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生物等效性试验电子化记录技术指南

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局信息中心2025-12-2624 页

化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则

国家药品监督管理局药品审评中心2025-12-2716 页

碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求

国家药品监督管理局药品审评中心2026-02-2713 页

透皮和局部给药系统(TDS)黏附性、刺激性和致敏性评估的临床试验设计指导原则

国家药品监督管理局药品审评中心2026-02-2718 页

化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)

国家药品监督管理局2026-06-2713 页