报告概述
本报告是Bernstein关于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）中国医药生物技术公司的第三部分总结。报告聚焦于ASCO 2026上公布的关键临床数据，重点分析了Kelun-Biotech、Innovent、Akeso、BeOne、Hengrui等中国公司的核心资产，包括sac-TMT、IBI363、AK112、BGB-43395、SHR-A2102等。报告覆盖肺癌（非小细胞肺癌、小细胞肺癌）、乳腺癌、膀胱癌等多个适应症，评估了ADC、双特异性抗体、CDK4抑制剂等不同作用机制的药物。报告基于临床数据、公司披露和伯恩斯坦分析框架，旨在帮助投资者理解当前中国生物技术领域的基本面与技术进展，并识别在市场回调中被低估的机会。
报告的核心结论
sac-TMT是肺癌免疫治疗中最可信的联合伙伴
Kelun-Biotech的sac-TMT联合pembrolizumab在1L PD-L1+ NSCLC中显示出更高的ORR、更深的肿瘤缩小和更持久的响应，OS获益趋势明确。在2L+ EGFR突变NSCLC中，它是唯一具有统计显著OS HR的资产。此外，在晚期子宫内膜癌中的全球III期成功进一步验证了其潜力。
IBI363在免疫治疗经治患者中展现出独特的生存尾效应
Innovent的PD-1×IL-2β双特异性抗体IBI363在I/O治疗后的NSCLC患者中，24个月OS率在鳞癌中达47.8%，腺癌中达42.7%，远优于多西他赛和Dato-DXd。在1L患者中，IBI363实现了最高的ORR 86%，有望挑战现有PD-1单药和PD-1×VEGF双抗。
AK112在肺癌中首次实现OS获益，但非鳞癌挑战依然艰巨
Akeso的AK112在HARMONi-6试验中鳞状NSCLC取得OS HR 0.66的统计显著结果，是PD-1×VEGF或任何联合I/O与VEGF机制在该适应症的首次。但HARMONi-2和H-6的结果综合来看，对HARMONi-3-nsq的信心不足，非鳞癌仍是艰难挑战。
BGB-43395在HR+/HER2-乳腺癌中展现出同类最佳安全性
BeOne的CDK4抑制剂BGB-43395在1L HR+/HER2-乳腺癌中实现了68%的ORR（400mg BID），与Pfizer的atirmociclib相当，但中性粒细胞减少3级以上TEAE为0%，明显优于上一代CDK4/6抑制剂，腹泻在进食状态下可控。
中国B7H3 ADC在SCLC中显示高ORR和更优安全性
Kelun的SKB500和CSPC的SYS6043在2L+ ES-SCLC中ORR分别达71%和64-75%，是当前标准疗法lurbinectedin的两倍。SKB500的3级以上TRAE仅16.5%，停药/死亡率为0%，耐受性在同类中最佳。
报告回答的关键问题
ASCO 2026上中国生物技术公司有哪些重要数据公布？
多位中国公司发布了关键临床数据：Kelun的sac-TMT在肺癌和子宫内膜癌中表现突出；Innovent的IBI363在NSCLC中展示高ORR和生存尾效应；Akeso的AK112在鳞状NSCLC中首次实现OS获益；BeOne的BGB-43395在乳腺癌中安全性优异；Hengrui和Mabwell的Nectin-4 ADC在膀胱癌中显示潜力；Kelun和CSPC的B7H3 ADC在小细胞肺癌中ORR亮眼。
当前中国ADC药物在肺癌领域的竞争格局如何？
在非小细胞肺癌中，TROP2 ADC sac-TMT联合PD-1是当前最强的免疫联合方案，PFS HR 0.35，OS HR 0.55。B7H3 ADC在SCLC中崭露头角，SKB500和SYS6043 ORR达70%左右，安全性优于现有疗法。NECTIN-4 ADC在NSCLC中也有探索，但数据尚早。整体中国ADC在肺癌领域已形成差异化竞争，多个靶点均有领先资产。
中国生物技术公司股价回调后基本面是否发生变化？
报告指出，ASCO后中国医药股大幅下跌，估值已接近或低于2024年4月低点。但基本面并未出现负面因素，资本外流超出基本面范畴。例如Kelun和Innovent在ASCO上均有积极数据，管线进展良好，基本面反而有所增强。市场回调创造了基本面与估值之间的显著不平衡，提供了潜在机会。
PD-1×VEGF双抗在肺癌中的临床进展如何？
Akeso的AK112在HARMONi-6中鳞状NSCLC达到OS HR 0.66，是首个在该领域证明OS获益的PD-1×VEGF双抗。但非鳞癌仍面临挑战，HARMONi-2的OS未达统计显著。其他同类资产如SSGJ-707（3S Bio）和pumitamig（BioNTech）也公布了1L数据，ORR在73-75%之间，但PFS和OS数据尚不成熟。
报告中的代表性数据
sac-TMT联合pembrolizumab在1L PD-L1+ NSCLC中的PFS HR
ASCO 2026，OptiTROP-Lung05试验中，sac-TMT联合Keytruda对比Keytruda单药的PFS风险比，显示显著获益。
IBI363在I/O经治NSCLC中的24个月OS率（鳞癌）
ASCO 2026，IBI363在免疫治疗耐药后的鳞状NSCLC患者中，24个月总生存率，远高于多西他赛的8%和Dato-DXd的29%（腺癌）。
BGB-43395在1L HR+/HER2- BC中的3级以上中性粒细胞减少发生率
ASCO 2026，BeOne的CDK4抑制剂BGB-43395在1L乳腺癌中，3级以上中性粒细胞减少TEAE为零，显示出色的血液学安全性。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整的市场数据与趋势图表：包含中国医药板块估值走势（PE、PS）、与历史高点和低点的对比图表。
- 行业表现分析：2026年以来板块表现、与2025年峰值和2024年低谷的对比。
- 针对每家公司的详细估值表格：包括评级、目标价、EPS预测、P/E和P/S倍数。
- 全球NSCLC市场机会分析：按基因组亚型、治疗线数划分的TAM、发病率、当前标准疗法和新兴疗法。
- 主要NSCLC资产的临床数据对比表：包括AK112、sac-TMT、IBI363等资产的PFS、OS、ORR数据及销售预估。
- 安全性数据综合对比：多种ADC、双抗在肺癌中的TRAE、irAE、停药率等。
- 小细胞肺癌B7H3 ADC的详细对比：包括ORR、DoR、PFS、OS及安全性。
- 乳腺癌CDK4抑制剂的详细疗效和安全性数据：BGB-43395 vs. atirmociclib及上一代CDK4/6i。
- Nectin-4 ADC在肌层浸润性膀胱癌和转移性尿路上皮癌中的临床数据及与Padcev的对比。
- 分析师的评级、风险提示以及完整的披露附录。
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