报告概述

本报告是莫桑比克官方发布的《国家基本药物目录》,经第52/2023号部长文凭批准,取代2016年旧版。目录列出了国家卫生服务允许采购和使用的药物清单,包括通用名称、剂型、规格、处方级别和AWaRe分类。报告旨在规范药品采购,确保成本效益,并每三年更新一次。目录分为基本药物和专业药物两大部分,覆盖心血管、消化、内分泌、呼吸、抗感染、肿瘤等多个治疗领域。

报告的核心结论

国家基本药物目录每三年更新一次

报告规定,国家药品监督管理局需每三年保证目录更新,以纳入具有良好成本效益的新药物,淘汰证据证明非必要的药物。

仅允许采购目录内的药物

报告明确,国家卫生服务只能购买目录中的药物,专科药物需个案评估。这强化了药物采购的集中管理和预算控制。

报告回答的关键问题

莫桑比克基本药物目录包含哪些药物类别?

目录涵盖心血管系统、消化系统、内分泌与代谢、呼吸系统、血液系统、风湿病、过敏、神经系统、皮肤科、眼科、耳鼻喉科、抗生素/抗感染药、肿瘤药、水电解质平衡、营养维生素、疫苗、麻醉剂、抗菌消毒剂、解毒剂等20余个大类,具体药物列明剂型、浓度和处方级别。

谁有权更新莫桑比克的国家基本药物目录?

报告指出,国家药品监督管理局(或其国际植物新品种保护联盟委员会)在听取国家基本药物目录修订委员会意见后,负责每三年保证目录的更新。

莫桑比克卫生机构采购药物有何限制?

根据报告,国家卫生服务只能购买国家基本药物目录中的药品,专科药品需经个案评估才能采购。中央药品和医疗器械局必须按照目录规定的限制购买药品和健康产品。

完整报告包含什么

  • 完整的基本药物清单,按治疗系统分类(共21章),包括心血管、消化、内分泌、呼吸、血液、风湿、过敏、神经、皮肤、眼科、耳鼻喉、抗生素、抗感染、抗结核、抗逆转录病毒、抗肿瘤、水电解质、营养、疫苗、麻醉、消毒剂和解毒剂等。
  • 每项药物标注通用名称(DCI)、药物剂型、体积、浓度、处方级别(0-4级)以及AWaRe分类(Access、Watch、Reserve等)。
  • 专业药物清单部分,列出需要特别管理的药物,如化疗药物、免疫抑制剂、特定抗生素等,并附有适应症或使用说明。
  • 儿童和成人的固定剂量复方制剂,如抗逆转录病毒联合用药、抗结核联合用药等。
  • 疫苗接种和免疫球蛋白的详细目录,包括狂犬病、肺炎球菌、HPV、轮状病毒等疫苗。
  • 局部用药、眼用、耳用、鼻用制剂的专门章节,涵盖滴眼液、眼膏、耳滴剂、鼻喷雾等。
  • 肠内和肠外营养配方,包括特殊医学用途配方食品和静脉营养液。
  • 血液透析和腹膜透析溶液的规格与组成。
  • 解毒剂和用于中毒治疗的药物列表,如解毒剂、螯合剂等。

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