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报告概述

本报告是ECDC发布的2026版快速科学建议，旨在为欧盟委员会DG SANTE提供关于未来欧洲公共卫生参考实验室（EURL）指定的技术支持。报告聚焦于四个优先疾病/健康领域：艰难梭菌感染、细菌性性传播感染、分枝杆菌（包括结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌）、侵袭性细菌疾病（脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌），并建议每个领域设立由一个协调机构和最多五个合作机构组成的独立EURL。此外，报告列出未来可能实施的EURL候选领域（如真菌病原体、生物毒素、节肢动物载体、朊病毒），并基于2025年经验提出EURL申请、评估和指定流程的改进建议。报告的价值在于为欧盟成员国提供实验室能力建设与监测协调的路线图，增强跨境卫生安全。

报告的核心结论

ECDC建议2026/2027年优先指定四个EURL领域

报告提出2026年EU4Health工作计划下应优先实施艰难梭菌感染、细菌性STI、分枝杆菌和侵袭性细菌疾病四个EURL，每个覆盖特定病原体及网络，以支持诊断标准化、耐药监测和疫情应对。

EURL实施流程中评估标准进一步优化

基于2025年经验，ECDC建议调整评估流程：重新梳理选择标准以突显科学内容，为子标准分配分值以促进评审，并鼓励申请团队实现性别平衡（但不强制扣分），以提升透明度和公正性。

未来需通过结构化利益相关方协商确定更多EURL领域

报告列出真菌病原体、生物毒素、节肢动物载体和朊病毒等候选领域，建议2026年由DG SANTE和ECDC组织成员国及专家协商，评估其公共卫生价值与成本，以决定是否纳入后续实施列表。

EURL的拨款管理需加强ECDC对关键交付物的参与

针对部分交付物（如重要产出），ECDC应在拨款协议中明确要求审阅草案或最终版本，或直接参与设计与生产，确保EURL成果符合公共卫生需求。

报告回答的关键问题

2026年ECDC建议指定哪些EURL？

ECDC建议指定四个EURL：艰难梭菌感染（支持HAI-Net CDI网络）、细菌性性传播感染（优先淋病奈瑟菌，可能扩展至梅毒螺旋体、沙眼衣原体，支持Euro-GASP网络）、分枝杆菌（优先结核分枝杆菌复合群，可能含非结核分枝杆菌、麻风杆菌，支持ERLTB-Net网络）、侵袭性细菌疾病（覆盖脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌，支持IBD-LabNet网络）。

EURL实施流程有哪些改进？

ECDC基于2025年评估经验提出改进：提高选择标准聚焦科学内容，设定子标准分值分布，鼓励性别平衡（但不扣分）；申请流程、指定流程和资助流程不变；拨款管理中，ECDC对关键交付物可要求审阅或参与制作，以确保质量。

未来还有哪些疾病领域考虑设立EURL？

报告列出五个候选领域：真菌病原体（如念珠菌、曲霉菌等，耐药性上升，需加强诊断）、生物毒素（卫生安全相关，已开展可行性研究）、节肢动物载体（蚊、蜱等，气候变化下分布扩大，需统一检测）、朊病毒（如变异克雅氏病，罕见但影响大）。ECDC建议2026年进行结构化利益相关方协商以决定优先级。

完整报告包含什么

  • 报告背景：解释EURL的法律基础（Regulations (EU) 2022/2370和2022/2371）以及ECDC和DG SANTE的职责分工。
  • 方法部分：详细说明EURL疾病领域优先级的评估方法，包括内部专家讨论、疾病网络需求调查（2023年调查）、利益相关方反馈、现有合同状况及预算约束等多因素加权。
  • 四个优先EURL的详细理由：每个领域附有病原体特征、公共卫生负担、现有网络（如HAI-Net CDI、Euro-GASP等）及EURL预期活动（参考诊断、外部质量评估、培训、序列分型技术支持等）。
  • 未来候选领域分析：对真菌、生物毒素、节肢动物、朊病毒的背景、网络现状和潜在EURL价值分别阐述，并提供整合废水监测（WBS）的思考。
  • EURL实施流程完整时间表与步骤：从申请、评估（含委员会组成与标准修订）、指定到拨款管理的全流程细节，以及2025年经验总结。
  • 参考清单：包括欧盟相关法规、ECDC既往意见书、EURL现有名录及废水监测框架等关键文件链接。

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