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报告概述

本报告是上海证券研究所对医药生物行业2026年上半年的系统性中期投资策略。研究对象涵盖创新药、医疗器械、脑机接口、AI+医疗、中药等多个细分领域。报告覆盖了板块行情回顾、行业政策、多元支付体系、创新药商业化、医疗器械招标回暖、长护险制度、脑机接口产业进展、AI制药发展以及中药创新等核心内容。采用自上而下的框架，结合政策分析、市场数据、技术突破和公司案例，为投资者提供方向性判断和个股关注建议。读者可通过本报告快速把握医药行业当前阶段的核心投资主线与风险点。

报告的核心结论

创新药进入商业化收获期，BD出海加速

2025年NMPA批准127款新药创历史新高，国产新药占比过半。License-out交易总金额超1350亿美元，首付款70亿美元，较2024年翻倍。2026年一季度总金额已接近2025年一半，显示国产创新药国际认可度持续提升，商业化兑现加速。

医疗器械招标市场大幅回暖，设备更新政策驱动增长

受设备更新政策推动，2025年医疗器械招投标整体市场规模同比增长30.14%，其中设备更新规模同比增长472.74%。创新医疗器械获批数量同比增长16.9%，优先审批数量增长212.5%，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗等前沿领域。

长期护理保险制度全国推行，康复及慢病领域迎来新机遇

2026年3月《关于加快建立长期护理保险制度的意见》发布，标志长护险从试点转向全国。当前覆盖约3亿人，失能老人约3500万。制度建立有望带动康复设备、慢病用药、医疗信息化等需求增长。

脑机接口产业化提速，医疗应用前景广阔

2026年3月全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市，标志着从实验室迈向临床。政策层面，“十五五”将脑机接口列为未来产业重点，多地出台行动方案。预计2030-2040年全球医疗领域市场规模可达400-1450亿美元。

报告回答的关键问题

2026年医药生物行业有哪些核心投资主线？

报告指出四大主线：创新药商业化与BD出海、医疗器械招标回暖与设备更新、长护险制度下的康复机会、脑机接口产业化加速。同时建议关注创新药新靶点/新机制、国产替代、AI+医疗等领域。

创新药市场规模和支付结构如何变化？

2024年创新药械市场规模1620亿元，医保支付占44%，个人现金支付占49%，商保仅7.7%。报告预计2035年市场规模达1万亿元，届时商保需承担44%支付（约4400亿元）才能弥补医保和个人支付缺口，商保扩容是关键。

AI+医疗在中国的发展现状和前景如何？

2023年中国AI+医疗市场规模88亿元，预计2033年达3158亿元，年复合增长率43%。应用覆盖临床诊疗、药物研发、公共卫生等八大领域。AI制药行业高速发展，2025-2026年出现多笔大额合作，如晶泰科技与DoveTree近60亿美元交易。

长护险制度对哪些医药细分领域有利好？

长护险全国推行将重点利好康复护理设备及耗材、慢病（心脑血管、内分泌等）专科用药、医疗信息化、医药零售等。基金支付比例和限额已明确，不设起付线，有助于释放居家和社区护理需求。

报告中的代表性数据

127款

2025年NMPA批准新药数量

2025年，包括化药、生物药及中药，其中国产新药占比过半，治疗领域涵盖肿瘤、代谢、免疫、罕见病等。

30.14%

2025年医疗器械招投标市场规模增速

2025年，受设备更新政策驱动，整体市场规模同比增长30.14%，其中设备更新规模同比增长472.74%。

3158亿元

中国AI+医疗市场规模预测（2033年）

2033年，根据毕马威及弗若斯特沙利文数据，2023年市场规模88亿元，预计2033年达3158亿元，年复合增长率43%。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 板块行情回顾：详细分析2026年上半年医药生物板块及子板块涨跌幅、估值水平（PE-TTM）及溢价率，并附A股、H股涨幅TOP20个股名单。
  • 行业政策梳理：汇总2026年上半年出台的《药品管理法实施条例》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等重要法规，涵盖分级诊疗、药品价格、儿童用药、医药代表管理等。
  • 多元支付体系研究：深入分析‘基本医保+商保’协同格局，引用白皮书数据预测创新药械市场规模及支付结构演变，探讨商保扩容路径。
  • 创新药专题：梳理2025-2026年创新药获批情况、License-out交易详情（含2025年TOP10交易案例）、国际学术会议（ELCC、ASCO、AACR）中国药企研究成果。
  • 医疗器械专题：分析2025年招投标市场回暖数据、创新医疗器械获批品种分布、设备更新政策影响，并关注长护险带来的康复器械机遇。
  • 脑机接口专题：全面介绍全球市场规模预测、国家及地方政策清单、国内企业技术突破（如博睿康植入式BCI获批）、临床转化进展。
  • AI+医疗专题：展示AI制药行业市场规模、主要合作案例（晶泰科技、英矽智能等）、政策推动及‘人工智能+药品监管’实施意见。
  • 中药专题：分析中药创新药注册分类、近年获批1类新药数量、企业研发投入排名，以及经典名方制剂和2026年新获批品种。
  • 风险提示：详细列出行业政策变动、药品/耗材降价、研发失败、国际化不及预期、市场竞争加剧等五大风险。

本页内容由川海智库整理，用于帮助读者快速了解报告主题、核心观点和主要内容。由于报告量大、人工能力有限，部分观点、数据、统计口径或表述可能存在偏差，具体内容请以完整报告原文为准。

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