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报告概述

本报告聚焦血管内超声（IVUS）行业，系统分析其在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中的临床价值与市场前景。报告从PCI手术量持续增长、IVUS在PCI手术中的渗透率提高以及国产替代空间巨大三重驱动因素出发，结合全球及中国冠状动脉疾病患病人数、PCI手术量、精准PCI市场规模等数据，梳理了IVUS行业的发展逻辑，并介绍了北芯生命、开立医疗等国产代表企业的产品布局与市场表现。报告旨在帮助投资者理解IVUS行业的增长动力与投资机会。

报告的核心结论

PCI手术量持续增长是IVUS行业增长的基础驱动。

报告指出，中国冠状动脉疾病患病人数预计将从2022年的0.27亿增长至2030年的0.32亿，PCI手术量预计2024-2030年CAGR达14.5%。手术量的扩大直接带动IVUS等精准PCI工具的需求。

IVUS在PCI手术中的渗透率快速提升，国产替代空间广阔。

中国IVUS渗透率从2020年的8.5%增至2021年的15.4%，但仍远低于日本的90%以上。预计国内IVUS市场规模从2024年的17.6亿元增至2030年的51.1亿元，CAGR为19.4%。国产产品市占率仅约10.6%，替代空间巨大。

国产IVUS品牌产品力提升，集采加速替代进程。

北芯生命、开立医疗等国产品牌相继获批上市，北芯生命IVUS系统为中国首个自主创新60MHz产品，2024年市占率10.6%居国产第一。集采背景下，国产产品凭借性价比优势有望进一步抢占进口份额。

精准PCI是PCI治疗的发展趋势，IVUS较OCT更具竞争优势。

IVUS成像深度深、无需阻断血流、斑块负荷评估效果好，临床应用场景更广。精准PCI市场规模预计2022-2030年CAGR为21.1%，IVUS作为核心影像工具受益明确。

报告回答的关键问题

什么是血管内超声（IVUS）？

IVUS是一种基于导管的超声成像技术，可实时显示血管壁病变形态、性质及分布，精准测量管腔直径和横截面积，评估血管狭窄程度，识别血栓、支架等。它是PCI手术的必备指导工具，被国内外指南推荐用于左主干病变等复杂冠脉疾病。

中国IVUS市场规模增长空间有多大？

报告引用弗若斯特沙利文数据，预计国内IVUS整体市场规模将从2024年约17.6亿元增长至2030年的51.1亿元，年复合增长率达19.4%。增长主要来自PCI手术量增加、IVUS渗透率提升及国产替代。

国产IVUS产品与进口差距如何？

2024年国产IVUS市占率约10.6%，北芯生命居国产第一，而进口品牌波士顿科学和飞利浦合计占81.4%。但国产产品在成像速度、回撤速度等参数上已具备竞争力，北芯生命60MHz产品实现高清高速，集采有望加速替代。

IVUS在PCI手术中的渗透率提升有哪些驱动因素？

一是临床指南推荐，IVUS被欧洲及中国指南推荐为左主干等复杂病变的必要指导工具；二是人口老龄化和慢性病增加推动PCI手术量增长；三是精准PCI趋势下，IVUS相较OCT更具优势；四是集采降低PCI成本，促使诊疗向更精准的范式转变。

报告中的代表性数据

15.4%

中国IVUS渗透率

2021年，国内PCI手术中IVUS的使用比例，日本同期超过90%，韩国约23.9%，美国约23.9%。

17.6亿元

国内IVUS市场规模

2024年，以出厂价口径计算，预计2030年增长至51.1亿元，CAGR为19.4%。

10.6%

国产IVUS品牌市占率

2024年，北芯生命在全口径IVUS市场中市占率10.6%，恒宇医疗3.2%，开立医疗2.5%，全景恒升2.4%。

以上数据根据报告摘要整理，具体统计口径和数值请以完整报告原文为准。

完整报告包含什么

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  • 重点公司分析：北芯生命和开立医疗的IVUS业务收入、产品特点、市占率及未来展望。
  • 创新药专题：加科思pan-KRAS抑制剂、tADC/iADC平台、戈来雷塞等管线进展及投资建议。
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