哮喘治疗市场大、渗透率低，下一代布局聚焦长效化/多靶点/口服便捷等

平安证券2026-07-1826 页

报告概述

本报告聚焦哮喘治疗市场，研究对象包括全球及中国哮喘患者群体、疾病机制、已上市及在研生物制剂。覆盖范围从流行病学到治疗策略，重点分析2型炎症在哮喘中的作用以及TSLP、IL-5、IL-4等靶点的生物制剂临床进展。报告采用文献综述与数据对比方法，梳理当前获批药物市场表现，并前瞻性探讨下一代研发方向，包括长效化改造、多靶点组合和口服小分子。读者可通过本报告快速了解哮喘药物行业格局、技术趋势及投资机会。

报告的核心结论

全球哮喘患者数量庞大且诊断控制率低

据2021年全球疾病负担数据，全球哮喘患者约2.6亿人，死亡病例43.6万。中国20岁以上人群患病率4.2%，推算患者约4570万，但诊断率仅28.8%，控制率28.5%，远低于国际水平，提示巨大未满足临床需求。

生物制剂成为中重度哮喘治疗新选择

已获批的生物制剂如特泽利尤单抗（TSLP）、美泊利珠单抗（IL-5）、度普利尤单抗（IL-4R）等，在降低年化急性加重率、改善肺功能等方面疗效显著，且不受限于传统生物标志物水平。2025年相关产品全球销售额超百亿美元，市场认可度高。

下一代研发聚焦长效化、双抗/三抗和口服靶向

针对当前单靶点生物制剂给药频繁、患者亚型覆盖有限等局限，行业正重点开发每6个月给药一次的长效TSLP单抗、覆盖多个靶点的双抗/三抗（如TSLP/IL-13、TSLP/IL-4Rα），以及靶向STAT6的口服小分子或降解剂，旨在提升依从性与可及性。

临床进展靠前的差异化管线投资价值突出

报告指出，具备长效化设计、双抗布局或海外授权潜力的管线资产弹性最大，建议关注恒瑞医药、信达生物、科伦博泰、康诺亚、荃信生物、和铂医药等企业，其部分产品已进入临床2-3期，且获得国际药企许可合作。

报告回答的关键问题

哮喘治疗有哪些已获批的生物制剂？

目前已获批用于哮喘治疗的生物制剂主要包括：特泽利尤单抗（TSLP单抗，安进/AZ）、美泊利珠单抗（IL-5单抗，GSK）、本瑞利珠单抗（IL-5R单抗，AZ）、度普利尤单抗（IL-4Rα单抗，赛诺菲/再生元）和奥马珠单抗（IgE抗体，罗氏/诺华）。这些药物适用于中重度或特定表型哮喘患者，可显著减少急性发作、改善肺功能并减少激素依赖。

下一代哮喘药物研发有哪些方向？

下一代哮喘药物研发主要聚焦三大方向：一是长效化改造，如恒瑞医药的SHR-1905和Generate Biomedicines的GB-0895，将给药间隔延长至每6个月一次；二是双抗/三抗组合，如赛诺菲的TSLP/IL-13双抗lunsekimig和信达生物的TSLP/IL-4Rα双抗IBI3002，旨在覆盖更多患者亚型；三是对照STAT6靶点的口服小分子或蛋白降解剂，如Kymera的KT-621，提升用药便利性和患者依从性。

中国哮喘患者治疗现状如何？

根据2012-2015年中国肺健康研究，20岁以上人群哮喘患病率4.2%，估算患者总数约4570万。但诊断率仅28.8%，控制率28.5%，均显著低于发达国家水平。随着患病率持续上升，加强哮喘管理和精准治疗尤为迫切。目前生物制剂如本瑞利珠单抗和美泊利珠单抗已纳入国家医保目录，但整体渗透率仍较低，市场空间广阔。