报告概述
本报告为长城国瑞证券发布的医药生物行业双周报，涵盖2026年6月22日至7月5日期间的市场行情、政策动态、注册上市及公司事件。报告重点分析了国家医保局创新药目录初审、细胞与基因治疗（CGT）审评优化政策，以及国产创新药海外授权合作等产业进展。通过行业指数表现、估值水平及子行业涨跌幅，呈现市场结构性特征。报告为投资者提供政策影响、产业趋势及投资主线参考。
报告的核心结论
医保目录初审提振创新药支付预期，但降价压力仍存。
2026年医保及商保创新药目录初审通过率提升，多层支付渠道预期改善，缓解了部分定价担忧。但医保谈判降价压力依然存在，商保短期报销规模有限，创新药长期支付环境仍需观察。
CGT审评提速，商业化痛点未解。
NMPA优化CGT药品审评审批，CAR-T进入医保初审，提振市场情绪。然而细胞治疗成本高、渗透率低的商业化痛点短期内难以解决，板块行情持续性需基本面支撑。
国产ADC与CGT海外授权活跃，CXO情绪修复。
本报告期内，国产ADC和CGT管线临床与海外授权活跃度提升，外资合作回暖带动CRO/CDMO板块情绪修复，产业创新兑现能力增强。
医药板块反弹由政策、创新、估值修复共同驱动。
板块指数本期涨幅8.90%，跑赢沪深300。反弹依托医保政策催化、产业创新兑现、低位估值修复及资金再配置。但长期医疗控费基调不变，行情延续需中报业绩等基本面验证。
报告回答的关键问题
2026年医保目录初审有何特点？
2026年医保目录初审通过率大幅提升至92%，申报品种数量同比增加，新药居多。初审通过药品包括334个目录外品种和53个商保创新药品种。反映出企业申报更加理性，创新药支付环境预期改善。
细胞与基因治疗（CGT）审评有哪些新政策？
NMPA发布CGT药品审评审批优化征求意见稿，包括纳入30日审评通道、建立专家库、完善技术标准等。CDE同时发布细胞治疗药品范围与归类指导原则。政策旨在鼓励研发创新，但商业化挑战仍存。
国产创新药海外授权合作趋势如何？
本报告期国产创新药海外授权活跃，英矽智能与SK Biopharmaceuticals达成AI药物研发合作（潜在总金额超25亿美元），和誉医药与礼来达成19亿美元合作，石药集团与阿斯利康达成小核酸药物合作（首付款3000万美元）。
CXO板块近期表现如何？
本报告期医疗研发外包子行业涨幅20.08%，位居医药生物子行业前列。外资合作回暖、国产创新药海外授权增加带动CXO情绪修复。但景气度改善仍需观察订单和业绩兑现。
报告中的代表性数据
本报告期医药生物行业指数涨跌幅
2026.6.22-2026.7.5，在申万31个一级行业中位居第1，跑赢沪深300指数（-2.01%）。子行业中医疗研发外包涨幅20.08%居前。
2026年医保目录初步形式审查通过率
2026年，较去年提高8个百分点。共收到申报材料818份，涉及674个通用名，通过初审557个基本目录品种和54个商保创新药品种。
2025年新药临床试验登记数
2025年，较2024年增加18.0%，占全部临床试验的57.5%。其中化学药品占55.7%，生物制品占40.3%。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整行业周报行情回顾：包括申万一级行业及医药生物三级子行业涨跌幅图表、估值水平走势图及详细分析。
- 国家政策解读：涵盖NMPA优化CGT审评审批征求意见稿、CDE细胞治疗药品范围与归类指导原则、医保目录初审公示、以患者为中心创新药统计方法学指导原则、2025年中国新药注册临床试验进展年度报告等。
- 注册上市动态：礼来口服SERD依仑司群、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、辉瑞哌柏西利新适应症、翰宇药业利拉鲁肽、科济药业CLDN18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛等药品获批详情及临床数据。
- 产业合作与授权：英矽智能与SK Biopharmaceuticals合作、和誉医药与礼来合作、石药集团与阿斯利康小核酸药物合作、海思科对外授权等交易细节及财务条款。
- 重点覆盖公司分析：康龙化成、三生国健、皓元医药、华东医药等12家公司的投资评级、盈利预测及投资要点，含详细财务数据。
- 上市公司重点公告汇总：药品注册公告（含奥翔药业、津药药业、甘李药业等）、医疗器械注册公告（东方生物、丹娜生物、达安基因等）、以及其他公告（授权许可、资产收购、风险提示等）。
- 投资建议与风险提示：详细阐述投资主线聚焦创新药上下游、CXO及高端器械，并提示政策不及预期、研发进展风险等。
- 行业估值与机构持仓分析：全行业PE为29.21x，子行业估值对比，以及机构持仓历史低位等数据。
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