报告概述
本报告是2026年医药生物行业的年度投资策略研究，由中泰证券发布。研究对象覆盖创新药及产业链、医疗器械、原料药、消费医疗、AI+医药等核心领域。报告基于2025年市场表现与政策变化，从创新驱动、内外需复苏、AI+三大维度展开分析，运用行业数据、政策梳理、企业管线跟踪等方法，旨在帮助投资者把握2026年医药板块的结构性机会与拐点。
报告的核心结论
创新药出海从叙事进入兑现阶段，BD交易金额创新高。
截至2025年11月，中国创新药License-out总金额超1200亿美元，远超2024年全年的553亿美元，且授权给TOP20 MNC的金额占比过半。MNC从看重性价比转向为稀缺临床价值支付高溢价，标志中国创新药国际竞争力质的飞跃。
CRO/CDMO订单持续改善，2026年有望延续增长态势。
2025年前三季度，药明康德、康龙化成等头部公司订单增速加快，如药明康德在手订单同比增长41.2%。全球投融资回暖、地缘悲观预期改善及XDC/多肽产业周期共振，推动CRO/CDMO板块迎来业绩拐点，预计2026年增速将延续。
医疗器械政策扰动逐步出清，高耗与设备率先走出拐点。
高值耗材多数品种已纳入集采，进入后集采阶段，25Q2起收入利润企稳；医疗设备受设备更新落地及低基数效应影响，25Q3迎来业绩拐点，收入同比增长9.99%。低耗、IVD有望于2026年边际改善。
原料药行业处于周期底部，专利悬崖与存量出清共推拐点。
多数原料药价格已触底，沙坦类、肝素等价格止跌企稳，行业集中度提升。2025-2030年全球将面临2360亿美元专利悬崖，仿制药及API增量市场近2000亿人民币，为原料药企业带来全周期成长机会。
AI+医药政策密集落地，产业商业化加速。
2025年脑机接口被列入“十五五”规划重点方向，AI医疗影像、检验病理大模型产品密集上市，AI制药领域晶泰科技、英矽智能与礼来签订大额订单。预计2026年康复类脑机接口产品将开启规模性商业化，AI制药行业从验证期迈入价值兑现期。
报告回答的关键问题
2026年医药生物投资主线有哪些？
报告建议从三个维度布局：一是创新药及产业链，聚焦出海兑现及前沿技术；二是内外需求复苏带来的经营周期拐点，包括CRO/CDMO、医疗器械、原料药、消费医疗等；三是医药领域的AI+，涵盖脑机接口、AI医疗、AI制药三个方向。
创新药出海当前关键节点是什么？
关键节点包括后续重点管线关键临床数据读出、合作方MNC启动重要临床研究，以及FDA获批上市。例如VEGF/PD(L)1双抗HARMONi-2的OS结果预计2026年初读出，SKB264海外全球III期临床有望在2026年后陆续得到主要终点数据。
国内创新药政策有哪些新突破？
2025年首次增设商业健康保险创新药目录，与基本医保形成双轨制支付格局，为高价创新药拓宽支付通道。此外，审评审批时限缩短至30个工作日，部分药品可实现“当年获批、当年入保”。
原料药行业拐点何时到来？
报告认为2025年下半年已初现拐点，主要原料药价格止跌企稳，如沙坦类、肝素价格触底。伴随专利悬崖背景下仿制药API增量释放，以及企业产品结构优化，预计2026-2028年原料药将迎来新一轮上升周期。
AI制药行业目前处于什么阶段？
AI制药正处于从技术验证期迈入价值兑现期的阶段。2025年有多笔高额合作协议签署，如晶泰科技、英矽智能与礼来的订单，表明AI技术开始获得产业认可。当前主要应用于药物发现和临床前阶段，未来有望向临床开发渗透，降本增效空间显著。
报告中的代表性数据
中国创新药License-out年度总金额
截至2025年11月6日，远超2024年全年的553亿美元，其中授权给TOP20 MNC的总金额达618.8亿美元。
药明康德持续经营业务在手订单同比增长
2025年前三季度，反映了海外需求复苏及订单回流趋势。
2025年医保目录新增1类创新药数量
2025年，新增114种药品中包括50个1类创新药，覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病等多个领域，体现对真创新的支持。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整市场数据与趋势图表：包括医药板块2018-2025年走势、申万医药子行业涨跌幅、基金持仓变化、财务数据季度跟踪等图表。
- 创新药BD交易详细回顾：梳理2019-2025年国产创新药海外授权总额、按技术领域（ADC、双抗、小分子、AI、小核酸、细胞疗法等）的交易金额及代表性项目。
- MNC重要管线分析：汇总TOP20 MNC的未来重要管线、专利悬崖紧迫性及布局热点，帮助判断BD合作方向。
- 细分赛道深度研究：对创新药（IO迭代、ADC、小核酸、CART等）、医疗器械（高耗/设备/低耗/IVD）、原料药、消费医疗（中药、药店、血制品、疫苗）等分别展开分析，包含投资逻辑和个股推荐。
- 产业政策深度解读：2025年医保目录调整细则、首版商保创新药目录全名单、审评审批改革、集采规则优化（第十一批及续标规则）等。
- AI+医药全图谱：脑机接口政策时间线、非侵入/侵入式产品研发进展、AI医疗大模型应用案例、AI制药发展历程及订单情况。
- 个股投资建议：对先声药业、三生制药、康弘药业等多家公司进行业务分析、研发管线梳理及盈利预测。
- 风险提示：包括政策变化、药品研发失败、市场规模测算偏差、第三方数据失真等风险。
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