报告概述
本报告为东方证券关于创新药板块的周报观点，研究对象为中国创新药行业，覆盖近期板块震荡背景下的短期与长期趋势。报告主要分析三大主线：出海从“能否出海”向“出海后进展”切换、前沿技术如小核酸和体内CAR-T的突破进展、头部企业商业化带来的盈利拐点。采用行业动态跟踪与公司管线梳理相结合的分析框架，旨在帮助投资者理解当前创新药板块的调整性质，并把握中长期布局机会。
报告的核心结论
创新药出海核心从“能否出海”转向“出海后进展”
市场过去关注对外授权的首付和总包金额，但短期交易性机会已充分演绎。当前关注焦点应转向产品在海外临床部署、关键数据读出和里程碑达成，国产双抗全球三期临床加速推进，海外兑现程度将成为估值核心驱动。
小核酸与体内CAR-T前沿技术有望成为全球交易核心资产
中国企业在小核酸肝外递送和体内CAR-T领域已形成领先优势。小核酸递送技术突破使其切入慢病治疗，商业价值巨大；体内CAR-T临床初步验证有效，技术路径确定性提升，MNC需求旺盛下有望达成多项交易。
头部创新药企商业化进入收获期，板块盈利拐点临近
核心产品借助医保和商保快速放量，费用率优化，多家公司营收高增长，2026年有望成为板块扭亏关键窗口。3-4月业绩期是重要验证节点，商业化能力突出的企业价值有望重估。
报告回答的关键问题
创新药板块近期为何持续波动？
报告认为，由于此前创新药板块预期与情绪集中演绎，2026年开年以来板块持续震荡，近期投资者情绪降温导致波动放大。短期来看，市场情绪仍在修复、资金结构尚在调整，波动可能延续，但中长期向好的底层逻辑未变。
国产创新药出海的核心变化是什么？
出海的关注点已从“能否出海”转向“出海后进展”。过去市场更关注对外授权首付款金额，现在需重点关注产品在海外临床的部署进展、关键数据读出和里程碑达成。例如辉瑞持续推进SSGJ-707全球入组，Summit更新HARMONi-3进展，国产双抗海外兑现成为焦点。
2026年创新药领域有哪些前沿技术值得关注？
报告重点提示小核酸和体内CAR-T两大方向。小核酸递送技术突破使其从罕见病切入慢病领域，肝外递送（脂肪、中枢神经等）是竞争焦点；体内CAR-T临床数据初步验证有效，生产更简单、成本更低，未来有望成为主流形式，多家MNC已布局。
报告中的代表性数据
2025年全球医疗健康领域一级投融资额同比增速
2025年全年，全球医疗健康投融资在2021年达峰后逐年回落，2024年触底企稳，2025年在波动中走向复苏，全年投融资额同比增加11%。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 完整市场数据与趋势图表：包括全球及国内医疗健康领域一级投融资额年度与季度变化图，显示2025年国内投融资强势回暖。
- 海外临床部署分析：详细梳理国产双抗在全球范围的多中心III期临床试验进展，涵盖肺癌、结直肠癌等多个大适应症。
- 小核酸肝外递送平台对比：列出舶望、瑞博、恒瑞等多家国内企业的肝外递送技术平台及靶向组织。
- 体内CAR-T管线全景：汇总国产in vivo CAR-T管线，包括载体类型、靶点、适应症及开发阶段，多数处于IIT阶段。
- 商业化产品业绩表：A股和港股医药公司核心产品营收、增速及净利润数据，涵盖百济神州、信达生物、康方生物等。
- 新药上市与申请清单：2026年1月全球新药获批及上市申请详情，包括瑞拉芙普（全球首款PD-L1/TGF-β双抗）等。
- 重点BD交易案例：石药-阿斯利康、荣昌-艾伯维、中国生物制药-赛诺菲等出海交易条款与适应症。
- 临床数据解读：Soquelitinib、Amlitelimab等自免新药临床数据详细分析，含非头对头对比。
- 风险提示：创新药临床失败、销售不及预期、投融资持续低谷等风险因素。
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