报告概述
本报告系统分析了全球及中国创新药产业的发展趋势，重点覆盖2025年医药投融资复苏、中国创新药研发能力突破、BD合作与License-out出海浪潮、ADC/双抗/小核酸/GLP-1等热门赛道迭代机会，以及集采政策演变和医保支付优化对产业的支撑。报告还深入探讨了Biotech企业的商业化进展和CXO行业的景气度回升，为投资者提供2026年的赛道选择与标的参考。
报告的核心结论
中国创新药进入全面收获期，研发能力全球凸显
2025年国产新药IND占比达87%，NDA数量从5款增至64款，获批上市数量翻倍增长。中国在ADC、双抗、细胞疗法等赛道在研数量全球领先，FIC分子数量跃居全球第二，中美新药上市时间差距缩短至1年以内，企业从Me-too转向First-in-Class/Best-in-Class。
License-out成为中国创新药出海主线，交易规模爆发
2025年前11个月国内BD交易总额达1295亿美元，首付款75亿美元，均翻倍增长。出海资产从传统小分子扩展至双抗、siRNA、多肽等多元化品类，海外市场对中国创新药从单点认可转向全品类接纳。
集采政策转向质量导向，生物类似药集采预计2026年启动
第十一批集采首次提出反内卷，引入锚点价、复活机制等措施，中选价差缩小。生物类似药集采已在安徽启动信息收集，参考此前省级集采降幅温和，预计2026年正式启动且降幅低于化药。
CXO行业景气度上行，CDMO与海外业务主线确定性高
2025年海外CDMO企业上调指引，国内药明康德在手订单同比增41%，核心TIDES业务增17%。AI制药、ADC/双抗等新技术带动CXO需求扩容，行业龙头和海外高占比标的在复苏周期中更具优势。
报告回答的关键问题
中国创新药出海现状如何？
中国创新药出海已进入多品类攻坚阶段，2025年前11个月BD交易总额达1295亿美元，较2024年全年翻倍。出海资产覆盖双抗、siRNA、多肽等前沿领域，海外药企对中国创新药的认可度显著提升，License-out成为跨国交易主线，首付款和总金额屡创新高。
ADC和双抗领域有哪些投资机会？
ADC和双抗是泛肿瘤治疗领域的重要迭代方向。依沃西等双抗药物展现替代PD-1单抗潜力，SKB264等ADC药物显示化疗迭代可能性。中国企业在ADC（全球占比54%）、双抗（46%）在研数量领先，相关BD交易持续活跃，预计2026年仍是医药板块核心增长引擎。
集采对创新药企业的影响是否持续？
集采边际影响已减弱并转向质量导向。第十一批集采通过反内卷措施保障中选率与合理价差，生物类似药集采预计2026年启动但降幅温和。同时医保政策向创新药倾斜，2024年98%创新药纳入医保，商保目录扩容补充支付端，整体利好创新药放量。
CXO行业2026年哪些细分方向值得关注？
2026年CXO投资建议把握两条主线：优先布局行业龙头（如药明康德、康龙化成），凭借技术壁垒和客户资源占据更大份额；聚焦海外业务占比高的标的，可对冲国内不确定性。此外，国内生物医药投融资回暖红利将逐步传导至临床前CRO和临床CRO板块，带来业绩拐点。
报告中的代表性数据
全球医药投融资总额
2025年前11个月，全球医药领域投融资总额，其中境外1783亿美元，中国138亿美元，海内外市场同步改善。
国产新药获批上市数量
2025年，2025年国产创新药获批上市数量，较2024年接近翻倍增长，2016-2019年合计仅31款，2022年至今合计147款。
国内Biotech BD交易总额
2025年前11个月，中国创新药企BD合作披露交易总额，较2024年全年实现翻倍，首付款达75亿美元。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整全球及中国医药投融资数据与趋势图表，包括2016-2025年投融资金额与事件数分布。
- 中国创新药IND、NDA、获批上市数量的逐年统计及赛道占比分析，覆盖ADC、细胞疗法、双抗等。
- 全球MNC专利悬崖压力分析及中国创新分子窗口期判断，详细梳理2026年起即将到期的核心分子。
- ADC、双抗、小核酸、GLP-1等新兴赛道的深度技术路径对比、临床数据解读及BD交易案例。
- 特应性皮炎、银屑病、COPD等慢病领域的创新药布局图谱，包括双抗、PROTAC、PDE3/4等新机制。
- 集采政策演变细节：第十一批集采反内卷具体措施、生物类似药集采进展及过往降价幅度对比。
- Biotech代表性企业营收、费用率、扭亏进展的表格，以及2026年密集催化事件梳理。
- CXO行业海外龙头业绩分化数据、国内企业订单跟踪、新兴技术（ADC/双抗/多肽）对CXO的需求拉动。
- 原料药及生命科学服务板块的财务指标、产能周期与盈利展望表格。
- 风险提示：汇兑风险、国内外政策风险、临床试验及审评进展不及预期等。
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