报告概述
本报告是渤海证券发布的医药生物行业2026年度投资策略报告，覆盖创新药、CXO、医疗器械、中药及医疗服务等核心子板块。报告首先回顾2025年以来医药生物行业的市场表现、估值水平与前三季度业绩，随后分章节深入分析创新药出海浪潮、CXO行业投融资环境与订单趋势、医疗器械招投标回暖与AI技术应用等关键议题。研究方法以公开数据统计、业绩复盘、政策梳理与代表性公司案例为主，并结合全球市场对比与研判。报告旨在帮助投资者理解行业当前所处阶段、把握2026年创新与出海主线，同时关注新技术带来的增长空间，为投资决策提供参考。
报告的核心结论
创新药出海进入爆发期，BD交易规模创历史新高
报告显示，2025年前三季度我国创新药对外授权总金额已超过2024年全年，头部跨国药企对中国资产的引进力度明显提升。专利悬崖带来的缺口与中国创新药研发实力增强共同推动这一趋势，BD首付款及里程碑付款有望持续增厚企业业绩，行业景气度有望延续。
CXO行业景气回升，头部企业在手订单充足
报告指出，全球医疗健康产业融资企稳、研发管线数量攀升，叠加小型制药企业外包需求旺盛，CXO行业需求端持续改善。2025年三季报显示头部CXO企业新签订单及在手订单快速增长，多肽、寡核苷酸等新技术路径进一步拓宽行业成长空间，长期业绩值得期待。
医疗器械板块基本面修复，招投标数据回暖
报告认为，随着集采影响逐步消化、医疗设备更新落地，2025年三季度医疗器械行业收入重回增长，终端招投标整体市场规模同比明显提升。国产替代与出海拓展并行，为行业带来增量空间，基本面修复态势已经显现。
商保创新药目录即将推出，支付端优化带来新机遇
报告强调，全链条支持创新药发展的政策力度持续加大，首版商业健康保险创新药品目录有望于2025年12月公布。商保目录有望成为创新药械的重要支付方，优化当前以个人现金和基本医保为主的支付结构，为创新药市场扩容提供支撑。
AI与脑机接口等新技术打开医药行业长期成长空间
报告指出，AI医疗器械已覆盖多病种多阶段，全球及中国市场均呈现高速增长态势；脑机接口政策不断完善，2025年国内多项突破性临床研究推进，商业化落地可期。新技术有望成为医药生物行业未来重要的增长点。
报告回答的关键问题
2026年医药生物行业投资主线是什么？
报告指出，2026年医药生物行业应主要把握创新与出海的机遇，同时关注新技术带来的增长空间。创新药在全链条政策支持下景气延续，出海BD持续贡献业绩；CXO受益于投融资改善和新技术路径；医疗器械则迎来基本面修复与出海扩展。
中国创新药出海为何能在2025年创新高？
报告分析，全球大型跨国药企面临密集专利悬崖，需要引进已获临床验证的资产来弥补销售缺口；同时中国创新药企在ASCO等国际会议上的数据屡获突破，BIC/FIC潜力药物增多，头对头试验取得积极结果，推动海外授权交易数量和金额大幅攀升。
CXO行业当前处于什么发展阶段？
报告显示，全球投融资企稳、IPO逐步宽松，研发管线数量和研发投入持续增长，小型制药企业外包需求旺盛，带动全球CRO外包比例不断提升。头部CXO企业在手订单快速增长，多肽、寡核苷酸等新技术路径兴起，行业正从景气回升走向持续扩张。
医疗器械行业基本面是否已经好转？
报告认为，医疗器械行业2025年三季度收入重回增长，利润降幅收窄，终端招投标数据明显复苏，集采影响逐步减弱，需求回暖可期。同时出海市场表现强劲，AI医疗器械等新应用有望带来长期增量，板块基本面修复态势已经显现。
商业健康保险创新药目录对行业有什么影响？
报告指出，首版商保创新药目录预计于2025年12月发布，2026年1月实施，并给予“三除外”支持。该目录将补充基本医保的支付局限，为高值创新药械提供新的支付渠道，有望显著优化当前个人现金支出占比过高的支付结构，为创新药发展提供更充足的经济支撑。
报告中的代表性数据
创新药license-out总金额
2025年前三季度，根据医药魔方统计，2025年Q1-3我国创新药对外授权交易总金额为920亿美元，已超过2024年全年；若计入10月信达生物与武田的合作，年度总金额突破1000亿美元。
SW医药生物行业市盈率
2025年11月24日，报告期末SW医药生物行业市盈率（TTM，整体法，不剔除负值）为51.15倍，相对沪深300的估值溢价率为270%。
全球多肽治疗药物市场规模
2024年实际值至2030年预计值，根据药明康德数据，2024年全球多肽治疗药物市场规模为573亿美元，预计2030年达到1603亿美元，2024-2030年CAGR为15.8%。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整的2025年医药生物行业行情回顾与估值分析，涵盖上证综指、深证成指、SW医药生物涨跌幅及各子板块表现对比，以及行业市盈率与估值溢价率走势。
- 2025年前三季度医药生物行业及子板块业绩深度复盘，包括营收、归母净利润、毛利率、净利率、研发费用率、销售费用率等财务指标的同比与环比变化。
- 医保基金运行数据分析，包含基本医疗保险累计收入、支出、结余及基金结余率变化，反映医保支付端整体状况。
- 创新药板块专题：国际学术会议（ASCO、WCLC、ESMO）中国研究成果梳理，潜力BIC/FIC药物临床数据，头对头试验进展，BD出海项目明细及交易金额统计。
- 创新药支持政策全面梳理：从国家到地方层面，涵盖审评审批、医保目录、商保目录、支付结构优化等政策文件及要点，并对商保创新药目录进展进行详细分析。
- CXO板块专题：全球医疗健康投融资数据、IPO宽松趋势、A股及H股医药公司上市进度，全球研发管线数量与研发投入预测，外包比例与市场规模增长测算。
- CXO头部企业在手订单与新签订单情况表，以及多肽、寡核苷酸等新技术路径的市场规模预测和代表性企业产能建设与业务表现。
- 医疗器械板块专题：收入利润数据、集采覆盖率测算、招投标市场月度趋势、设备更新采购意向，以及全球不同地区和中国医疗器械出口的产品结构与区域分布。
- AI医疗器械与脑机接口专题：全球及中国AI医疗器械市场规模与增速、产品覆盖领域、手术机器人分类、AI在CT/MRI/超声的渗透率，以及2025年国内脑机接口突破性临床研究汇总。
- 行业投资评级与重点个股推荐，并附完整风险提示，包括海外地缘政治、研发失败、集采降价、竞争加剧、原材料成本上涨等风险因素分析。
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