报告概述
本报告由国信证券发布，聚焦美国《生物安全法案》通过《2026财年国防授权法案》夹带生效的事件，深入复盘该法案从提案到落地的完整立法流程，并系统评估地缘政治对中国CXO（医药研发外包）企业的影响。报告覆盖化学与生物两个细分领域，从短期和长期维度分析行业竞争格局、企业业绩与订单情况，以及国际竞争对手的动态。报告还梳理了头部CXO企业的海外业务占比、产能布局，并提供了对相关上市公司的投资建议。读者可通过本报告快速理解法案的核心条款、缓冲机制及对未来行业走向的潜在影响。
报告的核心结论
《生物安全法案》温和落地，短期对CXO企业订单影响有限。
正式生效的法案删除了具体公司名称，设置了动态清单、缓冲期和申诉条款，实际执行力度较预期温和。报告认为，法案短期内对我国CXO企业的订单与业绩影响相对有限，CXO板块估值有望逐步修复。
中国化学CDMO领域5年内具备较强不可替代性。
基于竞争壁垒分析，中国CXO企业在人才红利、化学能力、合规产能和知识产权保护方面具有综合优势。欧洲产能建设周期长，印度企业在知识产权保护和高标准合规产能稳定性方面存在短板，因此中国在化学CDMO领域的核心地位中期内难以撼动。
生物领域国际竞争加剧，中欧美日韩同台竞技。
在生物药CDMO领域，韩国三星生物、日本Lonza等国际企业收入增速高于国内企业，行业β效应明显。但在XDC（抗体偶联药物）CRDMO领域，国内龙头药明合联全球市占率持续提升，展现差异化竞争力。
长期需关注生物制药联盟重构及法案细则执行两大风险。
2024年美欧日印韩成立“生物制药联盟”，目标构建自主可控的供应链，可能对中国企业海外订单形成结构性限制。同时，《生物安全法案》的细则出台与执行力度仍需动态评估，对国际化业务的潜在影响存在不确定性。
报告回答的关键问题
《生物安全法案》最终版本有哪些关键变化？
最终夹带的法案（NDAA第851节）较早期版本更温和，主要变化包括：删除药明康德等具体公司名称，改为动态清单机制；新增5年合同过渡期和90天申诉期；设置公共卫生紧急事件等豁免条款；影响范围收窄，不涉及Medicaid和Medicare Part B药品支付。这些调整降低了短期冲击。
中国CXO企业面临哪些国际竞争压力？
报告指出，国际CXO企业增长强劲。大分子领域，韩国三星生物2023-2025H1营收增速均超20%，显著高于国内药明生物；小分子领域，印度Divi's和Piramal Pharma营收增速超10%。此外，美欧日印韩成立生物制药联盟，可能重塑全球供应链格局，加大中国企业的竞争压力。
中国CXO企业的海外收入依赖度有多高？
2024年数据显示，多家头部CXO企业海外收入占比超70%，其中药明康德、康龙化成、凯莱英的美国收入占比均超过50%。但直接发往美国的收入比例较低，如药明康德仅约10%。企业纷纷在海外布局产能以应对风险，整体海外业务粘性强。
《生物安全法案》对CXO板块股价有何影响？
报告复盘了股价走势：2024年法案利空导致板块深度回调，药明康德、药明生物最大跌幅分别达48.1%和65.3%；2024年后期至2025年9月，利空解除叠加业绩支撑，龙头估值修复，药明康德涨幅达39.5%超越沪深300；2025年10月法案再次扰动后温和落地，板块短期回调但预计影响有限。
报告中的代表性数据
2024年头部CXO企业美国收入占比
2024年，基于公司年报披露的营业收入和来源于美国的收入计算，部分企业为北美地区数据。
药明康德直接发往美国收入占比
2024年，报告特别指出，尽管药明康德美国收入占比高，但直接发往美国的收入比例仅约10%，表明大部分业务通过其他方式完成。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 美国立法流程详解：从法案发起、委员会讨论、全院审议到总统签署的六步流程，以及《国防授权法案》作为“政策载体”的历史案例。
- 《生物安全法案》深度复盘：2024年立法失败原因分析，2025年参众两院推进时间线，以及最终夹带版本与早期版本的详细对比。
- 国内CXO产业分析：头部企业海外收入占比、直接发往美国收入比例、国内外产能布局情况，以及药明康德、药明生物等个股的股价复盘图。
- 国内外CXO公司业绩与订单对比表：涵盖三星生物、Lonza、印度Divi's、药明康德、药明生物等企业的营收、净利润、在手订单及业绩指引。
- 化学与生物领域竞争壁垒评估：从人才、化学能力、合规产能、知识产权等维度分析中国企业的优势，以及欧洲、印度竞争对手的短板。
- 生物制药联盟深度解读：2024年美欧日印韩联盟的成立背景、核心目标及对全球CXO竞争格局的潜在影响。
- 长期风险与投资建议：长期需跟踪供应链重构和法案细则执行，短期推荐关注药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头。
- 风险提示：包括地缘政治、市场竞争加剧、汇率波动、需求下降、合规、药品审批、美国药价下滑、产能不及预期等八大风险。
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