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报告概述

本报告系统梳理了2026年一季度中国疫苗行业整体批签发数据（共875批次，同比增长14.1%），并对主要品类如肺炎、HPV、狂犬、脑膜炎、百白破等疫苗的签发批次及竞争格局进行了详细分析。同时，报告全面追踪了RSV疫苗、带状疱疹疫苗、肺炎疫苗、狂犬病疫苗、脑膜炎疫苗、流感疫苗及多联苗的在研管线进展，重点关注已获批及处于上市申请阶段的产品。报告还针对康泰生物、康希诺生物、康华生物、次林生物等头部企业的批签发数据、研发管线、国际化进展及财务状况进行了深度剖析，为投资者理解当前疫苗行业动态及未来趋势提供了系统框架。

报告的核心结论

26Q1疫苗批签发总量同比恢复增长，脊灰、麻腮风等品种增长显著。

2026年一季度疫苗行业整体批签发875批次，同比增长14.1%，主要驱动力来自脊髓灰质炎疫苗（+235%）、麻腮风疫苗（+207%）和肝炎疫苗（+71%）。部分品种如流感疫苗（-76%）、肺炎疫苗（-61%）出现较大降幅。整体批签发恢复增长，反映行业需求逐步回暖。

创新疫苗管线密集推进，多款产品进入上市申请或获批阶段。

报告显示，26Q1有多款创新疫苗取得重要进展：成大生物人二倍体狂苗获批上市，康希诺MCV4扩龄及组分百白破疫苗获批，康泰生物四价流感裂解疫苗获批。此外，智飞生物PCV15、多款带状疱疹疫苗等处于上市审评阶段，RSV疫苗领域国内企业加快研发，纳美信管线进入II期临床。

人二倍体狂苗上市加速，有望对Vero细胞狂苗形成替代。

随着成大生物人二倍体狂苗于2026年2月获批，国内人二倍体狂苗生产厂家已增至三家（康华生物、康泰生物、成大生物）。26Q1人二倍体狂苗首次出现批签发（8批次），占比提升。人二倍体狂苗因更低不良反应和更好免疫原性，有望逐步替代Vero细胞狂苗市场。

带状疱疹疫苗国产化进程加快，4款重组疫苗处于上市申请阶段。

目前国内仅有GSK重组疫苗和百克减毒活疫苗上市，但26Q1已有绿竹生物、迈科康生物、瑞科生物、怡道生物4家企业的重组带状疱疹疫苗提交上市申请。此外mRNA带状疱疹疫苗管线也进入临床II期。国产带状疱疹疫苗有望在未来1-2年内陆续上市，扩大可及性。

报告回答的关键问题

2026年一季度疫苗行业整体批签发情况如何？

26Q1疫苗行业批签发875批次，同比增长14.1%。增长主要来自脊髓灰质炎疫苗（+235%）、麻腮风疫苗（+207%）和肝炎疫苗（+71%）。而流感疫苗、肺炎疫苗等品种批签发同比下降。整体反映行业需求回暖，但品种分化明显。

国产带状疱疹疫苗研发进展到哪一步了？

截至2026年6月，国内已有绿竹生物、迈科康生物、瑞科生物、怡道生物4家企业的重组带状疱疹疫苗处于上市申请阶段（排队待审评）。此外还有多款mRNA带状疱疹疫苗进入临床II期，如深信生物、艾博生物、石药集团等。未来2-3年国产带状疱疹疫苗有望密集上市。

哪些疫苗公司在26Q1有重大产品获批？

26Q1有多家疫苗公司产品获批：康泰生物的四价流感裂解疫苗和吸附破伤风疫苗获批上市；康希诺生物的MCV4扩龄（4-6岁）获批，婴幼儿组分百白破疫苗获批；成大生物的人二倍体狂苗获批；康华生物重组六价诺如病毒疫苗进入I期临床。

RSV疫苗国内研发处于什么阶段？

国内RSV疫苗研发以mRNA和重组蛋白技术路径为主。管线多处于早期临床：纳美信的mRNA疫苗于2026年5月启动II期临床；迈科康生物的重组RSV疫苗处于III期；艾博生物、深信生物等mRNA管线处于II期。同时多家企业已获临床批件，整体竞争激烈但尚无国产产品上市。

报告中的代表性数据

875批次

26Q1疫苗行业整体批签发次数

2026年第一季度，同比增长14.1%。数据来自中检院批签发统计。

+235%

脊髓灰质炎疫苗批签发同比增速

2026年第一季度，26Q1脊髓灰质炎疫苗签发57批次，同比增长235%，是增长最快的品种之一。

9批次

带状疱疹疫苗26Q1批签发次数

2026年第一季度，同比增长50%，全部由GSK生产。国产带状疱疹疫苗尚未上市。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 完整市场数据与趋势图表：包含2026Q1各疫苗品类批签发详细数据及同比增速图表，覆盖肺炎、HPV、狂犬、脑膜炎、百白破、水痘、带状疱疹等十余个品种，并与历史同期对比。
  • 研究模型与评价维度：报告通过批签发数据、研发管线进展、企业财务预测等多维度评估行业景气度及公司投资价值，采用PE等估值方法。
  • 服务商分层或厂商分析：对康泰生物、康希诺生物、康华生物、次林生物、沃森生物、万泰生物、百克生物、智飞生物等主要疫苗企业进行深度分析，包括批签发竞争格局、研发管线、营收及利润预测。
  • 风险提示：详细列出产品安全性及经营合规风险、研发及上市进度低于预期、行业政策变动风险等，并特别说明批签发数据不代表实际销量。
  • RSV疫苗全图谱：梳理国内处于临床研究及临床申请阶段的RSV疫苗管线，涵盖mRNA、重组蛋白、病毒载体等技术路线及具体企业。
  • 带状疱疹疫苗研发全景：全面展示已上市、注册申报、临床研究及临床申请阶段的所有带状疱疹疫苗，包括重组蛋白和mRNA技术路线。
  • 肺炎疫苗迭代产品管线：介绍13价、15价、20价、21价、24价、26价等各价数肺炎结合疫苗的研发进展及企业布局。
  • 多联苗差异化布局分析：涵盖百白破-IPV-Hib五联苗、百白破-Hib四联苗、六联苗等，以及康希诺创新的ACYW135-百白破-Hib联合疫苗。

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