报告概述

报告以眼科领域为案例,重点研究阿柏西普生物类似药在欧洲五国(法国、德国、意大利、西班牙、英国)的采用前景。分析覆盖眼科治疗现状、能力挑战、利益相关者对生物类似药的认知与障碍,并基于142位临床与非临床利益相关者的深度访谈,识别出教育不足、产品特性(如预填充注射器)及决策流程碎片化等核心障碍。报告采用定性与定量结合的方法,包含竞争态势评估、经济节约建模及最佳实践提炼,旨在为制药企业、支付方及医疗机构提供克服采用障碍、实现可持续获益的策略路径。

报告的核心结论

眼科生物类似药使用率低且医生信心不足。

在法国、德国、西班牙等国家,医生对生物类似药的信心评分仅为2/7(1-7分),英国最高也仅5.5/7。实际使用率同样偏低,主要原因包括缺乏临床经验、对可比性的担忧以及既往雷珠单抗生物类似药的有限采用。

预填充注射器是生物类似药成功的关键驱动因素。

雷珠单抗生物类似药因仅提供西林瓶形式,六季度后渗透率仅40%,远低于其他治疗领域60%以上的水平。医生普遍偏好预填充注射器(PFS),因其节省时间、降低污染风险且操作便捷。阿柏西普生物类似药需突出PFS选项以克服历史负面印象。

生物类似药节省的成本可再投资以缓解眼科服务压力。

报告基础案例估计,2026-2031年间阿柏西普生物类似药可为欧洲五国节省约7.47亿欧元(列表价),高情景可达14亿欧元。这些节省若定向再投资于扩充诊所容量、诊断设备及数字化流程,可有效缓解因老龄化导致的等待时间长和治疗延误问题。

克服采用障碍需要多维度协同策略。

单一措施难以奏效,必须综合运用针对性教育(覆盖医生、护士、患者倡导组织)、及时更新临床指南(如BEAMS推荐一线使用)、设计再投资激励模型,以及采用多赢家招标等优化采购策略,才能在眼科领域实现生物类似药的可持续扩散。

报告回答的关键问题

眼科生物类似药为什么采用率低?

主要因为医生对生物类似药的认知和信心不足,尤其是缺乏预填充注射器(PFS)选项。在法国、德国、西班牙,医生信心评分仅2/7;雷珠单抗生物类似药六季度后渗透率仅40%,远低于其他治疗领域。此外,临床指南更新滞后和决策流程碎片化也阻碍了采用。

阿柏西普生物类似药能节省多少成本?

报告基础案例估计,2026-2031年间阿柏西普生物类似药可为法国、德国、意大利、西班牙和英国节省约7.47亿欧元(基于列表价),高情景可达14亿欧元。节省幅度取决于价格下降速度和市场份额,这些节省可用于再投资眼科服务以缓解能力瓶颈。

预填充注射器对生物类似药采用有多重要?

非常重要。医生普遍认为预填充注射器(PFS)节省时间、更卫生、减少污染风险,尤其在高容量眼科诊所中。雷珠单抗生物类似药因仅提供西林瓶形式导致采用受限,而阿柏西普生物类似药必须强调PFS选项以重建信心,并解决既往经验留下的负面印象。

欧洲眼科面临哪些能力挑战?

老龄化导致AMD等视网膜疾病患者增加,但专科医生和诊所数量有限,造成等待时间长且治疗延误。研究表明,治疗中断三个月以上可能导致不可逆视力丧失。生物类似药节省的成本可用于扩充人员、移动诊所和数字化设备,但关键在于节省资金能否真正再投资到眼科服务中。

如何提高眼科生物类似药采用率?

需要综合策略:加强针对医生和护士的教育,强调生物类似药与参照药的可比性及预填充注射器优势;及时更新临床指南(如BEAMS推荐一线使用);设计再投资和收益分享模型;采用多赢家招标等采购方式保障供应和价格竞争。报告指出,英国NHS已推出基于阿柏西普生物类似药的wAMD治疗路径,可作为范例。

报告中的代表性数据

40%

雷珠单抗生物类似药采用率

上市后六个季度,雷珠单抗生物类似药在法国、德国、意大利、西班牙和英国上市六个季度后的渗透率,显著低于其他治疗领域生物类似药60%以上的水平。

€747Mn

阿柏西普生物类似药预计累计节省(列表价)

2026-2031年,基础情景下,阿柏西普生物类似药在法国、德国、意大利、西班牙和英国的五年潜在节约金额,范围在€241Mn至€1.4Bn之间。

2/7(法、德、西);5.5/7(英国)

生物类似药信心评分(1-7分)

2024年末至2025年初,基于142位利益相关者访谈,各国眼科医生对生物类似药的整体信心评分,显示英国高于其他四国。

以上数据根据报告摘要整理,具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 概述欧洲生物类似药市场现状,包括生物药支出占比超过40%、已累计节省€750亿及69个生物药将失去独占权等宏观背景。
  • 眼科疾病负担分析:AMD影响6700万欧洲人,预计2050年增加15%,视力丧失带来巨大社会经济成本。
  • 当前眼科治疗格局:抗VEGF疗法为主,预填充注射器成为标准,但面临诊所容量不足、治疗延误等挑战。
  • 142位利益相关者深度访谈结果,涵盖眼科医生、护士、药师、支付方及患者倡导组织,揭示对生物类似药的低信心和使用率。
  • 识别出三大障碍:利益相关者经验与教育不足、既往生物类似药(雷珠单抗)的负面体验、决策流程碎片化及指南更新缓慢。
  • 提出五类解决策略:针对性教育运动、加强临床与经济证据、及时更新指南、再投资节省资金用于眼科服务、优化招标采购(如多赢家模式)。
  • 详细案例:英国NHS wAMD治疗路径推荐一线使用阿柏西普生物类似药,以及BEAMS立场声明。
  • 经济节约模型:基于历史DDD价格下降假设,估算三种情景下的节约金额及方法说明。
  • 研究方法附录:包括访谈筛选标准、样本分布(五国各约28-30人)、研究局限性等。
  • 参考文献与作者信息:涵盖EMA指南、IQVIA数据库、临床研究等20余篇引文。

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