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报告概述

本报告聚焦2026年IO（免疫疗法）联合ADC（抗体偶联药物）在肿瘤治疗领域的密集催化事件。覆盖PD-1单抗联合ADC在一线非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等癌种的关键III期研究进展，以及以PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF双抗为代表的二代IO联合ADC的早期临床信号。报告基于机制互补性和临床数据，分析中国biotech在该领域的研发主导地位，并附有医药板块周度行情回顾与投资组合建议。

报告的核心结论

2026年IO联合ADC将迎来密集催化

多个关键III期研究预计在2026年读出数据，包括首个全球III期AVANZAR（度伐利尤单抗+TROP2 ADC）头对头K药联合化疗治疗1L NSCLC，以及多项PD-1/PD-L1联合ADC的III期结果，有望改变一线标准疗法。

中国主导二代IO联合ADC研发

以康方生物、映恩生物等为代表的中国biotech在PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF双抗联合ADC领域进度靠前，已进入1/2期研究，预计2026年读出更多数据，2026-2027年启动国际多中心III期。

二代IO双抗安全性为联合ADC奠定基础

依沃西单抗（PD-1/VEGF）在HARMONi-2研究中显示与K药相似的安全性，为双抗联合ADC的后续开发提供了良好安全窗口。

ADC联合免疫疗法有望扩大受益人群

ADC通过诱导免疫原性细胞死亡释放抗原，增强免疫应答，与PD-1抑制剂互补，可提高疗效并覆盖更多无响应患者，已在宫颈癌、前列腺癌等瘤种中观察到积极信号。

报告回答的关键问题

IO联合ADC为何被视为肿瘤治疗新方向？

报告指出，免疫疗法与ADC具有天然互补性：PD-1抑制剂激活免疫但响应有限，ADC直接杀伤肿瘤并释放抗原诱导免疫原性细胞死亡，激活T细胞，两者结合可提高疗效并扩大受益人群。临床前机制和多项早期临床数据支持这一策略。

2026年哪些IO联合ADC临床研究值得关注？

关键研究包括：OptiTROP-Lung05（芦康沙妥珠单抗+K药一线NSCLC，已达PFS终点）、AVANZAR（度伐利尤单抗+TROP2 ADC）预计2026年读出数据，以及多项PD-1/PD-L1联合TROP2 ADC治疗三阴性乳腺癌的全球III期预计2026-2027年公布。

中国公司在二代IO联合ADC领域有何进展？

以康方生物（依沃西单抗）、映恩生物（BNT325+PD-L1/VEGF）等为代表的中国biotech已启动多项PD-1/VEGF或PD-L1/VEGF双抗联合ADC的1/2期研究，早期疗效信号积极，有望在2026年读出更多数据并启动全球III期。

IO联合ADC疗法目前面临哪些风险？

报告虽未直接讨论风险，但从临床研究中可看出挑战：部分联合方案的≥3级不良事件发生率较高（如芦康沙妥珠单抗+K药在NSCLC中达62%），需平衡疗效与安全性；此外，竞争加剧和研发失败风险也需关注。

报告中的代表性数据

57.9%

SKB264-II-04研究中K药+芦康沙妥珠单抗治疗铂耐药R/M宫颈癌的客观缓解率

中位随访6.2个月，38名患者，其中42.1%曾接受抗PD-1治疗，6个月PFS率为82.1%。

11.6-12.6个月

芦康沙妥珠单抗联K药治疗mCRPC的中位rPFS

ESMO 2025发布，在二线及以上治疗场景，对比KEYNOTE-921中K药联合多西他赛的rPFS 8.6个月，优势明显。

57.5%

TROPION-Lung04中Dato-DXd联合rilvegostomig治疗一线NSCLC的ORR

2025 ASCO，40例患者，疾病控制率95.0%，鳞癌ORR 45.5%，非鳞ORR 62.1%。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 详细分析IO与ADC的协同机制，包括诱导免疫原性细胞死亡的分子路径和临床前证据。
  • 梳理PD-1+ADC在宫颈癌、NSCLC、mCRPC等多个瘤种的II期临床数据，含ORR、PFS及安全性指标。
  • 重点解读首个达到III期终点的OptiTROP-Lung05研究，以及AVANZAR等全球III期研究设计及入组情况。
  • 二代IO双抗（PD-1/VEGF、PD-1/TIGIT等）联合ADC的早期临床数据，如HARMONi-2安全性数据、DB-1305联合PNT325的ORR结果。
  • 中国biotech主导的PD-1/VEGF双抗联合ADC的临床进展图表，涵盖康方生物、映恩生物等企业的研究阶段和初步疗效信号。
  • 医药板块周度行情回顾，包括A股和港股医药指数表现、子板块涨跌幅、资金流动及个股涨跌榜。
  • 建议关注组合及个股分析，涵盖康方生物、映恩生物、三生制药等创新药公司，以及医疗器械、CXO等方向。
  • 风险提示包括行业需求不及预期、公司业绩不及预期、市场竞争加剧等详细说明。

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