报告概述
本报告基于2026年2月由IQVIA与阿布扎比卫生部（DOH）联合举办的圆桌会议，探讨阿联酋临床研究的现状与未来方向。报告分析了全球研究趋势，特别是向整体证据方法的转变，并聚焦阿联酋在数据基础设施、监管框架和运营效率方面的优势与挑战。报告旨在为行业、监管机构和医疗服务提供者提供切实可行的建议，以推动阿联酋成为全球临床研究枢纽。
报告的核心结论
研究即医疗：临床研究应融入日常医疗
报告强调，临床研究不应被视为独立活动，而是医疗服务的核心组成部分。通过将常规诊疗数据反馈至证据生成，可实现更高效的决策和患者获益，这需要将RWE作为基础而非附加项。
整体证据方法成为全球趋势
报告指出，从孤立的临床试验模式转向整合临床试验数据与真实世界证据（RWE）的整体证据方法是关键趋势。这一方法已获FDA和EMA支持，阿联酋也需尽早采纳以加速审批、降低成本并改善患者可及性。
预测性和运营效率是提升竞争力的关键
虽然阿联酋具备先进基础设施，但流程不统一、合同审批时间差异等运营问题削弱了其吸引力。标准化主临床试验协议（CTA）和早期监管参与是提升预测性、加速研究启动的核心举措。
数据可及性比数据存在更重要
阿联酋拥有Malaffi、基因组计划等丰富数据源，但如何安全、集成地访问和使用数据仍是主要挑战。计划中的可信研究环境（TRE）将支持RWE、AI和数字健康研究，需加强数据质量和站点准备。
报告回答的关键问题
阿联酋临床研究生态系统面临哪些主要挑战？
报告指出，尽管阿联酋有强大的数字基础设施和监管支持，但运营可预测性不足、合同流程不统一、患者招募困难、数据集成有限以及资金模式不透明等问题仍阻碍其完全发挥潜力。解决这些问题需要标准化流程、早期协作和强化能力建设。
什么是整体证据方法？
整体证据方法是指将传统临床试验数据与真实世界证据（如电子健康记录、患者登记数据）相结合，以支持更快速、全面的监管和临床决策。报告强调，RWE应早期整合，甚至从I期试验开始，尤其在罕见病领域，从而加快药物开发并改善患者可及性。
阿布扎比在推动临床研究方面有哪些举措？
阿布扎比卫生部（DOH）通过端到端监管支持（涵盖数据治理、网络安全、试验审批等）、推进标准化主临床试验协议（2026年推出）、建立可信研究环境（TRE）以及发展Malaffi等数据平台，致力于成为全球创新、高效、证据驱动的医疗研究枢纽。
真实世界证据在阿联酋的应用现状如何？
阿联酋拥有Malaffi电子健康记录平台、Emirati基因组计划以及DOH主导的疾病登记网络，为RWE研究奠定了良好基础。但报告指出，数据质量、基础设施和站点准备（如研究人员的保护时间）仍需加强，才能充分发挥RWE在加速审批和降低成本中的潜力。
报告中的代表性数据
全球临床试验市场规模
2024年，2024年全球临床试验市场规模已超过800亿美元，反映了研究资金增长、生物技术进展和新疗法需求的增加。
阿联酋健康研究产出增长率
2017-2022年，根据阿联酋卫生与预防部及Elsevier数据，2017-2022年间阿联酋健康研究产出复合年增长率约为全球增速的三倍，其中约80%的论文涉及国际合作。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 全球临床研究趋势分析：包括全球临床试验数量、市场规模增长、向新兴市场的转移以及数字化和整体证据方法的演进。
- 阿联酋医疗与生命科学生态系统概述：介绍投资、研究产出、监管框架、国家基因组计划及Malaffi等数据平台。
- 圆桌会议关键洞察：深入讨论研究即医疗、阿联酋的战略机遇、预测性与运营效率、RWE与整体证据、患者招募、协作及资金可持续性。
- 改善流程预测性的建议：包括DOH推进标准化主临床试验协议（CTA，2026年推出）和早期监管参与的具体措施。
- 数据可及性与整合策略：详述Malaffi、Emirati基因组计划、DOH注册网络及计划中的可信研究环境（TRE）如何支持RWE和AI研究。
- 患者招募与转诊网络优化：分析碎片化转诊路径、初级保健角色不足等挑战，并提出加强协调和患者参与的方案。
- 生态系统能力建设重点：涵盖临床、运营、数据分析及数字健康领域的技能培训，强调在研究型医院中建立专职研究团队。
- 资金对齐与支持机制：讨论公平市场价值应用差异、临床试验与RWE研究的区分，以及更透明资金模式的必要性。
- 结构化协作框架：推动监管机构、行业、医疗提供方、学术界和CRO之间的早期协调，以DOH作为战略合作伙伴。
- 结论与行动呼吁：强调从孤立行动转向系统级协作，通过整体证据、早期整合和患者中心方法，巩固阿布扎比在全球研究中的地位。
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