川海智库

报告概述

本报告为医药生物行业跟踪周报，主要围绕2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露的重磅临床数据进行解读。报告研究对象包括多项创新药核心管线，如PD-1/VEGF双抗、泛RAS抑制剂、ADC药物等，覆盖肿瘤免疫治疗、靶向治疗等前沿领域。报告分析了本届ASCO的两大里程碑突破，并对百利天恒、泽璟制药等企业的临床数据进行了详细解读。同时，报告梳理了本周创新药研发进展、企业动态及行业监管动态，为投资者提供了子行业排序及具体标的建议，有助于理解全球肿瘤治疗范式的迭代升级。

报告的核心结论

肿瘤免疫治疗迈入IO 2.0时代

报告指出，依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在HARMONi-6研究中头对头击败传统PD-1单抗，OS风险比HR=0.66，证实双靶点协同机制带来显著生存获益，标志着肿瘤免疫治疗从单一PD-1抑制迈向双靶点协同的新阶段。

胰腺癌靶向治疗迎来二十余年重大突破

泛RAS抑制剂Daraxonrasib在RASolute 302 III期研究中，将晚期胰腺癌患者中位OS从6.7个月提升至13.2个月，HR低至0.40，死亡风险降低60%，为难治性胰腺癌提供了全新靶向治疗方案。

中国创新药在ASCO展现全球竞争力

本届ASCO年会上，康方生物、百利天恒、泽璟制药等多家中国药企披露了多项重磅临床数据，覆盖双抗、ADC、CD3/DLL3双抗等前沿机制，OS和PFS数据均表现优异，证明中国创新药研发已具备国际一流水平。

创新药子行业排序领先，CXO及科研服务紧随其后

报告明确给出看好子行业排序：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店，并从PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免等维度推荐具体标的，为投资者提供了清晰的配置思路。

报告回答的关键问题

2026 ASCO有哪些里程碑式的临床突破？

报告重点提及两大突破：一是康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）HARMONi-6研究OS阳性结果，HR=0.66，推动肿瘤免疫迈入IO 2.0；二是RevMed的泛RAS抑制剂Daraxonrasib在胰腺癌III期研究中，中位OS达13.2个月（对照6.7个月），HR=0.40，死亡风险降低60%。

中国创新药在ASCO 2026上的表现如何？

中国药企表现亮眼，康方生物、百利天恒、泽璟制药等均有多项研究入选口头报告或LBA。百利天恒5款分子7项数据登陆ASCO，其中iza-bren在食管鳞癌II期研究中OS/PFS双终点显著；泽璟制药ZG005在肝癌头对头研究中mPFS 11.2个月，HR=0.35，疗效突出。

肿瘤免疫治疗2.0时代的核心是什么？

报告指出，肿瘤免疫治疗2.0时代以双靶点协同机制为核心，典型代表是PD-1/VEGF双特异性抗体。依沃西单抗通过同时阻断PD-1和VEGF通路，在非小细胞肺癌中相比单一PD-1抑制显著延长总生存期（HR=0.66），证实双靶点策略的临床优势。

胰腺癌靶向治疗取得了哪些关键进展？

泛RAS抑制剂Daraxonrasib在RASolute 302研究中实现重大突破：中位OS为13.2个月（对照6.7个月），HR=0.40；中位PFS为7.3个月（对照3.5个月）；客观缓解率33.2%（对照11.8%）。该药已获FDA优先审评，预计年内上市。

报告中的代表性数据

0.66

依沃西单抗总生存期风险比

2026年ASCO，HARMONi-6研究中，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，OS风险比HR=0.66（p=0.0017），死亡风险降低34%。

13.2个月

Daraxonrasib中位总生存期

2026年ASCO，RASolute 302研究中，Daraxonrasib组中位OS为13.2个月，对照组（化疗）为6.7个月，HR=0.40（95%CI: 0.30-0.54）。

11.2个月

ZG005一线肝癌中位无进展生存期

2026年ASCO，泽璟制药ZG005（PD-1/TIGIT双抗）20mg/kg联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌，mPFS为11.2个月，对照组（信迪利单抗+贝伐珠）为6.7个月，HR=0.35（0.15-0.76）。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 本周及年初至今各医药股收益情况：详细统计了A股和H股医药板块指数表现、子行业涨跌幅、个股涨跌幅前十，并附有大量个股EPS及市值数据。
  • ASCO中国创新药深度解读：除摘要重点外，还包含科伦博泰生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药等核心管线成果梳理，以及百利天恒5款分子7项数据、泽璟制药ZG005和ZG006详细数据图表。
  • 研发进展与企业动态：完整列出本周创新药/改良药获批上市、申报上市、获批临床的详细清单（含靶点、剂型、注册分类），以及仿制药及生物类似物申报情况。
  • 重要研发管线一览：梳理了益方生物、瑞博生物、信达生物、恒瑞医药、科伦博泰、翰森制药、三生制药、人福医药等多家企业的在研管线最新进展，包括新启动的临床试验。
  • 行业洞察与监管洞察：涵盖药审中心罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（关爱计划-延伸）、ICH E11A儿科外推指导原则培训会等监管动态。
  • 行情回顾：包括医药指数市盈率追踪（30.46倍，低于历史均值7.92倍）、子板块估值情况、个股表现排名等。
  • 风险提示与附录：详细列出药品耗材降价超预期、医保政策风险、研发进度不及预期三大风险，并附有国内药品注册分类完整表格。

本页内容由川海智库整理，用于帮助读者快速了解报告主题、核心观点和主要内容。由于报告量大、人工能力有限，部分观点、数据、统计口径或表述可能存在偏差，具体内容请以完整报告原文为准。

相关报告