报告概述
本报告以美容护理行业中的成分创新为主线，重点研究PDRN（脱氧核糖核苷酸）和ECM（细胞外基质）两类新材料的市场潜力。报告覆盖医美注射剂与化妆品两大细分领域，通过复盘海外成熟产品（如韩国Rejuran）的发展历程、分析国内监管与原料端变化、梳理企业管线布局，探讨新成分如何成为行业增长新引擎。报告旨在帮助投资者识别在新材料赛道具备先发优势的公司，把握供给丰富带来的投资机会。
报告的核心结论
PDRN成分经海外市场验证，国内供给空白有望补足并驱动需求爆发。
PDRN在韩国已有超十年医美应用历史，PharmaResearch凭借Rejuran系列实现2014-2024年收入CAGR达30%，净利率维持在20%-30%。国内受限于III类械获批，合规供给稀缺，但消费者认知已初步建立，2025年监管政策明确、原料登记企业增多、专家共识发布，为首个国产PDRN注射剂获批奠定基础，潜在需求可观。
首个国产PDRN注射剂预计26Q1获批，峰值规模可望15亿以上。
乐普医疗的PDRN注射剂（HA+PDRN）进度最快，已进入注册申报阶段，有望于2026年第一季度获批。参考重组胶原蛋白产品薇旖美（24年收入10.8亿元）的放量路径，报告认为首个PDRN注射剂凭借水光场景的广泛需求，销售峰值可展望15亿元以上，成为十亿级大单品。
ECM成分作为再生领域潜力材料，医美应用尚处早期，管线逐步丰富。
ECM（脱细胞基质）已在严肃医疗领域获批多款III类器械，但医美注射剂在国内尚无合规产品。韩国Humedix于24年末推出首款同种异体脱细胞真皮水光产品Elravie Re2O，国内多家企业已布局，其中圣至润合、白衣缘生物等产品进入注册申请阶段，预计26-27年陆续获批，为消费者提供全新供给。
美妆领域PDRN新品快速涌现，多品牌共同教育有望做大市场。
2024年以来含PDRN（DNA钠）的化妆品备案数快速增长，抖音渠道搜索量同比增长超2200%。兰蔻、欧莱雅、韩束、百雀羚等内外资头部品牌于2025年密集推出PDRN新品，价格集中在200-450元中端带，以次抛、面膜等形式满足尝鲜需求。行业标准《化妆品用原料DNA钠》于25年3月发布，规范市场发展，PDRN有望复制重组胶原蛋白的增长路径。
新成分跨界应用（如外泌体、麦角硫因）持续演绎，拓宽行业增长边界。
除PDRN和ECM外，报告关注外泌体在美妆领域的合规化探索（如谷雨的类人源外泌素HME），以及麦角硫因从美妆向保健品赛道的扩展。新成分在医疗、医美、美妆、保健品等多场景的交叉应用，能够借助消费者已有认知加速市场渗透，为行业贡献新增量。
报告回答的关键问题
PDRN是什么？对皮肤有什么作用？
PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）是从三文鱼生殖细胞提取的DNA片段，与人体DNA相似度达98%。它通过激活A2a腺苷受体发挥抗炎作用，并通过补救途径促进DNA合成，加速组织再生。在皮肤科，PDRN能改善皱纹、皮肤质地、毛孔，修复受损肌肤，减少炎症后色沉，并可用于脱发治疗。
国内PDRN医美产品何时获批？哪些公司进度领先？
目前国内尚无III类医疗器械获批的PDRN注射剂，但乐普医疗的注射用透明质酸钠复合溶液（HA+PDRN）已进入注册申报阶段，预计2026年第一季度获批，进度领先。此外，丽徕科技、翎美生物、恒昱生物等也有产品处于临床或申报阶段。获批后将为国内医美市场提供合规供给，推动需求放量。
ECM在医美领域有哪些应用前景？
ECM（细胞外基质）是一种由胶原蛋白、弹性蛋白等组成的复杂网络，能提供结构性支持和再生微环境。在医美领域，ECM注射剂可用于皱纹填充、皮肤再生、真皮缺损修复等。相比单一成分，ECM具有多种蛋白协同效应、内源性抗衰、生长可控等优势。国内圣至润合、白衣缘生物等企业已有产品进入注册阶段，预计2026-2027年获批，有望成为继PDRN后的下一个潜力成分。
哪些上市公司布局了PDRN或ECM成分？
医美领域：乐普医疗PDRN注射剂进度领先；丸美生物通过投资圣至润合布局ECM注射剂，并推出PDRN护肤品；康哲药业与白衣缘生物合作获得ECM注射剂经销权。化妆品领域：上美股份、上海家化、珀莱雅、贝泰妮、水羊股份等均有PDRN相关新品上市或储备。此外，华熙生物、爱博医疗等也在原料端进行了PDRN或ECM的布局。
新成分（如PDRN）如何推动美容护理行业增长？
成分创新是美妆和医美行业增长的重要驱动力。新成分能创造差异化卖点，帮助品牌快速建立认知（如玻色因之于欧莱雅）。在医美端，获批的新材料（如再生类注射剂）能弥补市场空白，实现快速放量，部分产品24年收入已超10亿元。PDRN和ECM等成分经过海外市场验证，国内供给丰富后有望复制这一路径，带动上游公司和下游品牌业绩增长。
报告中的代表性数据
PharmaResearch 2014-2024 年收入复合增速
2014-2024，韩国PharmaResearch公司凭借PDRN核心产品Rejuran实现十年收入复合增速30.3%，净利率维持在20%-30%区间，证明PDRN成分的商业潜力。
中国区域收入（24Q4-25Q3）
2024Q4-2025Q3，PharmaResearch中国区域四个季度累计收入685亿韩元，按汇率折算约3.3亿人民币。考虑到其产品在国内为经销模式且受限于注册证无法公开放量，实际出厂端规模可能更高，反映国内PDRN需求旺盛。
首个PDRN注射剂销售峰值展望
预计上市后峰值，报告参照重组胶原蛋白产品薇旖美（24年收入10.8亿元）的放量情况，预计首个获批的PDRN注射剂（乐普医疗/HA+PDRN）销售峰值可达15亿元以上。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- PDRN成分的详细作用机理与临床研究证据，包括A2a受体激动和补救途径的分子机制，以及多项韩国临床研究数据。
- PharmaResearch公司完整发展历程复盘，包括与Mastelli合作获取PDRN技术、Rejuran系列产品上市时间线、收入与盈利数据，以及未来增长目标。
- 国内PDRN医美产品监管政策演变，包括药械组合分类界定、原料主文档登记企业清单（截至2025年11月共14家企业），以及专家共识要点。
- PDRN在美妆领域的备案数据趋势、电商销售数据（抖音动销商品数、品牌数、周度GMV），以及行业团体标准《化妆品用原料DNA钠》的发布情况。
- ECM/脱细胞基质在严肃医疗领域的获批产品清单（6个III类器械示例），以及医美管线进度一览，包括圣至润合、白衣缘生物、东方妍美等企业的临床和注册状态。
- 代表性公司投资价值分析，包括乐普医疗、上美股份、上海家化、丸美生物、珀莱雅、水羊股份等的EPS预测和PE估值，以及投资评级（部分为买入/增持）。
- 其他跨界新成分机会，如外泌体（谷雨类人源外泌素HME）、麦角硫因在保健品与美妆领域的交叉应用案例与市场数据。
- 风险提示：新材料研发获批进度不确定性、消费者接受度不及预期、行业热度下降等三方面风险。
本页内容由川海智库整理，用于帮助读者快速了解报告主题、核心观点和主要内容。由于报告量大、人工能力有限，部分观点、数据、统计口径或表述可能存在偏差，具体内容请以完整报告原文为准。
