报告概述
本报告以中国及全球CXO（医药研发生产外包）行业为研究对象，覆盖从行业历史复盘到未来展望的完整研究周期。报告首先复盘了2H21以来CXO板块的调整过程，系统梳理了美国《生物安全法案》、药品关税、新冠高基数、投融资走弱等外部扰动因素的演变及实际影响；随后从海外降息、国内BD复苏、产业升级三重驱动出发，论证行业已进入新一轮上升周期；并对多肽、寡核苷酸、ADC三大新分子方向的市场空间、竞争格局和国产供应商地位进行深入分析；最后从需求侧与供给侧论证中国CXO的核心竞争力，并对重点公司进行推荐。报告采用事件复盘、需求供给分析、市场测算和公司估值相结合的研究框架，有助于投资者理解CXO行业拐点的驱动因素，把握新分子产业升级中的投资机遇。
报告的核心结论
CXO行业最差时期已过，已开启新一轮上升周期。
报告指出，美国生物安全法案冲击边际减弱、药品关税实质影响有限、新冠高基数基本消化，外部包袱明显减轻。叠加海外降息通道开启、国内创新药BD出海与IPO回暖、新分子产业升级三重驱动，行业自2H24起逐步走出困境，外需型CXO订单与收入同比双增，内需型CXO订单端已量增价稳，预计26年起报表端陆续好转。
新分子CRDMO是行业增长的核心引擎，国产企业已跻身全球第一梯队。
报告认为，多肽、寡核苷酸、ADC等新分子领域技术壁垒高、景气度显著高于行业整体，全球多肽CRDMO、寡核苷酸CDMO、ADC CRDMO市场24-28年CAGR分别为23.8%、26.3%、30.3%，而CRDMO整体仅为10.7%。中国供应商凭借快速扩产能力和成本优势，在TIDES、ADC等领域已做到全球领先，药明康德TIDES收入超过Bachem和Polypeptide，药明合联全球市占率已提升至22.2%。
行业竞争格局加速重构，份额向头部集中，尾部企业持续出清。
报告分析，经历下行周期后，药企对CXO供应商的服务质量、资金链和可持续性要求显著提升，更倾向于建立头部供应商库。同时，前期激烈降价已使中小厂商盈利空间急剧压缩，上市细分龙头出现盈亏边缘甚至亏损，未上市中小企业或面临资金链断裂、破产倒闭或被收购。泰格医药国内临床CRO市占率从8.4%提升至12.8%，国内安评CR5市占率从46.4%提升至52.0%。
外需型且具备新分子布局优势的CXO龙头是当前最优配置方向。
报告推荐药明合联、药明康德AH股、康龙化成AH股、凯莱英AH股、昭衍新药AH股等。这些公司估值处于历史底部区间，业绩自2H24以来受益于海外投融资改善已回暖，且在新分子业务持续交付下具备提速潜力；内需型CXO则有望在订单端恢复后，于26年起迎来报表端修复。
报告回答的关键问题
CXO行业现在处于什么阶段？
报告认为，CXO行业已经历2H21-1H24的漫长下行期，当前处于新一轮上升周期的起点。外部扰动因素如美国生物安全法案、药品关税、新冠高基数等已边际改善，海外降息和国内BD出海带来的资金传导正在发生，行业估值已企稳回升，业绩端外需型CXO率先复苏，内需型CXO预计从2026年起报表端改善。
美国生物安全法案和药品关税对中国CXO影响大吗？
报告分析称，美国《生物安全法案》虽经历拉锯式推进，但对中国CXO头部企业的订单和美国收入影响较小，股价冲击已明显收窄。药品关税方面，临床及开发阶段的研发服务类免关税，中国CDMO商业化产品多为非制剂阶段且多发往欧洲，实际敞口较小。短期看上述因素实质影响有限，长期取决于法案2.0推进和企业应对。
新分子药物给CXO行业带来哪些机会？
新分子药物（多肽、寡核苷酸、ADC）处于早期高速成长阶段，技术壁垒高、产能先行，外包需求旺盛。报告测算全球多肽CRDMO、寡核苷酸CDMO、ADC CRDMO市场24-28年CAGR分别达23.8%、26.3%、30.3%，远超行业整体。中国CXO凭借快速扩产、成本优势和前端能力，已在TIDES、ADC领域建立全球竞争力，未来漏斗效应将带来显著增量。
CXO行业竞争格局将如何演变？
报告判断，行业经历下行期后格局已重构，头部企业份额持续提升。需求端药企更看重供应商综合实力并建立头部供应商库，供给端中小厂商盈利空间压缩面临出清。数据显示泰格医药市占率持续提升，国内安评CR5市占率快速上升，未来份额加速向头部集中趋势将延续甚至加速。
报告中的代表性数据
全球多肽CRDMO市场规模
2023年-2032年，根据弗若斯特沙利文数据，全球多肽CRDMO市场2023年规模为31亿美元，预计2032年达188亿美元，2024-2032年CAGR为22.0%；中国多肽CRDMO市场2023年为5亿美元，预计2032年达43亿美元。
药明康德TIDES业务收入
2024年，药明康德2024年TIDES收入（主要为多肽和寡核苷酸）达8.15亿美元，已超过Bachem的6.87亿美元和PolyPeptide的3.64亿美元，跻身全球第一梯队。
药明合联全球市占率
2024年至2025年上半年，药明合联在全球ADC及更广泛生物偶联药物外包服务市场中的市占率从2023年的14.8%提升至2024-1H25的22.2%，已实现全球领先。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- CXO板块估值与指数复盘：报告以申万医疗研发外包指数为例，梳理了2019年至今的三个发展阶段，并结合美联储利率、投融资规模等宏观指标，展示板块估值企稳回升的完整图景。
- 美国《生物安全法案》全事件复盘：详细梳理法案从提出、修改、关键审议到2.0版本的四个阶段，并对比历次事件对药明康德、药明生物股价的影响幅度，量化市场脱敏过程。
- 美国药品关税政策梳理：整理芬太尼关税、对等关税、药品关税摇摆及执行期的时间线，分析对CXO行业的实质性影响及豁免机制。
- 海外降息传导逻辑与数据：通过XBI指数、美国联邦基金利率变化、外需型CXO客户结构等图表，展示降息如何通过投融资传导至CXO订单需求。
- 新分子三大赛道深度分析：分多肽CRDMO、寡核苷酸CDMO、ADC CRDMO三章，提供市场规模、竞争格局、产能扩张、代表性企业收入与订单等多维度数据。
- 全球及中国CXO供需格局：从全球医药研发支出、中美IND申请数量、外包渗透率、中国工程师红利、试验成本优势、监管体系等维度论证中国CXO的核心竞争力。
- 重点公司研究与估值：对药明合联、药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药逐一分析财务数据、业务进展、成长驱动，并给出目标价与投资评级。
- 风险提示：报告最后列示降息进度低于预期、国内复苏进度低于预期、汇率波动风险等三大风险因素，并解释其对CXO行业的具体影响路径。
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