报告概述
本报告是东方财富证券研究所发布的医药生物行业年度投资策略报告。报告回顾了2025年医药生物板块的市场表现与政策环境，指出在创新药和AI医疗带动下化学制药板块领涨，同时医药板块整体估值接近近十年平均水平。报告重点分析了两大主线：一是创新药领域，围绕中国创新药License-out新方向、审评审批加速、支付体系变革展开；二是医疗器械领域，涵盖内需招采恢复、设备更新政策落地、海外市场拓展以及脑机接口这一前沿赛道。报告基于申万行业分类、上市公司财报、医药魔方、众成数科等多源数据，结合政策梳理与全球药企动态，为投资者提供行业景气判断和标的筛选框架。通过阅读本报告，可系统了解医药行业的分化格局、创新药出海趋势、器械国产替代与出海机遇，以及脑机接口从政策到临床的产业化进展。
报告的核心结论
中国创新药License-out总金额创新纪录，全球认可度持续提升
报告显示，2025年前三季度中国创新药License-out总金额达920.3亿美元，全年已突破1000亿美元，交易数量超过2024年全年。临床前项目占比高达68%，标志中国创新药资产含金量不断提升，从技术平台授权转向管线权益转让，ADC、双抗、小核酸等新兴疗法成为出海重点方向。
创新药支付向多元化转型，商业健康险有望成重要支付方
报告指出，当前创新药支付仍以个人现金和医保为主，商业健康险支付占比不足8%。随着商保创新药目录落地，支付结构将向“基本医保+个人+商保”三支柱转型。预计2035年商业健康险将成为创新药最大支付方，支付规模约4400亿元，创新药支付的中国方案正在形成。
医疗设备招采端显著复苏，企业收入拐点在2025Q3显现
报告援引众成数科数据，2025Q3医疗器械招投标整体市场规模同比增长29.8%，延续上半年高增。尽管招采到收入确认存在时滞，但联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜等公司收入端已出现拐点，2026年内需有望进一步复苏。
医疗器械出海加速，中国械企向中高端跃迁
在国内集采与医疗反腐常态化下，海外市场支付体系更友好、GPO体系更成熟，企业加速出海。中国医疗器械出口从低端耗材向高端影像、IVD等中高端赛道升级，2025Q1出口额同比增长8.52%，亚洲、欧洲、北美为主要目的地，南美、非洲增长较快。
脑机接口进入产业化起步期，政策支付临床三线共振
报告认为，2025年国家及地方密集出台脑机接口支持政策，国家医保局设立价格项目，Neuralink等全球公司加速技术迭代。随着政策推动、技术成熟和医保支付支持，脑机接口在医疗健康的应用有望最早实现产业化，行业景气度持续提升。
报告回答的关键问题
2025年医药生物板块表现如何？
2025年初至今医药生物指数上涨15.86%，但跑输沪深300指数0.65个百分点。化学制药板块领涨，涨幅32.23%，中药板块跌幅最大，为1.55%。板块估值PE-TTM为29.27倍，接近近十年33倍的平均水平，公募基金持仓比例逐季提升但仍处低位。
中国创新药出海有哪些新趋势？
中国创新药License-out总金额在2025年突破1000亿美元，创历史纪录。临床前项目占比高达68%，抗体类药物占比超37%。肿瘤领域热度下降，自免、神经、代谢等新热点涌现。ADC、双/多抗、小核酸等新兴疗法以及肥胖适应症是未来重点方向。
医疗设备行业何时迎来业绩拐点？
招采端从2025年上半年开始显著复苏，但企业收入确认存在1-2个季度时滞。2025Q3医疗设备公司收入端拐点逐渐显现，联影医疗、迈瑞医疗等已现业绩改善。随着设备更新政策与资金持续落地，预计2026年内需进一步复苏，业绩修复将延续。
脑机接口产业目前发展到什么阶段？
脑机接口处于产业化起步期，政策、支付、临床三线共振。国家层面优先审评审批脑机接口设备，地方出台行动方案，医保设立价格项目。Neuralink获FDA突破性设备认定，国内阶梯医疗、脑虎科技等进入临床试验，应用方向主要是医疗健康，预计最早实现产业化。
创新药支付方式将如何变革？
当前创新药支付以个人现金和医保为主，商业健康险支付占比仅7.7%。商保创新药目录的落地将推动支付结构向“基本医保+个人+商保”三支柱转型，商业健康险预计2035年成为创新药最大支付方，支付规模约4400亿元，打造创新支付的中国方案。
报告中的代表性数据
中国创新药License-out总金额
2025年前三季度，据医药魔方统计，2025年前三季度中国创新药License-out总金额920.3亿美元，全年已突破1000亿美元，创历史新高。
医疗器械招投标整体市场规模同比增速
2025年第三季度，据众成数科统计，2025Q3我国医疗器械招投标整体市场规模同比增长29.8%，延续了上半年62.75%的高增长态势。
中国创新药市场规模
2024年，药智数据显示，2024年中国创新药市场规模突破4000亿元，成为经济发展新亮点。
以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。
完整报告包含什么
- 医药生物板块市场表现与估值分析：包含A股医药生物指数涨跌幅、子行业表现、PE-TTM估值水平及公募基金持仓变动，帮助读者快速把握行业位置。
- 政策深度梳理：涵盖全国医疗保障工作会议要点、医保基金即时结算、药品耗材集采政策、医疗设备集采规范、中药产业高质量发展及脑机接口相关政策。
- 创新药License-out专题：包括2025年前三季度TOP10交易明细、项目类型与研发阶段分析、TOP MNC重点布局方向、ADC/双抗/小核酸等新兴疗法梳理。
- 创新药审评审批进展：2025年上半年NMPA批准新药数量、全球首次获批创新药分布、中国创新药十年变革的驱动因素分析。
- 创新药支付体系研究：各国医疗保障体系及多元支付机制对比、商业健康险发展空间、商保创新药目录落地进展、创新药械市场支付结构探讨。
- 医疗器械板块业绩与盈利能力分析：分季度营收净利表现、毛利率净利率、期间费用率、重点细分领域市场规模增速。
- 医疗设备招标与内需恢复数据：月度招中标市场规模、重点领域（CT、MRI、DR等）同比增速、国内龙头公司收入拐点判断。
- 医疗器械出海专题：全球市场规模预测、不同地区增速对比、中国医疗器械出口结构、重点公司海外收入情况。
- 脑机接口全球进展：Neuralink 2025年重大事件、Synchron、Precision Neuroscience等全球公司动态，国内阶梯医疗、脑虎科技等临床进展。
- 投资策略与风险提示：创新药、医疗器械内需修复、出海兑现、脑机接口四条主线的重点标的，以及行业政策变化、销售不达预期、研发不确定性等风险。
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