报告概述
本报告是华福证券发布的医药生物行业定期报告，重点分析了博睿康科创板IPO受理事件，并深入探讨其脑机接口产品管线。报告覆盖了侵入式与非侵入式脑机接口技术，以及相关产品的临床试验数据、审批进展和市场地位。此外，报告还提供了医药板块的整体行情回顾、估值分析和投资策略，为投资者理解脑机接口赛道在医药生物行业中的发展提供参考。
报告的核心结论
博睿康有望成为脑机第一股
报告指出，博睿康科创板IPO已获受理，其作为中国脑机接口领域的开拓者，产品研发及商业化节奏处于全球第一梯队。公司拥有全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械NEO-ONE SCI，以及处于临床阶段的NEO-ONE ANS，技术壁垒深厚，上市后将巩固其行业领军地位。
全球首款侵入式脑机接口医疗器械已获批
报告强调，博睿康的NEO-ONE SCI于2026年3月获得NMPA批准上市，适用于颈段脊髓损伤致四肢瘫痪患者。临床试验显示，术后3、6个月辅助ARAT响应率均为100%，68.8%的患者徒手状态下抓握评分显著改善，证明该产品能有效恢复手部运动功能。
神经调控类脑机接口进入创新审查阶段
博睿康的NEO-ONE ANS用于治疗药物难治性癫痫，已进入国家创新医疗器械特别审查程序，目前处于确证性多中心临床阶段。该产品采用微创设计，可实现全天候脑电监测与闭环调控，未来将进一步探索意识障碍、重度抑郁等适应症。
报告回答的关键问题
博睿康脑机接口产品有哪些核心优势？
报告显示，博睿康基于微创植入脑机接口NEO平台，开发了侵入式和非侵入式产品。侵入式NEO-ONE SCI采用硬膜外信号采集，平衡了安全性与信号质量，是全球首款获批产品；NEO-ONE ANS则实现微创闭环调控。非侵入式产品市场领先，脑电图机2025年市占率行业第一，打破了进口垄断。
侵入式脑机接口医疗器械的临床效果如何？
根据报告引用的临床试验数据，患者植入NEO-ONE SCI后3、6个月，辅助ARAT响应率均为100%，其中68.8%的患者术后6个月徒手抓握评分较基线显著改善。这表明该产品能帮助瘫痪患者逐步恢复手部运动功能，具有明确的神经通路恢复效果。
博睿康IPO对脑机接口行业有何意义？
报告认为，博睿康科创板IPO有望成为“脑机第一股”，将加速脑机接口技术的产业化进程。公司产品线覆盖康复代偿和神经调控两大方向，且非侵入式产品已广泛应用。IPO将为其研发和商业化提供资金支持，进一步推动中国脑机接口产业进入全球第一梯队。
报告中的代表性数据
NEO-ONE SCI辅助ARAT响应率
术后3、6个月，患者植入博睿康NEO-ONE SCI后，在辅助状态下的ARAT响应率（评估手部功能）在术后3个月和6个月均达到100%。
徒手状态ARAT抓握评分改善患者比例
术后6个月，术后6个月，68.8%的患者在徒手状态下ARAT抓握评分较基线有显著性改善，显示该产品能促进神经通路恢复。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 本周医药板块走势及热点复盘：包含中信医药指数涨跌幅、子板块表现、估值溢价率、成交额变化等详细行情数据，以及A股和港股医药个股涨跌幅排名，帮助读者把握市场动态。
- 博睿康招股书深度解读：详细分析博睿康的产品管线、技术路径（硬膜外植入、皮层贴附等）、临床试验数据、市场占有率（脑电图机2025年行业第一）以及未来适应症拓展方向。
- 全球首款获批侵入式脑机接口NEO-ONE SCI的完整临床数据：包括ARAT响应率、抓握评分改善等详细指标，展示该产品的有效性和安全性。
- 神经调控类侵入式脑机接口NEO-ONE ANS的研发进展：介绍其微创设计、闭环调控原理、适应症（药物难治性癫痫）及未来拓展计划（意识障碍、重度抑郁等）。
- 非侵入式脑机接口产品矩阵：涵盖无线多模态脑科学研究平台、高性能脑电采集系统、肌电图诱发电位仪等20余款产品，及其在500余家医疗机构和300余家科研机构的应用情况。
- 医药板块估值与行情分析：提供2010年至今的估值溢价率走势、子板块PE对比、成交额占比等图表，支持投资决策。
- 风险提示：详细列出行业需求不及预期、公司业绩不及预期、市场竞争加剧等三大风险因素，提醒投资者注意潜在不确定性。
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