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报告概述

本报告以2025年血制品行业为研究对象，覆盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子、纤维蛋白原等主要品种的批签发数据及市场格局。报告重点分析了国产白蛋白批签发占比变化、各品种批签发增速、集采对价格的影响，以及重组产品和新型免疫球蛋白的研发管线进展。通过梳理天坛生物、博雅生物、华兰生物等主要企业的批签发数据、浆站资源及研发状态，为投资者提供行业趋势判断和标的筛选参考。

报告的核心结论

国产白蛋白批签发占比实现同比提升

2025年，国产人血白蛋白批签发1923批次，同比增长7.2%，占总批签发比例从2024年的33.2%提升至34.6%，而进口品种增速放缓至0.8%。国产白蛋白产能和市场份额逐步扩大，成为行业重要趋势。

凝血因子类产品批签发保持较快增长

2025年，人凝血因子VIII批签发706批次（+23.9%），人凝血酶原复合物（PCC）批签发363批次（+38.5%），增速领先其他品种。华兰生物、博雅生物等企业因子类产品增长显著，推动行业结构性变化。

血制品集采推进，部分品种价格承压但有利渗透率提升

2025年京津冀、广东联盟集采中，白蛋白、纤原、凝血因子等品种中标价有所下降，但血制品资源属性使降价幅度有限。VIII因子等产品降价显著降低患者用药成本，利好产品渗透率提升。

新产品研发持续推进，层析静丙和重组因子值得关注

国内已有三款10%浓度层析静丙获批上市，天坛生物SCIG进入上市审评；重组VIII因子、长效VIII因子、FVIII/vWF复合物等研发管线进展顺利。禾元生物重组白蛋白获批成为国内首家，为白蛋白供应提供新路径。

头部企业浆站资源拓展和并购整合是长期增长动力

天坛生物、华兰生物、博雅生物等企业持续拓展浆站，2025年上半年采浆量稳健增长。行业并购整合趋势明显，博雅生物收购绿十字提升产能，浆站资源丰富且管理能力强的企业有望持续受益。

报告回答的关键问题

2025年国内血制品行业整体批签发情况如何？

2025年，国内主要血制品品种批签发整体保持增长。人血白蛋白签发5565批次（+2.9%），静丙1457批次（+9.1%），人凝血因子VIII706批次（+23.9%），人凝血酶原复合物363批次（+38.5%），人纤维蛋白原305批次（+5.2%）。狂免和破免有所波动，但因子类产品增长显著。

国产白蛋白占比提升的原因是什么？

报告显示，2025年国产白蛋白批签发增速（+7.2%）超过进口（+0.8%），占比提升至34.6%。主要原因是国内企业浆站拓展和产能提升，同时国产产品在集采中价格更具竞争力，部分进口产品批次略有下降。

血制品集采对行业有哪些影响？

2025年京津冀、广东联盟集采推进，白蛋白、纤原、凝血因子等品种中标价有所下降，但血制品资源属性限制降幅。对于供给相对充裕的品种如纤原、破免，企业可能通过降价扩大份额；而供给紧张的静丙降幅有限。集采整体有利于以价换量，提升产品可及性。

哪些血制品企业2025年批签发表现突出？

天坛生物白蛋白和静丙批签发分别增长17.1%和20.7%；博雅生物PCC和VIII因子批签发大幅增长（PCC从无到63批次，VIII因子+59.4%）；派林生物多个品种增长超30%；华兰生物纤原（+50.0%）、破免（+68.3%）增长快；卫光生物静丙（+64.0%）和因子类增长显著。

报告中的代表性数据

5565

人血白蛋白总批签发批次

2025年，2025年国内人血白蛋白总体签发5565批次，同比增长2.9%，其中国产品种1923批次占总批签发34.6%，占比同比提升1.4个百分点。

23.9%

人凝血因子VIII批签发增速

2025年，2025年国内人凝血因子VIII总体签发706批次，同比增长23.9%，保持较好增长。博雅生物等企业增长较快，血源性VIII因子仍为主要来源。

38.5%

人凝血酶原复合物（PCC）批签发增速

2025年，2025年国内PCC总体签发363批次，同比增长38.5%，增速在各品种中居前。华兰生物、博雅生物签发批次增长较快，国内9家企业获批签发。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 完整行业批签发数据与趋势图表：涵盖人血白蛋白、静丙、凝血因子、纤原、特免等十余个品种的2020-2025年批签发批次、增速及竞争格局图表，包括进口与国产白蛋白占比变化、各企业市场份额。
  • 白蛋白产品价格分析：详细展示2023-2025年进口及国产白蛋白各厂家规格的中标价变化，以及2025年集采后价格降幅情况，帮助理解价格走势。
  • 静丙产品管线深度梳理：包括已上市静丙产品的价格、层析法静丙和皮下注射免疫球蛋白的研发进展及申报状态，涉及天坛、泰邦、博雅、华兰等企业。
  • 凝血因子产品研发管线与上市申请进度：血源性和重组类因子产品的批签发、中标价、在研管线的III期临床试验及上市申请状态，涵盖长效VIII因子、FVIII/vWF复合物等改良产品。
  • 血制品企业专题分析：对天坛生物、博雅生物、派林生物、华兰生物、卫光生物、上海莱士、泰邦生物等7家企业进行批签发数据、浆站数量、采浆量、盈利预测及研发管线进展的详细梳理。
  • 集采政策对血制品价格影响的定量分析：京津冀和广东联盟集采中选结果表，详细列出各品种最高价、最低价及降幅，以及不同企业的中标价变化。
  • 纤维蛋白原及特免产品市场格局：人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等产品的批签发、中标价及企业竞争格局，以及纤维蛋白粘合剂的研发进展。
  • 风险提示与投资评级：产品批签发进度、安全性、研发上市风险提示，以及投资评级标准和分析师介绍，为投资决策提供参考。

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