助完成试验数量，较2024年的4,903项减少11%。

42%

疾病层面平均成功率（≥25项阳性试验）

2025，在至少完成25项阳性试验的疾病中，平均成功率从2024年的31%提升至42%，体现质量提升。

706

代谢/内分泌领域完成试验数

2025，代谢/内分泌治疗领域2025年完成试验总数，较2024年的698项增长1.1%，首次进入前三。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 完整市场数据与趋势图表：展示9大治疗领域2018–2025年完成试验数量变化曲线及年度百分比变动图。
  • 领先申办者详细排名：包括前20大药企与所有其他制药商（AOP）的完成试验数、成功率和阳性关键试验数量。
  • 肿瘤学深度分析：十大申办者按成功率与关键试验数量排名，涵盖33个疾病领域的阳性关键试验分布，以及22个管线药物的作用机制新颖性评估。
  • 自身免疫/炎症深度分析：22个申办者分别在10个疾病领域的表现，49个适应症中的阳性关键试验统计，以及22个管线药物的作用机制与开发公司信息。
  • 代谢/内分泌深度分析：12个申办者的试验完成与成功数据，21个疾病领域的阳性关键试验，以及16个管线药物的作用机制与全球/中国试验分布。
  • 监管与地缘政治影响分析：讨论UK、葡萄牙、法国、EU加速审批政策，美国关税与NIH经费削减对临床试验的影响，以及俄乌冲突对试验数量的持续影响。
  • 成功衡量方法论：定义阳性、阴性、不确定、未知等试验结局分类标准，以及关键试验（注册/扩大适应症）的判定依据。
  • 疾病与机制缩略语附录：包含全文使用的治疗领域、作用机制和疾病缩写对照表，便于快速查阅。

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