报告概述
本报告是西部证券发布的2026年医药行业年度策略报告，围绕中国医药产业从创新崛起到全球化突破的主线展开。报告以"寻找中国的Global Pharma"为主题，覆盖医药板块整体运行、创新药出海与国内支付体系变革、仿创药企转型、医疗AI应用等核心议题，并针对恒瑞医药、三生制药、康方生物、信达生物、科伦博泰、特宝生物、京新药业、医脉通、平安好医生等多家重点公司进行深入分析和盈利预测。报告采用行业数据与公司管线梳理相结合的方式，从政策、产业、技术、市场等多个维度研判行业趋势，为投资者把握2026年医药行业结构性机会提供参考。
报告的核心结论
2026年创新药行情将从BD为王转向数据为王
报告指出，BD首付款和总规模仍然重要，但投资创新药的核心逻辑将转向全球多中心临床试验的数据读出和商业化能力验证。能否通过临床数据兑现收入增长，是判断创新药企业长期价值的关键，2026年临床数据将成为最重要的行情催化剂。
商保创新药目录开启医保双轨并行，高值创新药迎来支付新通道
2025年医保谈判首次同步启动商保创新药目录价格协商，共有121个新药通过形式审查，包括CAR-T等高值疗法。报告认为，这一制度设计将引导商业健康保险承接基本医保无法覆盖的创新药保障缺口，推动多元支付体系构建，对创新药产业形成长期利好。
中国药企license-out数量及金额创新高，全球竞争力显著提升
截至2025年11月13日，中国药企license-out首付款总金额达62.98亿美元，同比增长53%，总交易金额1188.62亿美元，同比增长125%，交易数量156个。报告认为，双抗、ADC等新技术驱动的交易占比提升，标志着中国医药创新从技术输入向价值输出的战略转型。
集采压力逐步出清，仿创药企迎来创新转型收获期
报告认为，随着第十一批集采规则优化，避免低价恶性竞争，集采进入更成熟稳定的阶段。多数大单品已纳入集采，降价压力逐步落地出清，化学制剂板块ROE边际改善。同时，传统药企研发费用率持续提升，创新产品陆续商业化，新旧动能切换有望带来新一轮增长。
医疗AI加速渗透，DeepSeek开源模型赋能医疗转型
报告显示，2021年以来医疗+AI政策从资质规范走向全周期治理与产业链赋能，医院对AI产品的接受度持续提高，约一半的一二级医生已使用过AI-CDSS软件。DeepSeek凭借开源优势加速本地化部署，将驱动医疗行业迈向智能化新时代，相关企业有望受益。
报告回答的关键问题
2026年医药行业有哪些值得关注的投资方向？
报告建议重点关注三大方向：一是创新药，尤其是具备全球竞争力的核心资产，临床数据读出和BD出海将持续催化行情；二是仿创药企，集采出清后创新转型进入收获期，光脚品种放量和新品商业化带来增长；三是医疗AI，政策推动和DeepSeek等开源模型赋能，应用场景加速落地。
什么是商保创新药目录？对创新药有什么影响？
商保创新药目录是2025年国家医保局推出的制度创新，由医保谈判首次同步开展价格协商，主要纳入超出基本医保保基本定位但创新程度高、临床价值大的创新药。目录药品不由基本医保基金支付，而是供商业健康保险、医疗互助等参考使用，为CAR-T等超百万级创新药开辟了新的支付通道。
中国创新药出海现状如何？
报告显示，2025年中国药企license-out数量、首付款和总金额均创历史新高，截至11月13日，交易数量156个，首付款总额62.98亿美元，总金额1188.62亿美元。三生制药、信达生物等企业达成超10亿美元首付款交易，双抗、ADC等新技术成为BD主力，反映出国际药企对中国源头创新能力的高度认可。
集采政策对仿制药企业还有多大压力？
报告认为，集采已进行至第十一批，大单品基本纳入集采，降价压力逐步出清。第十一批规则在竞价、报量上显著优化，避免低价恶性竞争，政策进入成熟稳定阶段。同时，新获批仿制药作为光脚品种通过集采可快速放量，化学制剂板块ROE已现边际改善，仿创药企有望轻装上阵。
医疗AI在临床中的应用前景如何？
报告指出，医院和医生对AI医疗产品的认可度不断提升，AI辅助诊断、CDSS等工具已成为提升效率和医疗质量的重要手段。DeepSeek等开源大模型加速了本地化部署，AI应用场景从影像识别、病理分析扩展至药物研发、健康管理全链条，预计未来将成为医疗机构的标配。
报告中的代表性数据
中国药企license-out交易金额
2025年截至11月13日，同比增长53%和125%，交易数量156个，同比增长22%，显示中国创新药出海规模和单项目价值大幅提升。
创新药械市场规模及支付结构
2024年，据《中国创新药械多元支付白皮书2025》预计，其中个人现金支出占49%，医保基金支出占44%，商业健康保险赔付仅占约7.7%，显示支付结构存在明显不足。
CDE注册临床试验数量
2025年截至11月21日，较2016年的337例大幅上升，反映新药研发热情高涨，研发热点从肿瘤分散至代谢、自免等慢病领域。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 医药板块整体运行分析：包括医药制造业营收、利润总额的历年变化，上市公司板块收入与归母净利润表现，以及毛利率、净利率、估值水平与申万一级行业对比。
- 子板块分化深度数据：化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务等各板块收入及利润增速横向比较，帮助投资者识别景气度最高的细分领域。
- 医保体系与多元支付机制研究：分析医保基金收支、结余情况，梳理国家医保局"1+3+N"多层次保障体系，以及商保创新药目录的设立背景、运行规则和国际比较。
- 创新药研发全景图：2025年CDE批准国产新药56个的完整清单，包括靶点、适应症、持有人信息，以及临床试验靶点分布TOP20和热门靶点分析。
- 药企license-out与license-in交易详情：列出首付款前十的出海交易及部分引进交易，包括转让方、受让方、金额、项目名称、作用机制和研发阶段。
- 重点公司深度分析：恒瑞医药、三生制药、康方生物、信达生物、科伦博泰等创新药企的产品管线图、最新临床数据、业绩表现和盈利预测。
- 仿创药企转型研究：集采政策十一批全面对比，大单品集采覆盖情况，仿制药ANDA获批数量，以及特宝生物、京新药业等代表公司的产品放量逻辑。
- 医疗AI产业链梳理：2021-2025年医疗+AI政策汇总，AI医学指南数量增长，医生使用AI-CDSS比例，DeepSeek赋能医疗转型案例，以及医脉通、平安好医生等公司分析。
- 风险提示与投资评级说明：包括研发进度不及预期、商业化进度不及预期、行业竞争加剧、美国降息节奏不及预期等风险，以及西部证券的评级体系说明。
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