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报告概述

2026年ASCO年会于5月29日至6月2日举行，是肿瘤学领域最具影响力的学术会议，本次会议主题为“Illumination and Innovation”。本报告梳理了信达生物、科伦博泰、百利天恒、迪哲医药等多家中国创新药企在ASCO上披露的关键临床研究，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃癌、食管鳞癌、胆管癌等多个适应症，重点分析双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）以及第四代EGFR-TKI等新型疗法的疗效与安全性数据。报告通过对临床试验数据的系统梳理，为投资者提供基于临床证据的事件驱动投资参考，有助于把握ASCO年会带来的投资催化窗口。

报告的核心结论

双抗与ADC成为本届ASCO中国创新药最大亮点。

报告显示，信达生物IBI363（PD-1/IL-2双抗）联合化疗一线治疗晚期NSCLC客观缓解率达86.4%；科伦博泰SKB264（TROP2 ADC）联合帕博利珠单抗一线治疗NSCLC，ORR突破70.2%，PFS HR值为0.35；百利天恒DLL3靶向ADC BL-M14D1治疗经治小细胞肺癌ORR达71.1%。这些数据表明，双抗和ADC疗法在多个癌种中展现出显著疗效，代表了中国创新药研发的前沿水平。

中国药企在肺癌领域取得多项突破性成果。

报告指出，信达生物、科伦博泰、三生制药、迪哲医药等企业在非小细胞肺癌和小细胞肺癌领域均有重要数据披露。三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707一线治疗NSCLC确认ORR达67.6%，中位PFS达12.4个月；迪哲医药四代EGFR-TKI DZD6008在EGFR C797X突变NSCLC中ORR达41.7%，9个月PFS率超过50%，有望突破三代TKI耐药困境。

KRAS G12D靶向治疗在胆管癌中展现潜力。

报告显示，劲方医药GFH375治疗KRAS G12D突变胆管癌患者ORR达35%，中位PFS 6.3个月，DCR 95%，显著优于传统化疗。这一难治性靶点此前缺乏有效药物，GFH375的数据为KRAS G12D突变实体瘤提供了新的治疗选择，也表明中国药企在RAS赛道的前沿布局。

ASCO大会数据成为创新药股价的重要催化剂。

报告强调，每年ASCO年会是中国创新药企披露重磅临床数据、推动股价上涨的关键事件。投资者应关注具有重磅单品临床数据披露的企业，如信达生物、科伦博泰、百利天恒等，把握事件驱动投资机会，同时需警惕数据不及预期带来的风险。

报告回答的关键问题

2026ASCO中国创新药有哪些值得关注的数据？

2026ASCO上，中国创新药企公布了多项重磅临床数据。信达生物IBI363（PD-1/IL-2双抗）联合化疗一线治疗NSCLC ORR达86.4%；科伦博泰SKB264联合帕博利珠单抗一线治疗NSCLC ORR超70%，PFS HR为0.35；百利天恒DLL3 ADC BL-M14D1治疗小细胞肺癌ORR达71.1%。这些数据展现了中国创新药在双抗、ADC等前沿领域的研究实力。

双特异性抗体在肿瘤治疗中的表现如何？

报告显示，多款双抗在ASCO上表现亮眼。三生制药SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）一线治疗NSCLC确认ORR 67.6%，中位PFS 12.4个月；齐鲁QLS31905（CD3/CLDN18.2双抗）联合化疗一线治疗胰腺癌ORR 59.8%，胃癌ORR 74.4%。双抗通过同时靶向两个不同抗原，提升了疗效并降低了耐药风险，已成为肿瘤免疫治疗的重要方向。

四代EGFR-TKI能否解决三代TKI耐药问题？

迪哲医药DZD6008作为四代EGFR-TKI，在EGFR C797X突变NSCLC患者中ORR达41.7%，40mg和60mg剂量组9个月PFS率分别超过50%和60%，显示出突破三代TKI耐药后的疗效潜力。这一数据为EGFR突变NSCLC患者在三代TKI耐药后提供了新的口服靶向治疗选择，有望改变临床治疗格局。

ADC药物在实体瘤治疗中有哪些新进展？

报告显示，多款ADC在ASCO上披露积极数据。百利天恒BL-M14D1（DLL3 ADC）治疗小细胞肺癌ORR 71.1%，mPFS 7.2个月；恒瑞医药SHR-A1811（HER2 ADC）治疗HER2阳性结直肠癌PFS 5.5个月 vs 对照组2.8个月（HR 0.33）；宜联生物YL201（B7H3 ADC）治疗前列腺癌PSA50达38.5%。ADC通过精准递送化疗药物，在多种实体瘤中展现高效低毒特性，是当前创新药研发最热门的赛道之一。

报告中的代表性数据

86.4%

信达生物IBI363联合化疗一线治疗NSCLC ORR

截至2025年12月22日，在3→1.5 mg/kg剂量组（n=22）中评估的客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）达100%，在鳞癌与非鳞癌亚组中表现一致。

0.35

科伦博泰SKB264联合帕博利珠单抗一线NSCLC PFS HR

中位随访10.5个月，相较于帕博利珠单抗单药，联合组的中位无进展生存期（PFS）风险比（HR）为0.35，联合组中位PFS未达到，单药组为5.7个月。

71.1%

百利天恒BL-M14D1治疗经治SCLC ORR

截至数据截止时间，在4.0/4.5 mg/kg剂量组、中位既往2线治疗的小细胞肺癌患者中，总ORR为71.1%，确认ORR为57.8%，中位PFS为7.2个月。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 2026ASCO总体概况：介绍ASCO大会的历史、规模、会员构成及2026年会议主题，帮助读者理解ASCO的学术影响力。
  • 信达生物IBI363临床数据：详细披露PD-1/IL-2双抗联合化疗一线治疗NSCLC的剂量优化数据，包括ORR、DCR、PFS及安全性分析。
  • 科伦博泰SKB264 III期OptiTROP-Lung05研究：展示sac-TMT联合帕博利珠单抗对比单药的完整结果，包含亚组分析（PD-L1表达、组织学类型）。
  • 百利天恒多款ADC数据：涵盖BL-M14D1（DLL3 ADC）、Iza-bren（EGFR/HER3 ADC）在食管鳞癌III期、T-Bren（HER2 ADC）在乳腺癌和卵巢癌的数据。
  • 迪哲医药DZD6008与戈利昔替尼数据：四代EGFR-TKI在C797X突变NSCLC的I/II期结果，以及JAK1抑制剂联合PD-1在NSCLC中的II期数据。
  • 三生制药、华海药业、康方生物等PD-1/VEGF双抗数据：包括SSGJ-707、HB0025、依沃西单抗在NSCLC、SCLC等适应症的研究结果。
  • 泽璟制药、劲方医药等靶向治疗数据：ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）、GFH375（KRAS G12D抑制剂）在胆管癌等实体瘤的初步疗效。
  • 恒瑞医药多款新药临床研究：包括SHR-A1811（HER2 ADC）在结直肠癌III期、氟唑帕利联合阿比特龙在前列腺癌III期等。
  • 其他中国企业临床研究：中国生物制药M701恶性腹水III期、复宏汉霖HLX43（PD-L1 ADC）在NSCLC汇总分析、宜联生物YL201（B7H3 ADC）III期阳性结果等。
  • 风险提示：涵盖研发不及预期、商业化不及预期、地缘政治及医药政策风险，提示投资者关注潜在不确定性。

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