报告概述

本报告是国信证券CXO行业系列专题的第五篇,研究对象为全球以多肽、ADC(抗体偶联药物)和寡核苷酸为代表的新分子药物CRDMO行业。覆盖范围包括各细分赛道的市场规模与增长预测、全球及中国企业竞争格局、产能布局与订单情况,以及技术演进趋势(如口服多肽、定点偶联、GalNAc递送系统等)。报告采用自上而下的框架,先从生物医药投融资回暖、全球药品市场扩容等宏观背景切入,再分三个章节深度剖析多肽、ADC、寡核苷酸三大赛道的研发管线、外包率与龙头公司竞争力,最后给出投资建议和风险提示。对投资者而言,报告提供了理解新分子CXO产业逻辑、评估中国企业在全球供应链中地位的关键信息。

报告的核心结论

新分子药物市场高速增长,CXO行业受益确定性强。

报告指出,以多肽、ADC、寡核苷酸为代表的新分子药物凭借高靶向性、强疗效等优势,正成为全球医药研发重要方向。预计2024-2030年,全球多肽、ADC和寡核苷酸药物市场规模年均复合增速分别达18.70%、30.83%和32.58%,显著高于全球药品市场整体增速(约5%-8%)。新分子药物高外包率(多肽和寡核苷酸超过60%,ADC超过70%)直接拉动CXO需求,CXO行业迎来确定性增长机遇。

多肽CXO景气度最高,GLP-1赛道爆发驱动CRDMO需求。

报告显示,GLP-1受体激动剂已成为现象级赛道,替尔泊肽和司美格鲁肽2025年全球销售额分别达365.07亿和346.08亿美元,稳居药品销售前两位。GLP-1产业链爆发带动多肽原料药产能持续偏紧,全球多肽CRDMO市场规模预计2032年达188亿美元,2025-2032年复合增长率21.90%。药明康德TIDES业务2025年营收113.7亿元(+96.0%),产能和收入均领跑行业。

ADC高外包率持续扩大CXO需求,药明合联引领市场。

报告显示,ADC药物技术壁垒高、生产难度大,外包率超过70%。全球ADC及生物偶联药物CRDMO市场规模预计2030年达110亿美元,2025-2030年复合增长率25.73%。药明合联2025年营收59.44亿元(+46.69%),全球市场份额超24%,稳居龙头。中国企业在全球ADC研发管线前十中占据六席,本土创新力量已跻身全球第一梯队。

寡核苷酸适应症从罕见病扩展至慢病,CXO参与深度提升。

报告指出,寡核苷酸药物最初以罕见病为主,近年来逐步向高脂血症、高血压等慢病大市场拓展,Inclisiran 2025年销售额11.98亿美元(+58.89%)。技术壁垒(化学修饰、递送系统、大规模GMP合成)持续升级,推动外包率走高。全球寡核苷酸CDMO市场规模预计2032年达184亿美元,2025-2032年复合增长率28.97%。国内药明康德、凯莱英等企业已布局吨级产能。

中国新分子CXO企业具备全球竞争力,但需关注产能过剩风险。

报告认为,中国新分子CXO企业在产业链布局、产能规划、技术储备等方面具有领先性,有望持续承接全球订单。但需警惕:多肽和寡核苷酸领域产能布局过度集中于国内可能带来地缘政治和供应链安全风险;未来产能重复建设可能导致过剩风险。报告建议关注产能领先的企业如药明康德、药明合联、凯莱英等。

报告回答的关键问题

新分子药物为什么能推动CXO行业增长?

新分子药物(多肽、ADC、寡核苷酸)具有高靶向性、强疗效等优势,可针对传统小分子难以成药的靶点,是医药研发的重要方向。这些药物的研发和生产涉及复杂合成、偶联工艺、递送系统等,技术壁垒高,药企更倾向于外包给专业CXO。报告显示,多肽和寡核苷酸外包率超过60%,ADC外包率超过70%,高外包率直接带动CXO需求。同时,新分子药物市场高速增长(预计2024-2030年复合增速超18%),为CXO行业提供了广阔成长空间。

多肽CRDMO的市场空间有多大?

报告引用Frost&Sullivan数据,全球多肽CRDMO市场规模预计从2024年的约57亿美元增长至2032年的188亿美元,2025-2032年复合增长率达21.90%。驱动力主要来自GLP-1类药物爆发(如替尔泊肽和司美格鲁肽2025年合计销售额超711亿美元)、其他多肽药物临床推进,以及药企外包渗透率提升。国内药明康德TIDES业务2025年营收113.7亿元(+96.0%),已超越海外头部企业。

ADC CXO的竞争格局如何?

报告显示,全球ADC CRDMO市场由药明合联领跑,2025年全球市场份额超24%,营收59.44亿元(+46.69%)。海外Lonza位于瑞士的基地是全球最大ADC生产设施之一,Samsung Biologics、Fujifilm也在积极扩产,Catalent、Abzena等提供差异化技术。国内凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药等企业各具特色,在毒素-连接子、偶联工艺等方面布局。中国企业凭借全链条能力和成本优势,在全球ADC外包市场中占据重要地位。

国内寡核苷酸CDMO面临哪些挑战?

报告指出,寡核苷酸药物正从罕见病向慢病扩展,国内CDMO企业纷纷加码扩产。但面临多重挑战:一是固相合成设备投资高、折旧压力大,产能利用率不足时单位成本急剧上升;二是技术路线趋同导致竞争加剧,亚磷酰胺单体、GalNAc递送系统等热门环节产品价格快速下行;三是目前获批商业化品种有限,短期内难以消化大规模新增产能,盈利能力承压。后续产能爬坡与市场匹配是行业健康发展的关键,需警惕重复建设风险。

当前新分子CXO投资有哪些主要风险?

报告提示的风险包括:地缘政治风险,尤其中国企业产能集中于国内可能受贸易环境影响;需求下降风险,若生物医药投融资再次降温;市场竞争加剧风险,全球产能扩张可能导致价格战;药品审批风险,新分子药物临床及上市进度不及预期;合规风险,尤其涉及美国生物安全法案等监管变化;汇率波动风险;产能建设不及预期风险等。投资者需综合评估这些不确定性。

报告中的代表性数据

1603亿美元

2030年全球多肽药物市场规模(预计)

2030年,报告预计到2030年,全球多肽药物市场规模将达1603亿美元,2024-2030年复合增速18.70%。

113.7亿元,同比增长96.0%

药明康德TIDES业务2025年营收及增速

2025年,药明康德多肽、寡核苷酸等TIDES业务2025年营收113.7亿元人民币,同比大增96.0%,营收规模已超越海外头部企业CordenPharma、Bachem和PolyPeptide。

110亿美元

全球ADC及生物偶联药物CRDMO市场2030年规模(预计)

2030年,据Frost&Sullivan预测,全球ADC及更广泛生物偶联药物CRDMO市场规模预计2030年达110亿美元,2025-2030年复合增长率25.73%。

以上数据根据报告摘要整理,具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

  • 全球生物医药投融资详细数据图表及趋势分析,包括2025年全球及中国医疗健康领域融资总额、事件数、同比变化等,帮助理解CXO行业景气度先行指标。
  • 多肽CDMO赛道的全球竞争格局深度对比,涵盖CordenPharma、Bachem、Polypeptide三家海外头部企业的产能、订单、营收分析,以及国内药明康德、凯莱英、诺泰生物等主要企业的产能规划与订单详情。
  • ADC药物研发管线的全景梳理,包括全球已上市ADC药物销售额表(2025年数据)、在研管线数量及Top10企业分布,凸显ADC赛道的高成长性和中国企业的创新活力。
  • 寡核苷酸药物获批上市清单及销售额数据(截至2026年6月1日),以及MNC参与的进入临床III期的寡核苷酸项目详情,展示适应症从罕见病向慢病拓展的趋势。
  • 海外寡核苷酸CDMO企业(Lonza、Catalent、Thermo Fisher、CordenPharma等)的产能、技术平台及区域竞争优势分析,对比国内药明康德、凯莱英、成都先导、诺泰生物等企业的布局差异。
  • 完整的投资建议与风险提示,包括对药明康德、凯莱英、药明合联等核心标的的盈利预测与估值表,以及地缘政治、需求波动、产能过剩等风险的系统性分析。

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