川海智库

报告概述

本报告聚焦PD-(L)1/VEGF双特异性抗体（IO双抗）赛道，覆盖全球18款进入临床阶段的产品，重点分析依沃西单抗、普密妥米单抗和SSGJ-707三款进入全球注册临床的管线。报告基于公开临床数据及2026年JPM大会信息，梳理MNC的全球多适应症布局、2026年预计读出的关键数据，以及IO双抗联合ADC的早期临床进展。通过呈现管线全景、临床规划和数据读出时间表，帮助投资者把握2026年赛道景气度提升带来的投资机会。

报告的核心结论

MNC持续加码，国产IO双抗BD出海加速。

截至2026年1月，全球共18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床，较2025年中期新增4款；其中5款国产管线已通过BD出海，荣昌生物RC148与艾伯维达成高额授权，标志国产创新药国际价值凸显。MNC如辉瑞、BMS、默沙东等均通过引进或自研深度参与，赛道竞争格局日趋明朗。

2026年将迎来多项关键临床数据读出。

依沃西单抗的HARMONi-2/6试验OS数据、普密妥米单抗的1L TNBC注册临床数据及多个联合ADC早期数据、SSGJ-707（PF’4404）的4项III期研究启动等均集中在2026年。这些数据将验证疗效与安全性，并决定后续市场空间，是全年最重要的催化剂。

IO双抗联合ADC有望重塑肿瘤治疗格局。

报告指出，IO双抗联合ADC相较于传统IO+化疗可显著降低毒性，产生协同增效。2026年预计读出首个NSCLC的POC数据，BioNTech计划读出普密妥米单抗联合多种ADC在多种实体瘤中的I/II期数据。现有早期数据显示联合方案安全性可控，疗效初步优于PD-1单抗组合。

报告回答的关键问题

为什么PD-(L)1/VEGF双抗能替代PD-1单抗？

PD-(L)1/VEGF双抗同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR两条免疫抑制信号通路，通过协同效应增强抗肿瘤免疫、改善肿瘤微环境，临床数据显示其疗效和安全性优于单抗或单抗联合抗血管药物。报告认为这类双抗有望成为下一代IO基石药物，目前已有多款进入注册临床。

2026年有哪些PD-(L)1/VEGF双抗的临床数据值得关注？

关键数据包括：依沃西单抗HARMONi-2和HARMONi-6的OS数据（NSCLC），普密妥米单抗1L TNBC注册临床数据及联合多个ADC的早期数据，SSGJ-707启动4项III期研究。这些数据将直接影响后续上市审批和市场格局。

IO双抗联合ADC比传统疗法好在哪里？

IO双抗联合ADC兼具免疫检查点抑制和靶向化疗优势：ADC通过精准递送强效毒素杀伤肿瘤，IO双抗解除免疫抑制，两者协同增效且化疗毒性更低。已披露临床数据显示，RC148联合CLDN-18.2 ADC在胃癌中ORR达57.1%，优于联合PD-1单抗的33.3%。

报告中的代表性数据

18款

全球进入临床阶段的PD-(L)1/VEGF双抗数量（截至2026年1月）

截至2026年1月，相较2025年年中新增4款，其中5款国产已BD出海，进入全球注册临床的3款为依沃西单抗、普密妥米单抗和SSGJ-707。

57.1%

RC148联合CLDN-18.2 ADC在2/3L胃癌中的ORR

I/II期临床数据，截至报告披露时间，对比联合特瑞普利单抗（PD-1单抗）的33.3%，联合RC148的mPFS为7.9个月vs 4.3个月，显示IO双抗联合ADC疗效更优。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 全球PD-(L)1/VEGF双抗管线全景表（表1）：列明18款产品的研发机构、靶点、中美最高状态及时间，便于横向对比。
  • 五款进入国内注册临床的双抗适应症布局图（图1），展示不同产品在NSCLC、结直肠癌等癌种的注册临床覆盖差异。
  • 三款全球注册临床双抗的进展对比（图2），包括依沃西单抗、普密妥米单抗和SSGJ-707的临床阶段分布。
  • Summit针对依沃西单抗的未来临床计划及数据读出时间表（图3），详细列出2026-2027年预期关键节点。
  • BMS/BioNTech对普密妥米单抗的临床开发计划（图4、5）及2026年数据读出预期，包括联合ADC的多个早期临床。
  • 辉瑞在2026 JPM大会披露的PF’4404（SSGJ-707）全球III期研究计划（图6），覆盖结直肠癌、子宫内膜癌、膀胱癌等。
  • 全球PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的早期临床试验汇总（图7），共16项，展示各公司的合作与探索癌种。
  • RC148联合CLDN-18.2 ADC及普密妥米单抗联合TROP2 ADC的临床数据详情（图8、9），包括疗效和安全性数据。
  • BioNTech 2026年数据读出计划（图10），明确联合不同ADC在NSCLC、TNBC、SCLC等实体瘤的I/II期数据读出时间。
  • 投资建议部分（表2）：列出三生制药、康方生物、荣昌生物等受益标的的EPS和PE估值，辅助投资决策。

本页内容由川海智库整理，用于帮助读者快速了解报告主题、核心观点和主要内容。由于报告量大、人工能力有限，部分观点、数据、统计口径或表述可能存在偏差，具体内容请以完整报告原文为准。

相关报告