报告概述

本报告基于2025年2月对塞尔维亚进行的国别访问,旨在评估该国在抗微生物药物耐药性(AMR)方面的One Health应对进展。访问由ECDC、DG SANTE和EFSA专家团队实施,采用专门的评估方法。报告覆盖人类健康、动物健康、食品安全和环境四大领域,重点审查了国家AMR战略与行动计划、跨部门协调机制、实验室能力、AMR监测与抗生素消费监测、抗生素管理、感染预防控制、公众意识提升及环境监测等关键环节。报告为塞尔维亚制定和实施新的国家AMR行动计划提供了基准评估和行动建议。

报告的核心结论

塞尔维亚AMR形势严峻,急需采取紧急行动

报告显示,塞尔维亚针对关键病原体-抗生素组合的耐药率处于该地区最高水平之一,尤其是克雷伯菌和不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率极高(分别达67.4%和96.3%),且医院内已出现泛耐药菌株传播,仅剩极少治疗选择。新发耳念珠菌病例进一步加剧了挑战。

新国家行动计划应以现状分析为基础,包含明确预算和指标

此前2019-2021年国家行动计划因新冠疫情未能全面实施。2025年1月重新建立的多部门协调组尚未召开首次会议。报告强调,新行动计划需基于最新数据,制定详细实施计划,明确目标、责任、时间表和预算,并建立透明公开的进展报告机制。

人类健康领域具备良好基础但数据利用不足

塞尔维亚拥有训练有素的医疗队伍、法律规定的感染防控委员会以及有效的国家参考实验室网络。AMR监测覆盖80%人口,数据定期上报CAESAR网络。然而,这些数据很少用于指导本地或国家的临床治疗指南、公共健康行动或处方反馈,限制了其实际价值。

动物健康领域监测系统缺失,抗生素销售数据缺乏细化分析

尽管计划在2025年启动欧盟协调的AMR监测,但尚未完全验证。当前仅有个别研究提示高耐药水平,缺乏系统性数据。抗生素销售数据仅有总量统计,未按物种、给药途径调整,无法反映实际使用量。非法获取抗生素现象仍需关注。

环境监测空白,过期药物处置问题突出

目前塞尔维亚未对环境中的AMR进行系统监测,虽参与部分多瑙河研究,但无常规计划。过期和未使用药物的安全处置渠道不足,约25%的农民不当处置药物。废物预防计划已获批准,但落实仍需努力。

报告回答的关键问题

塞尔维亚的抗生素耐药性有多严重?

非常严重。根据2023年数据,侵入性分离株中肺炎克雷伯菌对碳青霉烯的耐药率达67.4%,不动杆菌属达96.3%,铜绿假单胞菌48.8%。耐万古霉素粪肠球菌47.9%。多项耐药率高于欧盟平均水平,且呈上升趋势。医院内已出现全耐药菌株,迫使医生使用刚获批的抗生素,但耐药性已开始出现。

塞尔维亚在One Health框架下如何协调AMR应对?

2025年1月重新成立了由卫生部长主持的国家多部门协调组,成员包括卫生部、农业部、环保部、药品管理局、参考实验室等21个机构。但截至访问时尚未召开首次会议。此前跨部门工作组在新冠期间停摆。报告建议该协调组应立即制定基于现状分析的新国家行动计划,并建立透明的公开报告制度。

塞尔维亚动物中使用抗生素情况如何?

缺乏系统数据。药品管理局收集总销售量,但未按动物种类、给药途径或动物种群规模调整。近年来黏菌素销售量上升。兽医常选用广谱抗生素(如三代头孢、氟喹诺酮、黏菌素),部分因经济利益或客户压力而非法获取抗生素。尽管有疫苗接种和生物安全措施,但整体现状令人担忧,2025年计划启动欧盟协调监测。

塞尔维亚在感染预防和控制方面存在哪些问题?

法律要求所有医疗机构建立IPC委员会,但缺乏国家IPC规划。手卫生依从性不足,普遍使用肥皂水而非酒精搓手液。ICU内多重耐药菌患者与普通患者同室,环境清洁不到位。缺乏对耐碳青霉烯革兰阴性菌的入院筛查,无全国性筛查指南。医护人员佩戴首饰等不合规行为常见。

报告中的代表性数据

31.4 DDD per 1,000 inhabitants per day

总抗生素消费量(社区与医院合计)

2023,塞尔维亚2023年总抗生素消费为31.4定义日剂量/千居民/天,在WHO欧洲区AMC网络14个非欧盟国家中排名第二高,且自2017年的21.1 DDD持续上升。Access组抗生素仅占50%,低于WHO至少60%的目标。

肺炎克雷伯菌67.4%,不动杆菌属96.3%,铜绿假单胞菌48.8%,大肠埃希菌0.6%

侵入性分离株碳青霉烯耐药率

2023,数据来自塞尔维亚国家参考实验室,基于血流和脑脊液标本。报告显示耐药水平在CAESAR网络区域中处于最高水平之一,远高于欧盟加权平均值。

住院患者抗生素使用率44.8%,其中用于手术预防的患者中75%预防用药超过一天

2022年点 prevalence survey中抗生素使用率

2022,数据来自ECDC协议的点患病率调查。2017年为41.3%,2022年上升至44.8%。用于内科和外科预防的比例分别为19.2%和20.5%,外科预防用药超过一天的比例为75%,提示存在不当使用。

以上数据根据报告摘要整理,具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 完整的国别访问日程及参会机构名单,包括与卫生部、兽医局、环境部、药品管理局及各医院的分组讨论详细安排。
  • 人类健康领域AMR监测、抗生素消费监测的详细数据与方法学说明,包括CAESAR网络报告、点患病率调查结果及电子处方系统分析。
  • 临床微生物实验室能力评估,包括MALDI-TOF MS、全基因组测序等设备配置、LIMS系统及外部质量评估参与情况。
  • 动物健康领域诊断实验室网络与NRL能力评估,包括ISO 17025认证、EUCAST/CLSI方法、EU参考实验室合作及2025年监测计划细节。
  • 抗生素管理与感染防控的具体实践案例,包括AMS委员会运作、术后预防用药方案、手卫生监测、MDRO筛查及暴发应对流程。
  • 环境监测现状与挑战分析,包括地表水抗生素监测、多瑙河项目参与、植物保护产品数据收集计划及废弃物处置立法进展。
  • 针对Serbia的具体行动建议清单,按优先级排序,涵盖跨部门协调、人类健康、动物健康、环境等领域的近期与长期措施。
  • ECDC抗生素意识宣传材料清单(如沟通工具包、社交媒体系列),可用于塞尔维亚未来公众及专业教育活动。

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