报告概述
本报告是东吴证券发布的医药生物行业跟踪周报，研究对象为全球及中国ADC（抗体偶联药物）产业，覆盖商业化进展、研发管线、企业动态及市场行情。报告重点分析了ADC产业从技术验证期进入商业化放量阶段的发展趋势，尤其聚焦科伦博泰生物和百利天恒两家国产ADC龙头，基于其核心产品的临床试验进展和全球合作布局，探讨其投资价值。报告还梳理了本周医药行业政策、重要研发事件及个股涨跌情况，为投资者提供行业跟踪参考。
报告的核心结论
全球ADC产业已进入商业化放量阶段
2025年全球已上市ADC产品合计销售额达165.1亿美元，同比增长27%，连续第五年保持20%以上增长。Enhertu、Padcev、Polivy等头部产品均进入20亿-50亿美元梯队，验证了ADC在大瘤种中的大单品潜力。
国产ADC龙头进入全球竞争与收入兑现阶段
科伦博泰生物和百利天恒的核心ADC产品已完成国内临床价值验证，并分别与默沙东、百时美施贵宝合作推进全球注册研究。两家公司有望从临床验证迈入海外商业化及现金流兑现，成为创新药出海主线中的核心标的。
ADC适应症从HER2和血液瘤向大瘤种一线治疗拓展
当前商业化ADC已覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤等大瘤种，并加速向一线及围手术期前移。TROP2、Nectin-4、FRα等新靶点相继商业化，适用人群持续扩大。
报告回答的关键问题
全球ADC市场规模有多大？
2025年全球已上市ADC产品合计销售额达到165.1亿美元，同比增长27%，连续五年保持20%以上增长。其中Enhertu销售额接近50亿美元，Padcev和Polivy分别超过23亿和21亿美元，显示出ADC在实体瘤和血液瘤领域均具备大单品潜力。
国产ADC龙头有哪些代表性公司？
报告重点推荐科伦博泰生物和百利天恒。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（SKB264）已构建覆盖肺癌、乳腺癌、妇科、消化道及男科肿瘤的全球III期矩阵，由默沙东主导海外开发。百利天恒的iza-bren（BL-B01D1）是EGFR×HER3双抗ADC，已获国内多项关键III期阳性结果，由BMS推进全球注册研究。
ADC药物在哪些癌种中实现突破？
ADC已从最初的HER2乳腺癌和血液瘤拓展至肺癌、胃癌、尿路上皮癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌等大瘤种，并加速向一线及围手术期前移。近年TROP2、Nectin-4、FRα、c-MET、EGFR等新靶点ADC陆续实现商业化，进一步扩大了适用人群。
报告中的代表性数据
全球ADC产品合计销售额
2025年，同比增长27%，连续第五年保持20%以上增长。
Enhertu销售额
2025年，凭借HER2阳性、HER2-low及HER2突变泛癌种适应症扩张，接近50亿美元。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 本周及年初至今医药股收益情况：详细展示了A股和H股生物医药指数涨跌幅、个股涨跌排名及建议关注组合的财务数据。
- 全球ADC商业化深度分析：涵盖已上市ADC产品历年销售额图表、主要覆盖瘤种分布，以及科伦博泰、百利天恒的全球III期临床管线详解。
- 创新药/改良药研发进展：包括本周获批上市、申报上市、获批临床的完整名单，涉及默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide、恒瑞卡瑞利珠单抗新适应症等。
- 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况：详细列表展示本周仿制药审批动态，如苑东生物注射用苯磺酸瑞马唑仑首仿获批。
- 重要研发管线一览：收录诺华pelacarsenⅢ期、恒瑞三阴性乳腺癌Ⅲ期、康方生物卡度尼利单抗国际多中心Ⅲ期等关键临床试验启动信息。
- 行业洞察与监管洞察：公示罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划。
- 行情回顾与估值分析：包括医药指数市盈率追踪、子板块涨跌幅对比、估值溢价率等。
- 风险提示：详细列出药品或耗材降价超预期、医保政策风险、产品销售及研发进度不及预期三大风险。
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