报告概述
本报告深入分析了中国创新药研发的跃迁历程，聚焦于2017-2024年的研发数据与趋势。研究对象涵盖化学药与生物制品的IND/NDA申请、获批新药以及治疗领域分布。报告采用中康产业研究院的研究框架，系统梳理了技术类型转变（生物制品超越化学药）、疾病领域集中（肿瘤主导）、技术路径前沿化（ADC、双抗、CGT）及靶点布局双轨并行等结构性特征。读者可通过报告了解中国创新药产业从“量”到“质”的优化趋势，以及在全球医药创新体系中的地位提升。
报告的核心结论
中国创新药全球影响力显著提升
中国在全球创新药首发国家中的占比从2015年的约4%大幅提升至2024年的近38%，同期国产创新药占中国首次获批上市创新药的比重从不足10%攀升至42%，标志着本土创新力量的强势崛起。
生物制品成为创新药研发主流
在研发格局中，生物制品的数量与占比持续提升并已超越化学药，成为创新主流。2018-2024年获批创新药中生物药增长率为36.0%，明显高于化药，体现了技术类型的结构性转变。
抗肿瘤药物在创新药中占据绝对主导地位
2018-2024年中国上市的创新药中，抗肿瘤药和免疫机能调节药占比最高并呈扩大趋势，2024年占比达59%。该领域是研发最活跃的领域，且持续涌现ADC、双抗等前沿技术。
前沿生物技术领域成为研发焦点
研发重点快速向抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体、细胞与基因治疗（CGT）等前沿技术集中，同时新兴靶点如CLDN18.2、CD7等不断涌现，为差异化创新提供空间。
报告回答的关键问题
中国创新药研发在全球处于什么位置？
中国创新药研发已从跟随阶段跃升至全球引领行列。2015年至2024年，中国在全球创新药首发国家中的占比从约4%飙升至近38%，成为全球医药创新体系中不可忽视的力量。国产创新药在国内市场的份额也从不足10%提升至42%，标志着本土创新能力的实质性增强。
2024年有多少国产1类新药获批？
2024年NMPA批准了42个1类新药，其中进口新药8个，国产1类新药34个。这些国产新药创造了多个国内“首款”记录，如首款国产TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗、首款全人源IL-17A靶点药物赛立奇单抗等，填补了临床治疗空白。
中国创新药研发在哪些治疗领域最集中？
创新药研发最集中的治疗领域是抗肿瘤和免疫调节领域，2024年占获批创新药的59%。此外，消化道及代谢类创新药（如糖尿病和减重药物）占比从2018年的7%上升至2024年的14%，心血管和神经系统领域也有新药涌现，如阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗。
生物制品和化学药在创新药中哪个更重要？
生物制品已成为创新药研发的主流。在IND和NDA申请中，生物制品的数量持续增长，而化学药略有回落。2018-2024年，生物药获批数量复合增长率达36.0%，高于化药，且2024年获批的多个首款新药均为生物制品，显示其重要性日益突出。
报告中的代表性数据
中国在全球创新药首发国家中的占比
2015年-2024年，反映中国创新药全球影响力的跃升，数据来源第三方公司及中康产业研究院。
国产创新药占中国首次获批上市创新药比重
2015年-2024年，表明本土创新力量在国内市场地位实质性提升。
2024年NMPA批准的1类新药数量
2024年，其中多个为国内首款新药，覆盖肿瘤、阿尔茨海默病、糖尿病等领域。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 2017-2024年中国创新药IND和NDA受理量数据及趋势图表，含化学药与生物制品分类统计。
- 2018-2024年中国上市的1类化药和生物药数量统计图表，展示获批新药增长趋势。
- 2024年获批的42个1类新药完整列表，包括产品名称、申报单位、药品类型、靶点、适应症及批准日期。
- 中国上市创新药治疗领域分布图，详细展示各领域占比及变化趋势。
- 代表性创新药案例分析，如芦康沙妥珠单抗、仑卡奈单抗、依柯胰岛素等，阐述其临床价值。
- 靶点布局分析，包括成熟靶点（PD-1、EGFR等）和新兴靶点（CLDN18.2、CD7等）的研发现状。
- 前沿技术路径解析，涵盖ADC、双特异性抗体、细胞与基因治疗（CGT）等。
- 中国创新药研发格局的结构性特征总结，包括技术类型转变、疾病领域集中、技术路径前沿化等。
本页内容由川海智库整理，用于帮助读者快速了解报告主题、核心观点和主要内容。由于报告量大、人工能力有限，部分观点、数据、统计口径或表述可能存在偏差，具体内容请以完整报告原文为准。
