报告概述
该报告由IQVIA Pipeline Link/Trial Link发布，聚焦卒中（中风）治疗领域的最新研发动态。报告分析了截至2025年11月的77个在研项目，涵盖小分子、干细胞疗法、单克隆抗体等多种分子类型，以及凝血因子、兴奋性毒性、氧化应激等多样靶点。报告梳理了从早期发现到III期临床的管线分布，并详细介绍了多个关键后期项目及早期创新疗法，同时提供了60项 ongoing 临床试验的概览。对于关注神经科学药物研发、卒中治疗趋势的读者，本报告提供了全面的管线洞察和竞争格局分析。
报告的核心结论
卒中治疗正在从传统溶栓向神经保护和再生疗法转型。
报告指出，尽管当前治疗受限于狭窄的治疗窗口和出血风险，但新兴的干细胞疗法、神经保护剂和新型溶栓药物有望重塑临床实践，重点在于延长治疗窗口、改善功能恢复并减少并发症。
小分子药物主导管线，干细胞疗法快速崛起。
在77个在研项目中，小分子药物占比51%，而间充质干细胞疗法占10%，成为第二大分子类型。这一趋势反映了行业向精准医学的转变，干细胞疗法因其在神经保护和再生方面的双重能力而备受关注。
早期创新聚焦神经再生和精准通路。
早期阶段的创新疗法（如外泌体、基因编辑等）正针对神经再生、精准通路和生物标志物（如神经丝轻链、GFAP、D-二聚体）展开研究，预示着向个性化、持久的卒中护理方向转变。
报告回答的关键问题
卒中治疗为什么需要新疗法？
当前卒中疗法存在治疗窗口窄、出血风险高、无法修复脑损伤等局限。例如，仅约0.5%的合格患者能接受溶栓治疗，且现有药物难以实现神经功能恢复。因此，亟需新疗法来延长治疗窗口并改善患者预后。
哪些新靶点正在卒中管线中被探索？
报告显示，研究重点包括凝血因子（F11A、F10A、F2R）、DLG4（PSD-95）和GRIN2B（缓解兴奋性毒性）、自由基通路（减轻氧化应激）、SERPINF2、VWF和MPO（涉及溶栓、血栓形成和炎症），以及NOS1和自噬调节因子等，体现了多靶点联合策略。
干细胞疗法在卒中治疗中的进展如何？
Healios的Invimestrocel（MultiStem）是进展最快的干细胞疗法，已完成多项III期试验，虽未达到主要终点但显示出安全性和次要终点获益，预计2026年Q1在日本提交有条件批准申请。其他如SNE-101（外泌体疗法）也进入I期试验。
报告中的代表性数据
全球卒中新发病例数
2019年，根据Global Burden of Disease统计数据，2019年全球共有1220万新发卒中病例，660万人因卒中死亡。
管线中在研项目总数
截至2025年11月，IQVIA Pipeline Link和Trial Link列出的在研卒中项目总数。
小分子药物占管线比例
截至2025年11月，按分子类型划分，小分子药物在卒中管线中占比最高。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整全球卒中疾病负担与流行病学数据：包括2019年全球1220万新发病例、660万死亡等关键统计数据。
- 详细管线分析：77个在研项目的阶段分布、分子类型（小分子、干细胞等）、靶点分布图表。
- 关键晚期项目深度解析：对Invimestrocel、Nelonemdaz、Lemuplamor等后期项目的机制、临床试验数据和开发计划进行了详细说明。
- 早期创新疗法案例：涵盖Scp776、Odatroltide、TBO-309、SNE-101等新机制药物的作用机制和早期临床数据。
- 60项 ongoing 临床试验列表：包括试验编号、适应症、阶段、主要终点、预计完成日期、全球研究中心分布等详细信息。
- 结论与关键要点总结：提炼了卒中治疗领域的关键趋势和未来方向。
- IQVIA Analytics Link Ecosystem介绍：说明如何通过IQVIA平台获取销售、预测、专利、患者人数及分析师共识等全面市场情报。
- 参考文献与数据来源：列出了所有引用的文献和新闻报道，确保信息的可追溯性。
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