报告概述
本报告为中泰证券研究所发布的2026年医药生物行业年度投资策略。报告以“创新驱动、产业升级”为主线，全面覆盖创新药及产业链（CRO/CDMO/上游）、医疗器械、原料药、消费医疗（中药、药店、生物制品）以及AI+医药（脑机接口、AI医疗、AI制药）四大板块。采用政策分析、产业周期复盘、海外映射与订单跟踪相结合的框架，旨在帮助投资者把握2026年医药板块的结构性机会，特别是创新出海兑现、经营周期拐点以及前沿技术突破带来的投资主线。
报告的核心结论
中国创新药出海从叙事进入兑现阶段
2025年国产创新药license-out总金额超1200亿美元，其中授权给全球前20大跨国药企的金额达618.8亿美元，远超2024年总额。报告认为，MNC的评估逻辑从“高性价比”转向“高稀缺性”，愿意为具备全球临床差异化优势的资产支付溢价，标志中国创新药国际竞争力质的飞跃。
CRO/CDMO行业迎来经营周期拐点
随着全球生物医药投融资逐步恢复及海外降息预期强化，头部CRO/CDMO公司订单持续改善，如药明康德2025年前三季度持续经营业务在手订单同比增长41.2%。同时产能扩张放缓、在建工程下降，供需结构有望出清，板块业绩反转趋势有望延续至2026年。
医疗器械板块细分领域复苏节奏分化，高耗与设备率先走出拐点
高值耗材在集采压力出清后，2025年Q2扣非净利润转正；医疗设备受设备更新落地及低基数影响，2025年Q3迎来业绩拐点，收入与利润同比分别增长9.99%、4.87%。低值耗材和IVD预计在2026年逐步边际改善，整体板块进入上行通道。
原料药行业处于底部区间，专利悬崖带来增量空间
多数原料药价格已触底，行业集中度提升，龙头通过工艺优化维持竞争力。2025-2030年全球约2360亿美元药物专利到期，衍生出近2000亿人民币的原料药增量市场，叠加集采规则优化，具备存量出清与增量弹性的企业有望迎来新一轮上升周期。
AI+医药成为政策重点扶持方向，商业化进程加速
脑机接口被列入十五五规划，非侵入式产品2026年将规模商业化；AI医疗影像与病理诊断已有成熟产品落地；AI制药领域2025年晶泰科技、英矽智能与礼来签署上亿美元订单，行业从技术验证迈入价值兑现期。
报告回答的关键问题
2026年医药生物板块有哪些主要投资主线？
报告提出三条主线：一是创新药及产业链，聚焦出海兑现与前沿技术（如ADC、双抗、小核酸、TCE）；二是内外需求复苏下的经营周期拐点，看好CRO/CDMO、医疗器械、原料药、消费医疗；三是AI+医药，包括脑机接口、AI医疗和AI制药。这些主线分别对应创新升级、困境反转和科技赋能三大驱动力。
中国创新药出海为什么能获得MNC超高溢价？
MNC面临近200种药物专利到期，预计损失超3000亿美元销售额，急需补充管线。中国创新药企不仅能提供高研发效率（药物发现速度快2-3倍，临床招募快2-5倍），更重要的是部分管线已展现出Best-in-Class或First-in-Class潜力，如三生制药的PD-1/VEGF双抗以60.5亿美元授权辉瑞，MNC因此愿意为稀缺临床价值支付溢价。
CRO/CDMO行业拐点是否可持续？
报告认为可持续。需求端全球投融资自2024年逐步恢复，2025年头部公司订单已明显增长；供给端固定资产增速放缓、在建工程下降，产能出清进行中。叠加海外降息提升流动性，板块业绩反转趋势有望在2026年延续。建议关注药明康德、康龙化成、泰格医药等头部标的。
原料药板块的增量来自哪里？
增量主要来自全球专利悬崖。2025-2030年大量重磅药物专利到期，仿制药及配套原料药需求将爆发，增量市场接近2000亿人民币。国内原料药企业已布局沙班类、列汀类、列净类等新品，同时制剂一体化策略提升附加值。存量业务价格已触底，竞争格局优化，头部企业有望量价齐升。
AI制药目前发展到什么阶段？
AI制药已从技术验证期迈入价值兑现期。2025年晶泰科技与礼来签署上亿美元大单，英矽智能也有重要合作。AI可将新药研发成功率从12%提升至14%，缩短研发周期40-60%，节约数十亿美元费用。国内成都先导、泓博医药、晶泰控股、英矽智能等企业已搭建成熟AI平台，并在药物发现阶段取得实质进展。
报告中的代表性数据
2025年国产创新药license-out总金额
截至2025年11月6日，根据医药魔方数据，2025年中国创新药海外授权交易总金额远超2024年全年553亿美元，其中授权给全球TOP20 MNC的金额达618.8亿美元，反映中国创新药国际化加速。
2025年ASCO中国公司口头报告数
2025年，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国公司获得的口头报告数量达73项，其中ADC与双抗口头报告占比近50%，显示中国创新药学术地位和创新能力显著提升。
诺华Leqvio 2025年H1销售额增速
2025年上半年，靶向PCSK9的siRNA药物Leqvio在2025年7月获FDA批准作为高胆固醇血症单药一线治疗，销售额持续高增长，验证小核酸药物在慢性病领域的商业潜力。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整创新药BD交易数据库及案例分析：涵盖2025年国产创新药授权TOP20 MNC的所有交易，按ADC/双抗、小分子、AI、小核酸、细胞疗法等赛道分类，并分析交易金额、合作伙伴与临床价值。
- CRO/CDMO板块订单与产能深度拆解：包含药明康德、康龙化成、昭衍新药等核心标的的季度新签订单、在手订单、固定资产与在建工程变化，以及全球投融资数据跟踪。
- 医疗器械各细分板块业绩与政策影响量化分析：高值耗材集采覆盖率、医疗设备招投标月度数据、国产化率变化，以及IVD量价齐跌的底部判断依据。
- 原料药价格走势与专利悬崖品种全景：主要原料药（沙坦类、肝素、抗生素等）历史价格走势及当前分位数，2023-2028年专利到期重磅药物清单及对应API增量市场测算。
- 中药板块业绩筑底与品种放量分析：基药目录调整历程、2018版新增独家中成药销售额增长情况，以及中药材价格指数与毛利率修复的关系。
- 脑机接口与AI+医药产业链图谱：政策时间线、非侵入/侵入式产品研发进展、AI制药订单汇总，以及海外映射公司（如Tempus）数据服务营收对比。
- 风险提示与声明：包括政策变化、药品研发失败、市场规模测算偏差、第三方数据失真、海外竞争加剧及信息更新滞后等风险。
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