报告概述
本报告是申万宏源研究发布的2026年医药生物行业春季投资策略,重点梳理了全球新药领域最前沿的四大技术平台:分子胶、小核酸、体内CAR-T和AI医疗。报告指出,中国创新药研发风格正从“快速跟随”向“创新引领”转变,中国企业在这些新兴平台上均有深度布局,这些技术在靶点成药性、研发效率和生产成本上具备明显优势,是下一阶段创新药投资的重点方向。报告回顾了2025年医药板块行情和业绩,分析了分子胶攻克不可成药靶点的机制与进展,小核酸药物从罕见病向慢病领域的跨越及中国企业加速布局,体内CAR-T作为CAR-T疗法革命性技术的概念验证数据,以及AI医疗在2026年的加速趋势。报告还提供了重点公司估值表和风险提示,旨在帮助投资者识别创新药领域的结构性机会。
报告的核心结论
分子胶技术正攻克不可成药靶点,重塑药物开发范式。
分子胶作为单价化合物,能稳定或创造蛋白质-蛋白质相互作用,针对传统小分子难以靶向的靶点(如RAS)提供全新路径。代表性药物Daraxonrasib在RAS突变胰腺癌中显示47%的客观缓解率,国内企业如劲方医药、贝达药业等已进入临床阶段,市场空间广阔。
小核酸药物从罕见病向慢病领域跨越,中国企业直接切入慢病赛道。
小核酸药物具有研发周期短、效果持久(半衰期按月计)、研发成功率高等优势。全球获批药物已达22款,适应症从罕见病扩展至高血压、高脂血症、乙肝等慢病领域。中国企业如恒瑞医药、瑞博生物等聚焦慢病,多款产品处于II期临床,近两年大额交易频繁。
体内CAR-T是CAR-T疗法的“下一次革命”,可极大提升可及性。
体内CAR-T通过在患者体内直接生成CAR-T细胞,实现现货型、低成本、无需清淋化疗,有望克服传统CAR-T制备复杂、成本高、副作用大的局限。初步人体数据显示疗效与体外CAR-T相当且安全性更优,国内外企业如EsoBiotec、云顶新耀等积极布局,竞争相对蓝海。
AI医疗在2026年预计进入加速期,政策与产品双轮驱动。
2025年国家卫健委发布AI+医疗卫生实施意见,目标2030年基层全覆盖。蚂蚁阿福等医疗大模型用户破亿,润达医疗推出轻量化一体机降低部署成本,英矽智能等AI制药公司平台验证与BD交易活跃。报告认为AI医疗行情有望贯穿全年。
报告回答的关键问题
分子胶如何攻克不可成药靶点?
分子胶通过稳定或创造蛋白质-蛋白质相互作用,形成三元复合物,实现对传统小分子抑制剂无法靶向的靶点(如RAS)的调控。与传统PROTACs相比,分子胶分子量更低、细胞渗透性更高,无需靶点蛋白上的明确结合位点即可成药,为不可成药靶点提供了全新的药物开发范式。
小核酸药物相比传统药物有哪些优势?
小核酸药物作用于mRNA水平,直接调控基因表达,具有研发周期短(仅需靶基因序列)、效果持久(半衰期按月计,可降低给药频次)、研发成功率高(Alnylam数据显示I期到III期成功率59.2%)、不易产生耐药性、治疗领域广等显著优势,尤其在慢病治疗中价值巨大。
体内CAR-T技术的主要突破点在哪里?
体内CAR-T通过病毒载体或纳米载体将CAR基因直接导入患者体内的T细胞,实现体内生成CAR-T。主要突破包括:现货供应、无需个性化制备;流程简化、无需淋巴耗竭化疗;可大规模生产、成本低;瞬时表达便于控制副作用;非整合性RNA可避免基因整合风险,并且在实体瘤和自免领域有应用前景。
2026年AI医疗行业有哪些加速因素?
报告指出,2026年AI医疗将迎来更好的政策环境(国家卫健委实施意见)、更成熟的产品(如润达医疗20余款AI智能体、脉得智能甲状腺结节AI三类证)、更低的普及成本(轻量化一体机降低医院部署门槛)。随着代表公司进入商业化加速甚至盈利点,AI医疗行情有望贯穿全年。
报告中的代表性数据
2025年创新药IND申报数量
2025年,根据丁香园Insight数据库,2025年创新药申报临床试验申请(IND)为3,626个,同比增长10.4%,其中化药新药2,035个(yoy+6.4%),生物制品新药1,591个(yoy+15.9%)。
分子胶Daraxonrasib治疗RAS突变胰腺癌的ORR
2025年,Revolution的Daraxonrasib在一线RAS突变胰腺导管腺癌单药临床试验(N=38)中显示客观缓解率(ORR)达47%,疾病控制率(DCR)达89%,体现了分子胶技术在难治实体瘤中的潜力。
2025年医药制造业利润总额增速
2025年,2025年医药制造业实现利润总额3,490亿元,同比增长2.0%,相比制造业整体增速低0.9个百分点,但高于营收增速(-1.7%),显示行业盈利能力有所恢复。
以上数据根据报告摘要整理,具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 2025年医药生物板块行情回顾与估值分析:包括申万医药指数全年涨跌幅、二级行业表现、板块PE估值变化及与大盘对比,帮助读者快速把握板块整体走势。
- 医药板块业绩分析与子板块分化:涵盖沪深两市医药上市公司25Q1-3营收及归母净利润情况,并细分化学制剂、原料药、CXO、创新药等三级子行业的业绩表现,揭示增长亮点。
- 分子胶技术平台深度解析:从不可成药靶点的挑战出发,阐述分子胶与PROTACs的对比优势,梳理全球分子胶研发进展、PK数据及中国企业的竞争格局,包括恒瑞医药、劲方医药、苑东生物等公司的在研管线。
- 小核酸药物多维度突破与国内企业布局:分析小核酸药物类型(ASO、siRNA)、市场划分、研发成功率,整理国内小核酸药物临床试验适应症分布,重点介绍瑞博生物、恒瑞医药、前沿生物、必贝特等公司的技术平台和管线进展。
- 体内CAR-T技术路线与临床数据:对比病毒载体与非病毒载体两种技术路线,展示已有人体初步疗效和安全性数据,罗列国内外主要玩家及MNC交易情况,并分析云顶新耀等公司的双轮驱动战略。
- AI医疗政策环境与商业化加速:解读国家卫健委“人工智能+医疗卫生”实施意见,分析润达医疗AI一体机、康众医疗探测器+AI转型、百奥赛图AI+抗体药物、英矽智能Pharma.AI平台等案例,展望2026年行业趋势。
- 重点公司估值表与投资建议:提供苑东生物、恒瑞医药、百济神州、劲方医药、瑞博生物、云顶新耀、英矽智能等20余家公司的收盘价、市值、预测EPS及PE估值,以及申万宏源研究的投资评级。
- 风险提示:涵盖创新药出海低预期、研发失败风险、药品及器械地方集采降价风险等,帮助投资者全面评估潜在不确定性。
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