报告概述
本报告是中信建投证券发布的医药行业周报，以医疗器械和医疗服务两大板块为研究对象，聚焦2026年行业发展趋势与投资机会。报告覆盖医疗设备、高值耗材、IVD、低值耗材、家用医疗器械、医疗服务等多个细分领域，同时前瞻性探讨脑机接口、AI医疗等新兴科技方向。在分析框架上，报告综合政策梳理、行业数据跟踪、公司公告解读和海外对标研究，从短期业绩改善与长期成长逻辑两个维度展开：短期关注集采政策出清、招投标回暖、公司业绩拐点；长期聚焦创新、出海、并购整合三大主线。报告还系统梳理了2025年下半年至2026年的政策进展、重点公司新品放量节奏、国际化能力评估框架和并购案例，为投资者理解行业复苏节奏、筛选优质标的提供参考依据。
报告的核心结论
2026年多家医疗器械龙头公司将迎来业绩拐点
随着政策缓和、集采出清、新产品放量和海外拓展，预计26年多家医疗器械龙头公司业绩改善，建议把握业绩估值修复机会。近期部分大市值公司回调未发现基本面变化，估值调整后将迎来长线布局良机，需要持续关注行业景气度恢复、新产品放量和海外业务进展。
医疗器械长期投资机会来自创新、出海和并购整合
报告指出，中国医疗器械行业正从国产替代转向创新与出海，板块的创新性和国际化能力逐步获得认可，估值正在重估。改进式和发明式创新产品逐步走向全球，海外市场空间是国内的数倍，并购则成为龙头企业快速拓展赛道、打开成长天花板的重要路径。
脑机接口行业在政策红利和技术革新下驶入快车道
“十五五”规划建议将脑机接口列为未来产业，北京、上海、四川等多地发布产业行动方案，医保局也为脑机接口设立价格立项。临床进展、注册申报、产品上市和海外催化事件密集，行业有望在2025年底和2026年迎来快速发展期。
AI医疗政策支持加码，医疗大模型研发和落地有望加速
2025年多部门发布AI医疗相关政策，卫健委等提出到2030年基层应用全覆盖。国内医疗大模型呈爆发式增长，在医学影像、IVD、手术机器人、医院管理、智能穿戴等领域赋能，软硬件协同有助于医疗机构和企业降本增效、改善盈利水平。
医疗服务行业消费医疗增速好于严肃医疗，龙头仍具成长空间
短期医疗服务行业受消费和多重政策因素影响，消费医疗增速好于严肃医疗。中长期来看，我国医疗服务渗透率仍较低，管理运营能力较强的龙头公司有望实现快于行业的增长，差异化定位的连锁医疗公司值得长期看好。
报告回答的关键问题
2026年医疗器械行业投资机会在哪里？
报告认为，随着政策缓和、集采出清、新产品放量和海外拓展，26年多家医疗器械龙头公司将迎来业绩拐点，建议把握业绩估值修复机会。同时关注脑机接口、AI医疗、手术机器人等新科技方向，以及国际化、并购整合带来的长期投资机会。
脑机接口产业有哪些政策支持？
脑机接口政策呈现三个趋势：国家顶层设计将其列为未来产业；北京、上海、四川等地细化产业行动方案，提出2027、2030年发展目标；医保局设立侵入式和非侵入式收费项目，为临床支付提供依据。政策红利和技术革新共同推动行业发展驶入快车道。
AI医疗发展有哪些政策支持和应用场景？
2025年多部门发布AI医疗政策，卫健委等提出到2030年基层应用全覆盖。国内医疗大模型前4个月发布超百个，覆盖通用、专科、中医等类型，已在医学影像、IVD、手术机器人、医院管理和智能穿戴等领域应用，助力提升效率和诊断能力。
医疗器械出海需要具备哪些能力？
报告认为出海需要具备研发能力、专利布局、销售渠道、海外生产能力和售后服务体系。企业可根据自身优势选择市场导向型、技术导向型或客户导向型路径，并通过外延并购拓展渠道和产品线。评估出海能力需重点关注产品竞争力、专利、渠道、成本优势和贸易风险规避。
高值耗材集采对板块影响何时出清？
集采已常态化推进，骨科等赛道已基本出清，电生理、神经等国产化率低的赛道部分企业有望受益集采，主动脉、消化介入等未出清赛道仍待集采优化。随着集采规则设计优化、多重复活机制体现“反内卷”预期，板块估值和业绩确定性有望迎来修复。
报告中的代表性数据
PFA在房颤手术中占比预测
2026年，根据波科预测，2026年PFA在全球房颤手术中占比将超过60%，波科PFA产品治疗患者数量累计已超过50万例。目前国内已有11款PFA产品获批，仍处商业化早期，国产品牌有望通过PFA实现弯道超车。
脑机接口医保收费标准
2025年，湖北、浙江、江苏、广东、内蒙古呼和浩特等多地医保局设立脑机接口相关收费标准，侵入式植入费6552-6600元/次，侵入式取出费3139-3200元/次，非侵入式适配费960-966元/次，为未来脑机临床支付提供收费依据。
国内医疗大模型发布数量
2025年前4个月，据动脉智库统计，2025年前4个月国内医疗大模型累计发布133个，远超2023年的61个和2024年的94个，覆盖通用医疗、专科医疗、中医大模型、医学影像类等类型，涵盖医药研发、医疗质控、医院管理等细分场景。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 医疗器械板块整体观点：详细分析板块估值业绩双修复逻辑，梳理26年有望业绩改善的公司名单，覆盖迈瑞医疗、联影医疗、新产业、惠泰医疗等，并给出业绩拐点、国产替代、创新、国际化、新科技五大推荐方向。
- 细分领域深度展望：分别阐述医疗设备、高值耗材、IVD、低值耗材、家用医疗器械等子板块2026年景气度、政策影响、业绩拐点节奏和重点公司展望，帮助读者把握各赛道复苏先后顺序。
- 创新技术赛道专题：系统梳理脉冲电场消融、冲击波球囊、心脏封堵器、RDN、CGM、隐形正畸、PIOL、腔镜机器人等创新器械赛道的市场空间、技术趋势和相关上市公司，并整理未来1-2年新产品获批和放量时间节点。
- 脑机接口专题：从“十四五”到“十五五”规划的政策演变，医保价格立项进展，国内外临床、注册、上市销售等可预期事件，以及相关公司产品布局和进展。
- AI医疗专题：汇总2025年国内AI医疗相关政策，分析医疗大模型爆发式增长现状，详解AI在医学影像、IVD、手术机器人、医院管理、智能穿戴等领域的应用方式和代表企业。
- 国际化专题：深入分析医疗器械出海的内因外因，复盘日本器械企业和中国家电出海经验，比较发达国家与发展中国家市场差异，提出出海能力评估框架、不同出海路径和跟踪指标。
- 并购整合专题：复盘海外医疗器械龙头并购方向和案例，梳理国内器械公司在产品线扩充、渠道拓展、产业链上下游布局等方面的并购实践，展望行业并购加速趋势。
- 政策梳理与风险提示：整理高值耗材集采续约时间表、IVD集采进展、设备更新政策动向，以及药械招采控费、行业竞争、审批进度、外部环境等风险提示，为投资决策提供参考。
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