报告概述
报告为华鑫证券发布的医药行业周报，跟踪2026年5月底至6月初的市场行情，聚焦创新药长期价值、MASH新药研发（以众生药业ZSP1601为例）、HIV新药迭代、自免领域BD进展、医疗器械利润下滑及RTU包材新趋势。通过行情分析、估值追踪、政策解读和要闻梳理，为投资者提供医药细分领域的投资逻辑和选股思路。
报告的核心结论
创新药出海需以更长维度评估价值
报告指出，2025年中国创新药License-out交易数量和金额大幅增长，但里程碑达成率仅27%～34%。2026年创新药板块表现不佳，跑输大盘，市场对政策敏感。海外临床进展和里程碑兑现是长期价值支撑，需耐心观察。
MASH新药研发中中国力量崛起
众生药业ZSP1601为全球首款PDE抑制剂，IIb期试验应答率显著优于安慰剂，纤维化改善数据突出，具备成为BIC的潜力。MASH致病机制复杂，现有获批药物有限，中国企业在此领域进展迅速。
HIV新药属于创新药蓝海市场
全球HIV新药研发集中在吉利德、GSK等少数企业，国内以艾迪药业和前沿生物为主。2026年默沙东双药方案获批，为患者提供非INSTI选择。Biktarvy年销售额超143亿美元，市场空间广阔。
自免领域双抗出海稳步推进
2025年中国自免领域License-out项目达34项，以BCMA/CD3双抗等为代表。康诺亚CM336获吉利德收购，荃信生物QX031N获罗氏里程碑付款。口服TYK2抑制剂等也在加快临床。
医疗器械板块利润承压，需拓展新领域
2026年Q1医疗器械板块利润下滑11.38%，国内集采和医院采购致IVD、设备等细分领域下滑。出口增长8.92%但不足以突破瓶颈。企业需利用上游技术跨界，或探索脑机接口、手术机器人等新技术应用。
报告回答的关键问题
创新药出海BD交易里程碑达成率如何？
报告引用SRS ACQUIOM数据，2015～2021年生物制药领域BD交易里程碑达成率在27%～34%之间。2025年中国创新药License-out交易158笔，首付款70亿美元，但实现长期价值需经历海外临床和市场推广，存在不确定性。
MASH新药ZSP1601的IIb期结果怎样？
众生药业ZSP1601的IIb期试验达到主要终点，100mg组应答率64.9%，与安慰剂率差31.85%；纤维化改善方面，100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化的率差为29.50%。ZSP1601为全球FIC药物，具备联用潜力。
HIV新药研发有哪些最新趋势？
HIV新药聚焦双药组合方案，2026年4月默沙东每日一次口服双药Doravirine/Islatravil获批，为首个非整合酶抑制剂双药方案。国内艾迪药业和前沿生物是研发主力，市场呈蓝海特征。
报告中的代表性数据
2025年中国创新药License-out交易
2025年，根据医药魔方数据，交易数量和金额增速显著，占全球比重提升，标志中国创新药出海迈上新台阶。
医疗器械2026年Q1出口额
2026年Q1，出口成为器械行业增量突破口，但国内市场下滑，单纯依靠出口仍难突破瓶颈。
ZSP1601 IIb期应答率
2026年5月，众生药业ZSP1601治疗MASH的IIb期试验，与安慰剂率差31.85%，纤维化改善数据也表现突出。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 医药行情跟踪：包含行业近一周、近一月涨跌幅及子行业表现，以及个股周涨跌幅排名。
- 板块走势与估值：医药生物指数走势、相对沪深300表现、PE估值及历史对比。
- 子行业相对估值：化学制药、生物制品、医疗器械等细分的PE-TTM和一年涨跌幅。
- 团队近期研究成果：华鑫医药团队此前发布的报告列表，可延伸参考。
- 行业重要政策：如医保医疗服务项目目录制定、医疗器械分类调整等政策原文及解读。
- 行业要闻梳理：百利天恒DLL3 ADC III期试验、舒泰神凝血因子X激活剂获批、麓鹏制药BTK抑制剂获批等。
- 周重要上市公司公告：海思科环泊酚注射液美国获批、达嘉维康阿奇霉素干混悬剂注册、健康元单抗上市受理等。
- 风险提示：研发失败、销售不及预期、竞争加剧、政策性风险、推荐公司业绩不及预期等。
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