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报告概述

本报告是ECDC发布的2025年版EpiPulse Cases报告协议，旨在指导EU/EEA及WHO欧洲区成员国向TESSy/EpiPulse平台报告综合呼吸道病毒监测数据。报告覆盖流感、COVID-19、RSV及其他新发呼吸道病毒，内容涵盖报告流程、数据准备、元数据检查、提交与确认。协议详细说明了九种记录类型（如RESPIAGGR、SARISURV、INFLANTIVIR等）的字段定义、编码规则和最新变更，帮助数据管理人员确保数据的完整性和时效性。通过统一的数据标准，支持每周监测活动强度、地理分布、严重程度及病毒变异趋势。

报告的核心结论

数据收集已转向综合监测，支持多种呼吸道病原体

报告强调，除INFLANTIVIR和NCOVVARIANT外，所有记录类型均为综合设计，基于ILI、ARI或SARI综合征以及特定病原体的实验室确认。这种集成方法允许成员国同时报告流感、COVID-19和RSV等数据，减少了重复报告，并支持对多种病毒进行统一分析，符合欧洲呼吸道病毒监测的操作考虑。

RSV免疫变量已新增到多个记录类型中

2025年协议在SARISURV和RESPISURV中新增了RSV疫苗接种状态（母体和婴儿）、接种日期和产品类型字段，并扩展了RSV疫苗产品编码列表，包括单克隆抗体。这反映了RSV预防措施（如母体疫苗和婴儿单抗）的日益重要性，使监测系统能够评估免疫覆盖率和效果。

COVID-19疫苗接种细节从多剂量变量简化为总剂量和最后一剂品牌

此前分别记录第一、二、三、四剂疫苗的品牌和日期，新协议改为使用NumberOfCovid19VaccDose、BrandLastCOVID19Dose和DateLastCOVID19VaccDose三个变量。这一简化减少了数据录入负担，同时保留关键信息用于疫苗有效性评估。编码列表也频繁更新，以纳入新获批疫苗和加强针。

SARI监测的年龄分组和未知年龄变量已更新

在INFLSARIAGGR和SARISURVDENOM中，新增了未知年龄（AgeUNK）的病例计数，要求年龄特异性变量之和加上未知年龄等于总数。这有助于提高数据完整性，避免因年龄缺失导致的统计偏倚。同时，去除了部分旧版中的总病例变量，改为通过年龄组求和得出总数。

EU/EEA成员国的数据每周与WHO/Europe共享

报告明确指出，所有通过TESSy收集的数据将每周自动共享给WHO欧洲区域办事处，以满足成员国的报告要求，无需向WHO总部重复提交。这简化了国际报告流程，确保全球和区域监测数据的一致性。

报告回答的关键问题

如何向TESSy报告呼吸道病毒监测数据？

报告需在每周三23:59 CET前通过EpiPulse Cases平台提交。数据可直接手动录入或通过CSV/XML文件批量上传。上传前需确保数据格式符合最新元数据集要求，包括字段格式（如日期必须为YYYY-MM-DD）和编码值（如Gender只允许M/F/UNK）。提交后系统自动验证，若通过需及时批准。详细指南参见TESSy技术文档。

RSV免疫数据如何纳入报告？

RSV免疫数据通过新增变量报告：RSVVaccinated（是否接种/免疫）、RSVVaccinatedMother（母体接种情况）、RSVVacDate（接种日期）和RSVVacProduct（产品类型，包括疫苗和单克隆抗体如Palivizumab和Nirsevimab）。这些变量出现在SARISURV和RESPISURV记录类型中，支持评估RSV免疫策略的效果。

SARI监测框架有哪些主要变量？

SARI监测主要通过INFLSARIAGGR（聚合数据）和SARISURV（个案数据）进行。关键变量包括：SARI住院人数（按年龄分组）、ICU/HDU入院人数、SARI死亡人数、医院全因入院人数（分母）、医院覆盖人群（分母）、针对流感/RSV/SARS-CoV-2的检测数和阳性数。SARISURV还收集症状、基础疾病、并发症、疫苗接种史、抗病毒使用等信息。

流感病毒特征和抗药性数据如何报告？

流感病毒特征数据通过INFLANTIVIR记录类型报告，属于菌株级别数据。需提供病毒命名（符合WHO格式）、抗原组、遗传分支、氨基酸突变（如HA、NA、M2、PA序列）以及抗病毒药物（Oseltamivir、Zanamivir、Amantadine等）的敏感性IC50值。报送需关联GISAID序列号，且从RESPISURV中移除了相关变量，确保数据在单一入口报告。

完整报告包含什么

  • 详细元数据字段说明：涵盖RESPIAGGR、RESPISURV、SARISURV等九种记录类型的全部变量定义、编码列表、数据类型和约束规则，帮助数据管理人员准确格式化数据。
  • 病例定义与分类标准：明确ILI、ARI、SARI等综合征的EU现行病例定义，并指出仅收集确诊病例，不收集可能或疑似病例。
  • 数据上传与验证指南：包括具体上传方法（手动或批量）、验证规则执行流程、结果解读（拒绝/警告/通过）及如何处理已批准数据。
  • 元数据变更日志与版本历史：详细列出2023年至2025年每次更新，如新增变量、删除旧变量、修改编码值列表，确保用户掌握最新要求。
  • 集成监测目标与记录类型映射：表1展示五个监测目标与对应的记录类型及数据来源（哨点与非哨点），直观说明不同数据如何用于强度、严重性、病毒变异等监测。
  • 实验室变量和抗病毒药物编码列表：完整列出用于流感（Oseltamivir、Zanamivir、Baloxavir等）、SARS-CoV-2（Remdesivir、Paxlovid等）和RSV（单克隆抗体）的药物代码，包括已撤销EMA批准的品种。
  • SARS-CoV-2变异株监测要求：说明通过GISAID或TESSy（NCOVVARIANT或RESPISURV）报告变异株的方式，以及代表性和靶向测序的分类标准。
  • 流感病毒特征与抗药性数据报告指南：提供抗原组和遗传分支的参考株列表，以及HA、NA、M2、PA氨基酸突变位点的报告格式，用于抗药性监测。

本页内容由川海智库整理，用于帮助读者快速了解报告主题、核心观点和主要内容。由于报告量大、人工能力有限，部分观点、数据、统计口径或表述可能存在偏差，具体内容请以完整报告原文为准。

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