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报告概述

本报告为东吴证券发布的医药生物行业跟踪周报，聚焦银屑病口服治疗领域的重大进展。报告深入分析了TYK2抑制剂与口服IL23受体拮抗剂两大核心赛道，梳理了武田、强生等国际药企以及益方生物、诺诚健华、海思科等国内企业的临床数据和竞争格局。同时，报告涵盖了A股及港股医药板块的周度行情回顾、子板块表现、个股涨跌、研发动态（包括新药上市、临床申报等），并给出了行业排序和标的建议，帮助投资者把握银屑病口服靶向治疗这一新兴方向的投资机会。

报告的核心结论

银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双靶点格局正式确立。

随着武田Zasocitinib（TYK2抑制剂）三期临床阳性数据和强生Icotrokinra（口服IL23受体拮抗剂）关键三期数据的持续兑现，银屑病口服治疗形成了以TYK2和IL23为靶点的两大主流方向，双雄并立格局确立，为患者提供了新的口服靶向治疗选择。

口服靶向药物填补银屑病治疗市场空白。

银屑病传统治疗依赖注射类生物制剂和疗效有限的口服小分子药物，存在给药不便和依从性差等问题。口服TYK2抑制剂和口服IL23受体拮抗剂从IL-23信号通路不同环节阻断炎症，兼具优异疗效（PASI 90≥50%）和便捷给药优势，显著改善患者生活质量。

中国药企在TYK2抑制剂赛道占据重要地位。

全球30余款TYK2抑制剂进入临床阶段，中国药企管线占比近50%。益方生物的D-2570在二期临床中展现出潜在的BIC潜力（PASI 75达85%-90%），诺诚健华同时推进ICP-488和ICP-332，海思科等也布局口服IL23领域，差异化竞争优势明显。

强生Icotrokinra在口服IL23领域占据先发优势。

作为全球首款口服环肽类IL23受体拮抗剂，Icotrokinra在关键三期研究中表现亮眼：16周时65%患者达到IGA 0/1，33%实现PASI 100，且安全性良好。目前已向中美欧提交上市申请，其他玩家多处于临床前阶段，强生领先地位稳固。

报告回答的关键问题

银屑病口服治疗有哪些新突破？

近期银屑病口服治疗取得重大突破，主要来自两个方向：一是武田的TYK2抑制剂Zasocitinib在关键三期研究中达到主要终点，16周PASI 75应答率显著优于安慰剂，约30%患者实现PASI 100；二是强生的口服IL23受体拮抗剂Icotrokinra在三期研究中16周IGA 0/1应答率达65%，33%实现PASI 100。这两种药物均有望成为银屑病口服靶向治疗的新选择。

TYK2抑制剂相比传统治疗有何优势？

TYK2抑制剂通过高选择性结合TYK2的JH2变构域，阻断IL-23信号传导，相较于传统泛JAK抑制剂，显著降低感染、血栓等脱靶副作用风险，具备更优的获益-风险比。同时，口服给药方式比注射类生物制剂更方便，提高了患者依从性。以益方生物D-2570为例，其12周PASI 75达85%-90%，疗效媲美主流IL-23注射类生物制剂。

哪些中国药企在银屑病口服药物赛道领先？

在TYK2抑制剂领域，益方生物（D-2570）、诺诚健华（ICP-488、ICP-332）处于临床后期，其中D-2570被认为具备BIC潜力；翰森制药的HS-10374也进入三期临床。在口服IL23领域，海思科、翰森制药等处于临床前阶段。报告建议关注益方生物、诺诚健华、海思科等。

报告中的代表性数据

PASI 75 应答率 85.0%-90.0%，sPGA 0/1 应答率 87.5%

益方生物D-2570 2期临床疗效数据

治疗12周，益方生物TYK2抑制剂D-2570在中重度斑块状银屑病2期临床试验中，低、中、高三个剂量组均达到85%-90%的PASI 75应答率，显著优于安慰剂组的12.5%，展现出潜在同类最佳潜力。

IGA 0/1 应答率 65%，PASI 100 应答率 33%

强生Icotrokinra 3期临床疗效数据

治疗16周，在ICONIC-LEAD关键3期研究中，每日口服200mg Icotrokinra组16周时65%患者达到皮损完全清除或几乎清除（IGA 0/1），33%实现完全清除（PASI 100），显著优于安慰剂。

PASI 90 应答率超50%，PASI 100 约30%

武田Zasocitinib 3期临床疗效数据

治疗16周，武田TYK2抑制剂Zasocitinib在关键3期研究中，16周时超过50%患者达到PASI 90（皮损清除或几乎清除），约30%患者实现PASI 100（完全清除），疗效优于安慰剂和活性对照药阿普米司特。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 周度市场行情回顾：包含A股及港股医药指数本周与年初至今涨跌幅，子板块表现（化学制药、医药商业、医疗器械等），以及沪深300、恒生科技指数对比。
  • 个股表现分析：列出A股和港股本周及年初至今涨幅前十与跌幅前十的公司，如华人健康、鹭燕医药、海吉亚医疗等，并提供EPS、市值等财务数据。
  • 银屑病口服治疗专题深度分析：详细阐述TYK2抑制剂的机制（高选择性结合JH2变构域）、全球竞争格局（国际巨头领跑、中国药企突围），以及口服IL23受体拮抗剂的研发进展。
  • 创新药/改良药研发进展：包含本周获批上市、申报上市、获批临床的完整列表，覆盖前沿生物、百奥泰、诺和诺德等公司的重要产品。
  • 仿制药及生物类似物上市/临床申报：提供本周仿制药和生物类似物的完整申报表格，涉及贝伐珠单抗、司美格鲁肽等品种。
  • 重要研发管线一览：包含浩博医药AHB-137、赛诺菲Tolebrutinib、华东医药HDM1005、礼来Eloralintide等的最新进展。
  • 行业洞察与监管动态：本周无监管动态更新。
  • 风险提示：药品或耗材降价超预期、医保政策风险、产品销售及研发进度不及预期。

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