报告概述
本报告为华鑫证券发布的2026年医药行业策略报告，研究对象涵盖创新药、医疗器械、CXO及连锁药店等细分领域。报告覆盖了2025年市场表现回顾与2026年展望，重点分析了创新药出海主线、技术优势领域（如ADC、双抗、小核酸）的突破、医疗器械出海升级路径、以及内需行业出清节奏差异。报告采用投资要点与选股推荐框架，帮助投资者把握结构性机遇。
报告的核心结论
创新药出海是2026年医药投资核心主线
报告指出，2025年创新药指数跑赢医药生物指数约30个百分点，多个重磅交易落地，对外授权首付款已超一级市场融资。2026年随着临床数据读出和海外上市，出海价值将持续兑现，但需优中选优聚焦真创新。
医疗器械出海从低值向高值升级，成为新增长引擎
报告认为，医疗器械出口品类正从低壁垒产品向高值耗材延伸，高值耗材出口增速领先。欧盟MDR和美国FDA认证是长期壁垒，但先行企业海外收入复合增速超20%，出口逐步降低对国内集采的依赖。
内需行业出清节奏分化，连锁药店有望2026年复苏
报告显示，CXO和连锁药店等内需型行业出清周期较长。连锁药店2024年出现关店数大于新开店，2025年头部企业利润逐步恢复。溯源码政策落地将加速行业集中度提升，预计2026年龙头企业恢复增长。
小核酸等新兴技术领域将成出海突破新方向
报告强调，在ADC和双抗优势领域之外，小核酸药物2025年出现重磅交易（如舶望制药与诺华），2026年将是出海突破关键年。细胞与基因治疗、呼吸系统等未满足需求领域也值得关注。
报告回答的关键问题
2026年医药行业投资主线是什么？
报告指出，2026年医药投资主线仍然是创新药出海，尤其是具备全球竞争力的FIC/BIC品种。海外授权收益已成为创新药企重要资金来源，出海定价也为估值提供锚点，建议重点关注临床未满足需求领域如自免、小核酸、脂代谢等。
医疗器械企业如何应对集采和内卷？
报告认为，医疗器械企业应加速出海，从低值耗材向高值耗材升级，突破欧美认证壁垒。出海模式从直接出口转向海外共建，逐步提升品牌与渠道能力。国内集采影响边际减弱，国产替代空间仍大，业绩有望恢复。
连锁药店行业何时迎来拐点？
报告显示，连锁药店2024年四季度首次出现关店数大于新开店，行业加速出清。2025年头部企业利润逐步恢复，溯源码全面推行将规范竞争、提高集中度。预计2026年随着政策落地，连锁药店龙头将实现复苏。
CXO行业复苏节奏如何？
报告指出，CXO细分领域复苏节奏不一致。承接海外订单的CDMO已于2024年恢复增长，临床CRO和SMO在2025年三季度订单恢复，而安评仍处出清阶段。国内创新药融资恢复为CXO提供资金支持，但需关注细分轮动。
报告中的代表性数据
2025年Q1-Q3创新药对外授权首付款合计
2025年Q1-Q3，根据医药魔方数据，该金额超过同期一级市场融资总金额，表明对外授权已成为支持创新研发的重要资金来源。
2025年H1高值耗材出口增速
2025年上半年，据海关总署数据，高值耗材出口额1.58亿美元，增速领先医疗器械整体出口，北美和欧洲是主要目标市场。
2025年Q1-Q3国内创新药一级市场融资金额
2025年Q1-Q3，同比上涨67.6%，融资事件324起，同比上涨5.2%，显示创新药融资显著恢复。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整报告包含创新药出海主线分析，涵盖2025年创新药指数与医药生物指数涨跌幅对比，以及三级子行业表现。
- 详细梳理2025年Q1-Q3全球创新药交易TOP10，其中8项来自中国企业，包含重磅交易金额与合作结构。
- 对外授权交易与一级市场融资对比数据，展示License-out首付款与融资金额变化趋势。
- 创新药发展模式演进分析，从Me-too到FIC/BIC的加速转型，以及全球FIC创新药研发国家分布。
- 小核酸药物领域对外授权汇总表，包括舶望制药、圣因生物等多家企业交易细节。
- 医疗器械出海逻辑框架，按低值耗材、高值耗材、IVD、医疗设备细分，附国际化模式差异说明。
- 高值耗材出口国家增速数据，欧盟与东南亚市场表现，以及欧盟MDR和美国FDA认证费用明细。
- CXO产业链各细分领域归母利润增速与毛利率对比表，覆盖CDMO、临床CRO、SMO、安评等。
- 连锁药店新开与关店数量趋势图，以及上市公司收入与利润增长数据，含溯源码政策实施进展。
- 选股推荐思路详细说明，覆盖创新药出海、新靶点验证、ADC/双抗、医疗器械出海等十个方向，附重点关注公司及盈利预测表。
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