报告概述
本报告由Goldman Sachs全球医疗团队发布，聚焦于全球抗肥胖药物（AOM）市场中多肽原料药（API）的制造产能问题。研究覆盖了美国、中国及除美国和中国以外的全球市场，分析了从2025年至2036年肽类API的需求量、SPPS（固相肽合成）与发酵两种生产路径的产能与成本差异。报告还探讨了CDMO市场增长、仿制药潜力及消费者行为对市场的影响。旨在帮助投资者理解仿制药进入速度、价格弹性及品牌忠诚度对市场格局的潜在影响。
报告的核心结论
诺和诺德发酵法成本优势明显，或保持最低成本制造商地位。
报告指出，诺和诺德在发酵产能上投入巨大，其生产司美格鲁肽的单位成本低于仿制药厂采用的SPPS方法。分析显示，诺和诺德生产注射剂的成本比仿制药低约25%，口服剂低约75%，使其在专利到期后仍具显著性价比优势。
中国API供应商已提前扩产，或主导仿制药司美格鲁肽供应。
中国多肽API制造商（如药明康德、Asymchem等）在2027年专利到期前大幅增加SPPS产能。报告测算，到2030年全球SPPS产能将达约23万公斤，其中中国厂商占主导。仿制药需求可能使中国API产能利用率在2034年达到约50%，但部分产能可能用于替尔泊肽仿制药。
口服GLP-1药物将显著拉动多肽API需求，但口服仿制药成本高。
口服司美格鲁肽每剂量所需的API远高于注射剂，预计到2030年全球肥胖市场每年需约7.9万公斤肽类API。但由于口服制剂中SNAC吸收增强剂成本较高，仿制药厂生产口服剂型的成本优势有限，诺和诺德仍可维持较高毛利。
品牌忠诚度与价格弹性为仿制药化速度带来不确定性。
肥胖市场具有“消费化”特征，消费者对品牌信任度、针头恐惧症以及价格敏感度等因素影响仿制药的渗透率。报告指出，虽然司美格鲁肽专利将于2031/2032年到期，但仿制药的市场份额提升速度可能慢于预期，尤其是在口服剂型领域。
报告回答的关键问题
全球抗肥胖药物需要多少多肽原料药？
报告测算，到2030年全球肥胖市场每年需要约7.9万公斤肽类API，到2035年增至约11.8万公斤。其中美国市场是最大驱动力，2030年需约3.5万公斤，主要来自口服GLP-1药物的增长。糖尿病患者还需额外约1.3万公斤（2030年全球口径）。
仿制药司美格鲁肽的成本优势如何？
仿制药厂使用SPPS法生产注射剂，每支笔成本约为9美元（COGS约5美元），而诺和诺德通过发酵法可将成本降至约3.5美元/支笔。对于口服剂型，仿制药每30片成本约225美元（COGS约113美元），诺和诺德仅约32美元/30片。因此诺和诺德的成本优势显著。
中国CDMO在GLP-1产能中扮演什么角色？
中国API供应商（如药明康德、Asymchem、Sinopep等）占据了全球SPPS多肽产能的大部分，预计到2030年产能将增至约23万公斤。它们将主要供应仿制药市场，但多数CDMO优先与品牌药企签订长期合作协议，可能限制用于仿制药的产能比例。
口服GLP-1药物如何影响多肽API供需？
口服司美格鲁肽（如Wegovy Pill）每剂需15-25mg API，远高于注射剂的1.7-7.2mg，导致API需求激增。报告假设到2030年口服占美国市场的45%，这将导致API需求远超注射剂场景。若中国专利允许口服仿制药，需求可能再增加9万公斤。
报告中的代表性数据
全球肥胖市场肽类API需求（预测）
2030年，包括美国、中国及其他地区的口服和注射GLP-1药物需求。到2035年预计增至约118,000 kg。
诺和诺德发酵法 vs SPPS法注射剂单位成本
基准情景，诺和诺德发酵法生产的司美格鲁肽注射剂成本约3.5美元/支笔（包含COGS和合理毛利），仿制药SPPS法成本约9.4美元/支笔。
中国API制造商SPPS产能（预测）
2033年，仅中国API制造商的SPPS产能，不包括全球其他CDMO。该产能可支持约900万患者使用2.4mg司美格鲁肽注射剂（年化6个月），或约90万患者使用6mg口服剂。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整全球多肽CDMO市场规模预测图表（2024-2036），包含GLP-1与非GLP-1细分，展示该市场以19% CAGR增长。
- 美国、中国及除中国外全球肥胖患者人数模型（2025-2035），区分注射GLP-1、口服和胰淀素类药物，并给出销售预测。
- 主要CDMO企业（药明康德、Asymchem、Bachem、CordenPharma等）的SPPS产能详细数据表，支持按公司和年份的产能拆解。
- 仿制药司美格鲁肽API需求与中国API制造商产能利用率对比图（2025-2034），显示专利到期后产能可能接近50%利用。
- 注射剂和口服剂型成本分解模型，包括API成本、填充费用、摊销和毛利假设，提供低/基准/高三种情景。
- 多剂量笔和自动注射器全球市场预测（2022-2036），量化GLP-1对给药装置市场增长的拉动（1-3个百分点）。
- 关于GMP合规性、填充产能、地缘政治风险等额外制约因素的讨论，并列出公司级投资（诺和诺德、礼来）的估值和风险。
- 消费者行为数据：YouGov调查显示GLP-1用户每周食品支出减少14%，外卖支出减少33%，以及针头恐惧症影响口服剂型采用的估算。
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