报告概述
本报告是华创证券关于医药生物行业的周度研究专题，重点更新脑机接口领域的最新进展。报告梳理了脑机接口的技术分类（侵入式、半侵入式、非侵入式），分析了国家及地方层面的政策支持、临床试验突破、产品注册与医保纳入情况，以及国内外融资动态。此外，报告还涵盖医药各子板块（创新药、医疗器械、中药、药房等）的投资观点和推荐标的，为投资者提供全面的行业景气度判断和选股参考。
报告的核心结论
脑机接口首次被列入国家战略规划，政策支持空前。
脑机接口在2026年首次写入政府工作报告，并被列入十五五规划纲要作为未来产业重点培育。国家医保局率先为脑机接口单独立项，并完成首款植入式产品的医保编码赋码，打通了商业闭环的关键环节，为产业规模化发展奠定制度基础。
博睿康NEO成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。
2026年3月，博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获NMPA批准上市，当月即完成医保编码赋码并纳入上海医保。这标志着我国率先跑通“研发-临床-注册-医保”全流程，为后续产品确立了监管与商业化范式。
国内脑机接口融资市场持续升温，头部企业启动IPO。
2026年1-5月国内脑机接口领域发生33起融资，总额超46亿元，达到2025年全年近3倍。强脑科技完成20亿元Pre-IPO轮融资，博睿康启动科创板IPO辅导，行业资本化趋势明确。
Neuralink有望2026年启动视觉重建人体临床试验。
Neuralink的Blindsight产品采用视觉皮层技术路线，已获FDA突破性器械认定，计划2026年开展首例人体临床。同时，其德州工厂完成扩建，单台设备+手术成本降至5万美元以内，为规模化生产奠定基础。
报告回答的关键问题
脑机接口主要分哪几类？各有什么优缺点？
脑机接口按信号采集方式分为侵入式、半侵入式和非侵入式。侵入式电极直接植入皮层，信号质量最高但手术风险和长期损伤大；半侵入式置于皮层表面，创伤较小且信号较清晰；非侵入式仅需头皮电极，安全无创但信号精度较低。目前非侵入式应用最广，侵入式在医疗康复领域进展最快。
我国脑机接口政策最近有哪些重要突破？
2025年以来国家层面密集出台政策：2025年3月医保局首次为脑机接口单独立项；7月工信部等七部门发布产业创新发展实施意见；2026年3月脑机接口首次写入政府工作报告和十五五规划。地方层面，全国20余省市已制定脑机接口医疗服务政府指导价，博睿康NEO获批当月即获医保赋码，政策落地速度超预期。
国内脑机接口临床试验进展如何？
2025-2026年临床成果集中涌现：2026年5月国内首个超百通道侵入式脑机接口系统多中心临床试验（LEAP研究）启动；阶梯医疗完成国内首例侵入式人体长期埋植；北脑一号已累计植入10例患者；脑虎科技实现高位截瘫患者意念绘画。语言脑机接口方面，中科院上海微系统所首次实现实时汉语解码，准确率达71.2%。
报告中的代表性数据
全球脑机接口市场规模
2029年（预计），根据前瞻产业研究院数据，2023年全球市场规模为19.8亿美元，2019-2023年CAGR为13.3%，预计2023-2029年CAGR为25.2%
国内脑机接口融资事件数量
2026年1-5月，2026年前5个月融资事件已超过2025年全年（28起），融资总额超46亿元，约为2025年全年的3倍
博睿康NEO医保编码赋码时间
2026年3月，该产品于3月13日获NMPA批准，2天后国家医保局即完成赋码，随后纳入上海医保，标志着商业闭环打通
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整行情回顾：中信医药指数涨跌幅、行业排名及个股涨跌幅榜单，帮助快速把握市场情绪。
- 板块观点与投资组合：分创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务、血制品、生命科学服务、原料药等子板块，逐一分析最新观点、投资主线和推荐个股，附有盈利预测表。
- 脑机接口深度专题：技术分类、市场规模、国内外代表性产品梳理（含侵入式/非侵入式企业列表）。
- 政策端全景：国家战略（政府工作报告、十五五规划）、支付政策（国家及地方医保指导价、赋码进展）的时间线与核心文件汇总。
- 临床进展梳理：2025年以来重要临床试验成果（如阶梯医疗、北脑一号、脑虎科技、语言脑机接口等）的详细时间表与关键数据。
- 注册与医保进展：博睿康NEO从获批到医保赋码、挂网的全流程回顾，以及后续产品申报路径分析。
- 融资动态与IPO预期：近5年融资事件数量趋势、2026年1-5月代表性融资事件列表，以及强脑科技、博睿康的IPO进展。
- 国际对标：Neuralink的产能扩张、成本下降、手术机器人迭代、Blindsight视觉重建产品进展及对比分析。
- 行业热点事件：包括洛布替尼片获批、美诺华募资扩产、云顶新耀海外授权等本周重要动态的详细解读。
本页内容由川海智库整理，用于帮助读者快速了解报告主题、核心观点和主要内容。由于报告量大、人工能力有限，部分观点、数据、统计口径或表述可能存在偏差，具体内容请以完整报告原文为准。
